Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristusvoiman jakautumisen analyysi digitaalisessa ja tavanomaisessa puristuslastassa (splint)

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: fatma hussein abd elmonem, Cairo University

Puristusvoiman jakautumisen analyysi digitaalisessa ja tavanomaisessa puristuslastassa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Jokainen kelvollinen potilas jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä:

Ryhmä A: Digitaalinen lastaryhmä, digitaalinen lasta, rakennetaan jokaiselle potilaalle.

Ryhmä B: Perinteinen lastaryhmä, tavanomainen lasta, rakennetaan jokaiselle potilaalle.

  • Molemmille ryhmille tehdään perusteellinen kliininen tutkimus, skaalaus ja juurisuunnittelu. Potilas saa motivoivan suuhygieniaohjelman, jossa on yksityiskohtainen selvitys opintoprosessista ja tulosodotuksista.
  • (F.M) suorittaa tarkan historian ja kliinisen tutkimuksen tohtori S.G.

Digitaalisen lastan rakennusmenetelmä:

  • Ensin suoritetaan täydelliset intraoraaliset yläleuan ja alaleuan kaarien digitaaliset skannaukset käyttämällä intraoraaliskanneria valmistajan suositteleman skannausprotokollan mukaisesti.
  • Leuan välisen suhteen tallentamisessa optisella leuan seurantalaitteella potilaalle havainnollistetaan vaiheittaiset menettelyt leukaleuan suhteen ja alaleuan liikkeen seuraamiseksi ja tallentamiseksi käyttämällä optista leuan seurantajärjestelmää.
  • Oklusaalilaite suunnitellaan CAD-ohjelmistolla.
  • Oklusaalilaite tulostetaan 3D-tulostimella
  • Oklusaalilaite viimeistellään ja kiillotetaan manuaalisesti.

Perinteinen lastan rakennusmenetelmä:

  • Ensimmäinen vaihe on jäljennös käyttämällä nopeasti kovettuvaa lisäpolyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalia. Kivimalli saadaan jäljennöksen kaatamisen jälkeen käyttämällä erittäin kovaa hammaskiveä.
  • Toisella käynnillä kasvojen jousen siirtoa ja keskitettyä relaatiota käytetään kiinnittämään kipsit puolisäädettävälle artikulaattorille.
  • Keskeistä relaatiota varten tehdään jigi, jossa on inkisaalitasanne mallintavasta muovijäljennösmassasta ja jigi laitetaan keskietuhampaiden väliin. Mittaa keskeistä suhdetta mahdollisimman tarkasti (vältämällä translaatioliikettä temporomandibulaarisessa nivelessä),
  • Jigiä säädetään skalpellilla siten, että yläleuan ja alaleuan kaaren väliin jää enintään 2 mm etäisyys. Sitten suhde tallennetaan käyttämällä nopeasti kovettuvaa polyvinyylisiloksaani-okklusaalirekisteröintimateriaalia. Oklusaaliset kohdistukset leikataan posken kärkiin, jotta ne siirtyvät tarkasti artikulaattoriin ilman häiriöitä.
  • Keskeisen suhteen asennuksen jälkeen otetaan ulkoneva tietue ja vaakasuora kondylaarikulma säädetään vastaavasti.
  • Laite valmistetaan kirkkaasta proteesihartsista. Tuotannossa noudatettiin standardoitua protokollaa, jonka minimipaksuus yläleuanvälissä oli 1,5 mm ja posken laajennus 1 mm mittausviivan alapuolelle.
  • Laite viimeistellään ja okkluusio säädetään artikulaattorissa. tulosarviointi:

    1. Puristusvoiman jakautuminen mitataan käyttämällä osslusosensea.
    2. Kustannustehokkuus arvioidaan seuraavan yhtälön avulla (CE-suhde = C/E).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:• Ikähaitari 20–60 vuotta.

  • Lääketieteellisesti terveet potilaat.
  • Potilaat, joilla on bruksismin merkkejä (kuten hampaiden kuluminen, lihasten liikakasvu ja lisääntynyt lihasten aktiivisuus) ja oireita (kuten lihaskipu, päänsärky, potilaiden ilmoittaminen) viimeisten 6 kuukauden aikana ilman nivellihasten tai välilevyjen hankausta.
  • Täysin hampainen, ja molemmissa kaarissa on ensimmäinen poskihaara
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  • Suunsisäisen patologisen tilan puuttuminen. Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joilla on ollut psykosomaattinen sairaus.
  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista, huumeista tai kipulääkkeistä.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus.
  • Akuutit tapahtumat, kuten trauma tai tulehdus.
  • Bisfosfonaattihoito viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Irrotettavat hammasproteesit.
  • Tunnettu yliherkkyys materiaaleille.
  • Laaja temporomandibulaarinen sairaus, jonka vuoksi stabiloivat lastat eivät ole ensisijainen hoitomuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalisesti valmistettu puristuslasta
digitaalisesti valmistettu puristuslasta käyttämällä intraoraalista skanneria ja leuanseurantalaitetta tiedonkeruussa ja 3D-tulostusta laitteen valmistukseen
digitaalisesti valmistettu puristuslasta käyttämällä intraoraalista skanneria ja leuanseurantalaitetta tiedonkeruussa ja 3D-tulostusta laitteen valmistukseen
Active Comparator: tavanomaisesti valmistettu puristuslasta
purentalaite valmistetaan perinteisesti käyttämällä jäljennöstä ja/tai anteriorista ohjelmointilaitetta, jossa on purentarekisteröintimateriaali tiedon keräämiseen ja tavanomaista rakennusmenetelmää käyttäen kirkasta akryyliä.
purentalaite valmistetaan perinteisesti käyttämällä jäljennöstä ja/tai anteriorista ohjelmointilaitetta, jossa on purentarekisteröintimateriaali tiedon keräämiseen ja tavanomaista rakennusmenetelmää käyttäen kirkasta akryyliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puristusvoiman jakautuminen
Aikaikkuna: tulos mitataan välittömästi laitteen asettamisen jälkeen
voiman jakautuminen oikean ja vasemman puolen välillä arvioidaan okklusosense-laitteella
tulos mitataan välittömästi laitteen asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannustehokkuutta
Aikaikkuna: tulos mitataan välittömästi laitteen asettamisen jälkeen
kustannustehokkuus mitataan seuraavalla yhtälöllä (CE-suhde = C/E)
tulos mitataan välittömästi laitteen asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2497
  • ethics comittee (Muu tunniste: St. Franzikus Hospital Winterberg)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En aio jakaa IPD:tä tietojen yksityisyyden ja turvallisuuden vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa