- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653816
Comparaison du score exponentiel de gravité des blessures (EISS) avec le score de gravité des blessures (ISS) et le nouveau score de gravité des blessures (NISS)
Comparaison du nouveau score exponentiel de gravité des blessures (EISS) avec le score de gravité des blessures (ISS) et le nouveau score de gravité des blessures (NISS) chez les patients polytraumatisés pour la prédiction de la survie et l'admission aux soins intensifs dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Un traumatisme est défini comme une blessure physique d'origine externe, d'apparition soudaine et de gravité, qui nécessite des soins médicaux immédiats. Polytraumatisme est un court équivalent verbal couramment utilisé pour les patients gravement blessés, généralement associés à une blessure (c'est-à-dire deux blessures graves ou plus dans au moins deux zones différentes du corps), moins souvent avec une blessure multiple (c'est-à-dire deux blessures graves ou plus dans au moins deux zones différentes du corps). une zone du corps). Les patients polytraumatisés présentent généralement un risque de mortalité et d'invalidité beaucoup plus élevé que le risque de mortalité attendu chez les patients blessés individuels.
Malgré les améliorations apportées aux systèmes de traumatologie dans le monde entier, les traumatismes restent l’une des principales causes de décès et d’invalidité dans tous les groupes d’âge, en particulier chez les jeunes et les personnes d’âge moyen. Environ 5,8 millions de personnes meurent chaque année des suites de traumatismes, ce qui représente 8 % de la mortalité mondiale.
Pour étudier les conséquences d’un traumatisme, des outils méthodologiques précis et fiables sont nécessaires pour évaluer correctement la gravité et prédire les conséquences.
Les scores de traumatisme ont été conçus pour faciliter le triage des patients aux urgences (urgences) et identifier les patients polytraumatisés ayant de faibles chances de survie. Ces scores visaient à organiser et à améliorer la qualité des systèmes de soins de traumatologie et à évaluer l’allocation des ressources.
Les patients traumatisés se présentent au service des urgences (SU) avec une grande variété de blessures et de maladies. Pour y remédier, le système Abbreviated Injury Scale (AIS) définit la gravité de la blessure dans les différentes régions du corps. Il s'agit d'un système global de notation de la gravité, basé sur l'anatomie et dérivé d'un consensus, qui classe une blessure individuelle par région du corps en fonction de sa gravité relative sur une échelle de 6 points (1 = mineure et 6 = maximale). Le système est constamment révisé, étendu et amélioré, et l'Association pour l'avancement de la médecine automobile a récemment annoncé sa dernière révision, l'AIS 2005-Update 2008 et l'AIS 2015. Pour résumer les multiples blessures d'un seul patient en un seul score, le score de gravité des blessures (ISS) a été créé par Baker et al. en 1974, qui a été considéré comme la « référence » parmi les indicateurs anatomiques de gravité des blessures. Il est basé sur les valeurs de gravité AIS, c'est-à-dire la somme des carrés du chiffre de gravité dans l'AIS des blessures les plus graves, dans trois des six régions corporelles prédéfinies.
Cependant, l'ISS n'inclut qu'une seule blessure dans chaque région du corps, ce qui conduit à l'inclusion possible d'une blessure moins grave dans d'autres régions du corps plutôt qu'une autre blessure grave dans la même région du corps. Pour surmonter cette limitation, un ISS modifié, le New Injury Severity Score (NISS), a été introduit par Osler et al. en 1997. NISS est simplement la somme des carrés des trois blessures les plus graves, quelles que soient les régions du corps blessées.
De plus, Wang et al. ont créé l'Exponential Injury Severity Score (EISS) en 2014 en modifiant le système AIS. L'EISS a été calculé comme le simple changement des valeurs AIS en augmentant chaque score de gravité AIS (1-6) de 3 en prenant une puissance AIS moins 2, puis en additionnant les trois scores les plus sévères (c'est-à-dire les valeurs AIS les plus élevées), indépendamment de régions du corps. Avec cette transformation exponentielle des valeurs AIS, l’EISS devrait mieux refléter la véritable gravité des blessures chez un patient polytraumatisé. Dans l'étude de Wang, l'EISS serait plus prédictif de la survie ; par conséquent, il pourrait être utilisé comme mesure récapitulative standard du traumatisme humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un traumatisme est défini comme une blessure physique d'origine externe, d'apparition soudaine et de gravité, qui nécessite des soins médicaux immédiats. Polytraumatisme est un court équivalent verbal couramment utilisé pour les patients gravement blessés, généralement associés à une blessure (c'est-à-dire deux blessures graves ou plus dans au moins deux zones différentes du corps), moins souvent avec une blessure multiple (c'est-à-dire deux blessures graves ou plus dans au moins deux zones différentes du corps). une zone du corps). Les patients polytraumatisés présentent généralement un risque de mortalité et d'invalidité beaucoup plus élevé que le risque de mortalité attendu chez les patients blessés individuels.
Malgré les améliorations apportées aux systèmes de traumatologie dans le monde entier, les traumatismes restent l’une des principales causes de décès et d’invalidité dans tous les groupes d’âge, en particulier chez les jeunes et les personnes d’âge moyen. Environ 5,8 millions de personnes meurent chaque année des suites de traumatismes, ce qui représente 8 % de la mortalité mondiale.
Même si les polytraumatismes peuvent survenir pour différentes causes telles que les accidents de la route, les chutes de hauteur, les blessures par balle, le suicide et l'homicide. Pourtant, la principale cause de décès d’origine traumatique dans le monde est les accidents de la route. L’Égypte a connu une augmentation alarmante du fardeau des blessures traumatiques. En 2015, selon l'Organisation mondiale de la santé, l'Égypte avait l'un des taux d'accidents de la route les plus élevés au monde, avec plus de 12 000 morts chaque année, l'un des plus élevés parmi les pays de la région de la Méditerranée orientale (EMR).
Bien que 90 % des décès liés aux traumatismes routiers dans le monde surviennent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, les programmes de prévention des blessures et de soins en traumatologie dans ces pays restent déficients.
Pour étudier les conséquences d’un traumatisme, des outils méthodologiques précis et fiables sont nécessaires pour évaluer correctement la gravité et prédire les conséquences. Les scores de traumatisme ont été conçus pour faciliter le triage des patients aux urgences (urgences) et identifier les patients polytraumatisés ayant de faibles chances de survie. Ces scores visaient à organiser et à améliorer la qualité des systèmes de soins de traumatologie et à évaluer l’allocation des ressources.
Plus de 50 systèmes de notation ont été publiés pour la classification des patients traumatisés sur le terrain, aux urgences et en soins intensifs. Il existe trois groupes principaux de scores de traumatisme : les scores anatomiques, physiologiques et combinés. Les scores anatomiques décrivent l'ensemble des blessures enregistrées par l'examen clinique, l'imagerie, la chirurgie ou l'autopsie et mesurent la gravité des lésions {ex. Échelle abrégée des blessures (AIS) - Score de gravité des blessures (ISS) - Nouveau score de gravité des blessures (NISS) - Échelle des blessures aux organes (OIS) - Profil anatomique - Classification internationale des maladies (CIM-9) Score de gravité des blessures (ICISS)}. Les scores physiologiques décrivent les changements survenus en raison du traumatisme et traduits par des changements dans les signes vitaux et la conscience {ex. Score de traumatisme révisé - Score de coma de Glasgow - Score APACHE (Physiologie aiguë et évaluation de la santé chronique - (APACHE I, II, III) -Score rapide de médecine d'urgence (REMS)}. Les scores combinés incluent à la fois des critères anatomiques et physiologiques {ex. Scores de gravité des traumatismes et des blessures (TRISS) - Une caractérisation de la gravité des traumatismes (ASCOT) - Score de traumatisme de Kampala (KTS)}.
Les patients traumatisés se présentent au service des urgences (SU) avec une grande variété de blessures et de maladies. Pour y remédier, le système Abbreviated Injury Scale (AIS) définit la gravité de la blessure dans les différentes régions du corps. Il s'agit d'un système global de notation de la gravité, basé sur l'anatomie et dérivé d'un consensus, qui classe une blessure individuelle par région du corps en fonction de sa gravité relative sur une échelle de 6 points (1 = mineure et 6 = maximale). Le système est constamment révisé, étendu et amélioré, et l'Association pour l'avancement de la médecine automobile a récemment annoncé sa dernière révision, l'AIS 2005-Update 2008 et l'AIS 2015. Pour résumer les multiples blessures d'un seul patient en un seul score, le score de gravité des blessures (ISS) a été créé par Baker et al. en 1974, qui a été considéré comme la « référence » parmi les indicateurs anatomiques de gravité des blessures. Il est basé sur les valeurs de gravité AIS, c'est-à-dire la somme des carrés du chiffre de gravité dans l'AIS des blessures les plus graves, dans trois des six régions corporelles prédéfinies.
Cependant, l'ISS n'inclut qu'une seule blessure dans chaque région du corps, ce qui conduit à l'inclusion possible d'une blessure moins grave dans d'autres régions du corps plutôt qu'une autre blessure grave dans la même région du corps. Pour surmonter cette limitation, un ISS modifié, le New Injury Severity Score (NISS), a été introduit par Osler et al. en 1997. NISS est simplement la somme des carrés des trois blessures les plus graves, quelles que soient les régions du corps blessées.
De plus, Wang et al. ont créé l'Exponential Injury Severity Score (EISS) en 2014 en modifiant le système AIS. L'EISS a été calculé comme le simple changement des valeurs AIS en augmentant chaque score de gravité AIS (1-6) de 3 en prenant une puissance AIS moins 2, puis en additionnant les trois scores les plus sévères (c'est-à-dire les valeurs AIS les plus élevées), indépendamment de régions du corps. Avec cette transformation exponentielle des valeurs AIS, l’EISS devrait mieux refléter la véritable gravité des blessures chez un patient polytraumatisé. Dans l'étude de Wang, l'EISS serait plus prédictif de la survie ; par conséquent, il pourrait être utilisé comme mesure récapitulative standard du traumatisme humain.
Le but de cette étude est de comparer la capacité du nouveau score exponentiel de gravité des blessures (EISS) avec celui du score de gravité des blessures (ISS) et du nouveau score de gravité des blessures (NISS) pour identifier les patients à risque de mortalité à l'hôpital ou Admission aux soins intensifs et prédire la survie dans les hôpitaux universitaires d'Assiout.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed F Mohamed Moussa
- Numéro de téléphone: +201120764046
- E-mail: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University Hospitals
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Contact:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: 00201120764046
- E-mail: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- les patients traumatisés polytraumatisés, des deux sexes « sans sexe spécifiquement sélectionné » et âgés de 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients atteints d'une maladie chronique en phase terminale.
- Les patients présentant un traumatisme individuel localisé seront exclus de cette étude.
- Patients refusant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours
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Mortalité « décès » au cours du suivi de 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’admission en unité de soins intensifs
Délai: Jour 0
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Admission en unité de soins intensifs ou en unité de haute dépendance depuis le service des urgences
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Jour 0
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Taux d'hospitalisation
Délai: Jour 0
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Admission à l’hôpital depuis le service des urgences
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Jour 0
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Taux de réadmission aux urgences
Délai: Heure 72, jour 30
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Nouvelles visites au service des urgences après la visite d'indexation.
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Heure 72, jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
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