- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06653816
Sammenligning af Exponential Injury Severity Score (EISS) med Injury Severity Score (ISS) og New Injury Severity Score (NISS)
Sammenligning af New Exponential Injury Severity Score (EISS) med Injury Severity Score (ISS) og New Injury Severity Score (NISS) hos polytraumapatienter for overlevelsesforudsigelse og ICU-indlæggelse på Assiut Universitetshospitaler
Traumer er defineret som en fysisk skade fra en ekstern kilde til pludselig opstået og alvorlighed, som kræver øjeblikkelig lægehjælp. Polytrauma er en kort verbal ækvivalent, der almindeligvis bruges til alvorligt skadede patienter, sædvanligvis med tilhørende skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i mindst to forskellige områder af kroppen), sjældnere med en multipel skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i et kropsområde). Polytraumepatienter har normalt en meget højere risiko for dødelighed og handicap end risikoen for forventet dødelighed hos individuelle skadespatienter.
På trods af forbedringer i traumesystemer på verdensplan, er traumer fortsat en af de førende årsager til dødsfald og handicap i alle aldersgrupper, især den unge og midaldrende gruppe. Cirka 5,8 millioner mennesker dør hvert år på grund af traumerelaterede skader, hvilket repræsenterer 8 % af verdens dødelighed.
For at studere resultaterne af traumer kræves nøjagtige og pålidelige metodiske værktøjer til passende scoring af sværhedsgrad og resultatforudsigelse.
Traumescores blev designet til at lette triage af patienter på skadestuen (ER) og identificere patienter med polytrauma med lave chancer for overlevelse. Disse scores var beregnet til at organisere og forbedre kvaliteten af traumebehandlingssystemer og til at vurdere ressourceallokering.
Traumepatienter kommer til akutmodtagelsen (ED) med en lang række skader og sygdomme. For at imødegå disse definerer AIS-systemet (Abreviated Injury Scale) sværhedsgraden af skaden i de forskellige områder af kroppen. Det er et anatomisk baseret, konsensus-afledt, globalt alvorlighedsscoringsystem, der klassificerer en individuel skade efter kropsregion i henhold til dens relative sværhedsgrad på en 6-punkts skala (1 = mindre og 6 = maksimal). Systemet bliver konstant revideret, udvidet og forbedret, og Association for the Advancement of Automotive Medicine annoncerede for nylig sin seneste revision, AIS 2005-Update 2008 og AIS 2015. For at opsummere en enkelt patients multiple skader i en enkelt score, blev Injury Severity Score (ISS) skabt af Baker et al. i 1974, som er blevet betragtet som "guldstandarden" blandt anatomiske skades sværhedsgradsindikatorer. Den er baseret på AIS-alvorlighedsværdierne, det vil sige summeringen af kvadraterne af sværhedscifferet i AIS'en for de mest alvorlige skader, i tre af seks foruddefinerede kropsregioner.
ISS inkluderer dog kun én skade i hver kropsregion, hvilket fører til mulig inklusion af en mindre alvorlig skade i andre kropsregioner frem for en anden alvorlig skade i samme kropsregion. For at overvinde denne begrænsning blev en modificeret ISS, New Injury Severity Score (NISS) introduceret af Osler et al. i 1997. NISS er simpelthen summen af kvadrater af de tre mest alvorlige skader, uanset de skadede kropsregioner.
Yderligere beskriver Wang et al. har skabt Exponential Injury Severity Score (EISS) i 2014 ved at modificere AIS-systemet. EISS blev beregnet som den simple ændring i AIS-værdier ved at hæve hver AIS-sværhedsscore (1-6) med 3 med en effekt på AIS minus 2 og derefter summere de tre mest alvorlige scores (dvs. højeste AIS-værdier), uanset kropsregioner. Med denne eksponentielle transformation af AIS-værdierne forventes EISS at være mere afspejlende af den sande sværhedsgrad af skader hos en patient med polytrauma. I Wangs undersøgelse rapporteres EISS at være mere forudsigelig for overlevelse; derfor kan det bruges som standard opsummerende mål for menneskelige traumer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumer er defineret som en fysisk skade fra en ekstern kilde til pludselig opstået og alvorlighed, som kræver øjeblikkelig lægehjælp. Polytrauma er en kort verbal ækvivalent, der almindeligvis bruges til alvorligt skadede patienter, sædvanligvis med tilhørende skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i mindst to forskellige områder af kroppen), sjældnere med en multipel skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i et kropsområde). Polytraumepatienter har normalt en meget højere risiko for dødelighed og handicap end risikoen for forventet dødelighed hos individuelle skadespatienter.
På trods af forbedringer i traumesystemer på verdensplan, er traumer fortsat en af de førende årsager til dødsfald og handicap i alle aldersgrupper, især den unge og midaldrende gruppe. Cirka 5,8 millioner mennesker dør hvert år på grund af traumerelaterede skader, hvilket repræsenterer 8 % af verdens dødelighed.
Selvom polytrauma kan opstå på grund af forskellige årsager såsom trafikulykker, fald fra højder, kugleskader, selvmord og drab. Alligevel er den førende årsag til traumatisk relaterede dødsårsager på verdensplan trafikulykker. Egypten har oplevet en alarmerende stigning i byrden af traumatiske skader. I 2015 havde Egypten ifølge Verdenssundhedsorganisationen en af de højeste frekvenser af trafikulykker på verdensplan med mere end 12.000 dræbte hvert år, en af de højeste blandt landene i den østlige Middelhavsregion (EMR).
Selvom 90 % af verdens trafiktraumerelaterede dødsfald sker i lav- og mellemindkomstlande, er skadesforebyggelse og traumebehandlingsprogrammer i disse lande forblevet mangelfulde.
For at studere resultaterne af traumer kræves nøjagtige og pålidelige metodiske værktøjer til passende scoring af sværhedsgrad og resultatforudsigelse. Traumescores blev designet til at lette triage af patienter på skadestuen (ER) og identificere patienter med polytrauma med lave chancer for overlevelse. Disse scores var beregnet til at organisere og forbedre kvaliteten af traumebehandlingssystemer og til at vurdere ressourceallokering.
Mere end 50 scoringssystemer er blevet offentliggjort til klassificering af traumepatienter i felten, skadestuen og intensive plejemiljøer. Der er tre hovedgrupper af traumescore: Anatomisk, Fysiologisk og Kombineret. Anatomiske resultater beskriver alle de skader, der er registreret ved klinisk undersøgelse, billeddannelse, kirurgi eller obduktion og måler læsionens sværhedsgrad {f.eks. Forkortet Injury Scale (AIS) - Injury Severity Score (ISS) - New Injury Severity Score (NISS) -Organ Injury Scale (OIS) - Anatomic Profile -International Classification of Diseases (ICD-9) Injury Severity Score (ICISS)}. Fysiologiske resultater beskriver ændringer sket på grund af traumet og oversat af ændringer i vitale tegn og bevidsthed {f.eks. Revideret Trauma Score - Glasgow Coma Score - APACHE scoring (akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering - (APACHE I, II, III) -Rapid Emergency Medicine Score (REMS)}. Kombinerede score inkluderer både anatomiske og fysiologiske kriterier {f.eks. Traume- og skadesscore (TRISS) - En sværhedsgradskarakterisering af traumer (ASCOT)-Kampala Trauma-score (KTS)}.
Traumepatienter kommer til akutmodtagelsen (ED) med en lang række skader og sygdomme. For at imødegå disse definerer AIS-systemet (Abreviated Injury Scale) sværhedsgraden af skaden i de forskellige områder af kroppen. Det er et anatomisk baseret, konsensus-afledt, globalt alvorlighedsscoringsystem, der klassificerer en individuel skade efter kropsregion i henhold til dens relative sværhedsgrad på en 6-punkts skala (1 = mindre og 6 = maksimal). Systemet bliver konstant revideret, udvidet og forbedret, og Association for the Advancement of Automotive Medicine annoncerede for nylig sin seneste revision, AIS 2005-Update 2008 og AIS 2015. For at opsummere en enkelt patients multiple skader i en enkelt score, blev Injury Severity Score (ISS) skabt af Baker et al. i 1974, som er blevet betragtet som "guldstandarden" blandt anatomiske skades sværhedsgradsindikatorer. Den er baseret på AIS-alvorlighedsværdierne, det vil sige summeringen af kvadraterne af sværhedscifferet i AIS'en for de mest alvorlige skader, i tre af seks foruddefinerede kropsregioner.
ISS inkluderer dog kun én skade i hver kropsregion, hvilket fører til mulig inklusion af en mindre alvorlig skade i andre kropsregioner frem for en anden alvorlig skade i samme kropsregion. For at overvinde denne begrænsning blev en modificeret ISS, New Injury Severity Score (NISS) introduceret af Osler et al. i 1997. NISS er simpelthen summen af kvadrater af de tre mest alvorlige skader, uanset de skadede kropsregioner.
Yderligere beskriver Wang et al. har skabt Exponential Injury Severity Score (EISS) i 2014 ved at modificere AIS-systemet. EISS blev beregnet som den simple ændring i AIS-værdier ved at hæve hver AIS-sværhedsscore (1-6) med 3 med en effekt på AIS minus 2 og derefter summere de tre mest alvorlige scores (dvs. højeste AIS-værdier), uanset kropsregioner. Med denne eksponentielle transformation af AIS-værdierne forventes EISS at være mere afspejlende af den sande sværhedsgrad af skader hos en patient med polytrauma. I Wangs undersøgelse rapporteres EISS at være mere forudsigelig for overlevelse; derfor kan det bruges som standard opsummerende mål for menneskelige traumer.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne evnen af den nye eksponentielle skadessværhedsscore (EISS) med den for skadessværhedsgraden (ISS) og den nye skadesgradsscore (NISS) til at identificere patienter med risiko for dødelighed på hospitalet eller ICU-indlæggelse og forudsig overlevelse på Assiut Universitetshospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed F Mohamed Moussa
- Telefonnummer: +201120764046
- E-mail: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 00201120764046
- E-mail: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- traumatiske patienter med flere traumer, begge køn "uden bevidst udvalgt bestemt køn" og havde 18 år eller derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med kronisk sygdom i slutstadiet.
- Patienter med lokaliseret individuelt traume vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
- Patienter, der nægter undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed "død" under 30 dages opfølgning
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesprocent på intensivafdeling
Tidsramme: Dag 0
|
Indlæggelse på intensiv eller høj afhængighedsafdeling fra Akutmodtagelsen
|
Dag 0
|
|
Indlæggelsesprocenten
Tidsramme: Dag 0
|
Indlæggelse på sygehus fra Akutmodtagelsen
|
Dag 0
|
|
Takst for genindlæggelse i Akutafdelingen
Tidsramme: Time 72, dag 30
|
Genbesøg på Akutafdelingen efter indeksbesøget.
|
Time 72, dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EISS-NISS-ISS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .