- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06653816
Сравнение экспоненциальной оценки тяжести травм (EISS) с оценкой тяжести травм (ISS) и новой оценкой тяжести травм (NISS)
Сравнение новой экспоненциальной шкалы тяжести травмы (EISS) с оценкой тяжести травмы (ISS) и новой оценкой тяжести травмы (NISS) у пациентов с политравмой для прогнозирования выживаемости и госпитализации в отделения интенсивной терапии в университетских больницах Асьюта
Травма определяется как физическое повреждение от внешнего источника внезапного начала и тяжести, которое требует немедленной медицинской помощи. Политравма – это краткий словесный эквивалент, обычно используемый для пациентов с тяжелыми травмами, обычно с сопутствующими травмами (т. е. двумя или более тяжелыми травмами как минимум в двух разных областях тела), реже с множественными травмами (т. одна область тела). Пациенты с политравмой обычно имеют гораздо более высокий риск смертности и инвалидности, чем риск ожидаемой смертности у отдельных пациентов с травмами.
Несмотря на улучшения в системе травматологии во всем мире, травма продолжает оставаться одной из ведущих причин смертности и инвалидности во всех возрастных группах, особенно в молодом и среднем возрасте. Ежегодно из-за травм, связанных с травмами, умирают около 5,8 миллиона человек, что составляет 8% общемировой смертности.
Для изучения последствий травмы необходимы точные и надежные методические инструменты для соответствующей оценки тяжести и прогнозирования исхода.
Шкала травм была разработана для облегчения сортировки пациентов в отделениях неотложной помощи (ER) и выявления пациентов с политравмой с низкими шансами на выживание. Эти оценки были предназначены для организации и улучшения качества систем травматологической помощи, а также для оценки распределения ресурсов.
Пациенты с травмами поступают в отделение неотложной помощи с самыми разнообразными травмами и заболеваниями. Для решения этих проблем используется система сокращенной шкалы травм (AIS), которая определяет тяжесть травм в различных частях тела. Это анатомически обоснованная, согласованная глобальная система оценки тяжести, которая классифицирует отдельные травмы по областям тела в соответствии с их относительной тяжестью по 6-балльной шкале (1 = незначительная и 6 = максимальная). Система постоянно пересматривается, расширяется и совершенствуется, и Ассоциация развития автомобильной медицины недавно объявила о своих последних версиях — AIS 2005-Update 2008 и AIS 2015. Чтобы свести множественные травмы одного пациента в единую оценку, Бейкер и др. разработали шкалу тяжести травм (ISS). в 1974 г., что считается «золотым стандартом» среди показателей тяжести анатомических повреждений. Он основан на значениях тяжести АИС, то есть суммировании квадратов цифры тяжести в АИС наиболее тяжелых травм, в трех из шести заранее определенных областей тела.
Однако ISS включает только одну травму в каждой области тела, что приводит к возможному включению менее серьезной травмы в других областях тела, а не к еще одной серьезной травме в той же области тела. Чтобы преодолеть это ограничение, Osler et al. представили модифицированную ISS — новую оценку тяжести травм (NISS). в 1997 году. NISS — это просто сумма квадратов трех наиболее тяжелых травм, независимо от поврежденных участков тела.
Кроме того, Ван и др. в 2014 году создали Экспоненциальную шкалу тяжести травм (EISS), модифицировав систему AIS. EISS рассчитывался как простое изменение значений AIS путем повышения каждого показателя серьезности AIS (1–6) на 3, принимая степень AIS минус 2, а затем суммируя три наиболее серьезных показателя (т. е. самые высокие значения AIS), независимо от области тела. Ожидается, что благодаря такому экспоненциальному преобразованию значений AIS EISS будет более отражать истинную тяжесть травм у пациента с политравмой. В исследовании Ванга сообщается, что EISS более точно предсказывает выживаемость; следовательно, его можно использовать в качестве стандартной суммарной меры человеческой травмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма определяется как физическое повреждение от внешнего источника внезапного начала и тяжести, которое требует немедленной медицинской помощи. Политравма – это краткий словесный эквивалент, обычно используемый для пациентов с тяжелыми травмами, обычно с сопутствующими травмами (т. е. двумя или более тяжелыми травмами как минимум в двух разных областях тела), реже с множественными травмами (т. одна область тела). Пациенты с политравмой обычно имеют гораздо более высокий риск смертности и инвалидности, чем риск ожидаемой смертности у отдельных пациентов с травмами.
Несмотря на улучшения в системе травматологии во всем мире, травма продолжает оставаться одной из ведущих причин смертности и инвалидности во всех возрастных группах, особенно в молодом и среднем возрасте. Ежегодно из-за травм, связанных с травмами, умирают около 5,8 миллиона человек, что составляет 8% общемировой смертности.
Несмотря на то, что политравма может возникнуть по разным причинам, например, в результате дорожно-транспортных происшествий, падения с высоты, пулевых ранений, самоубийства и убийства. Однако основной причиной смертности, связанной с травмами, во всем мире являются дорожно-транспортные происшествия. В Египте наблюдается тревожный рост бремени травматических повреждений. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2015 году в Египте был один из самых высоких показателей дорожно-транспортных происшествий в мире: ежегодно погибало более 12 000 человек, что является одним из самых высоких показателей среди стран Восточно-Средиземноморского региона (EMR).
Хотя 90% смертельных случаев в результате дорожно-транспортных происшествий в мире происходят в странах с низким и средним уровнем дохода, программы профилактики травматизма и оказания помощи при травмах в этих странах остаются недостаточными.
Для изучения последствий травмы необходимы точные и надежные методические инструменты для соответствующей оценки тяжести и прогнозирования исхода. Шкала травм была разработана для облегчения сортировки пациентов в отделениях неотложной помощи (ER) и выявления пациентов с политравмой с низкими шансами на выживание. Эти оценки были предназначены для организации и улучшения качества систем травматологической помощи, а также для оценки распределения ресурсов.
Опубликовано более 50 систем оценки для классификации пациентов с травмами в полевых условиях, в отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии. Существует три основные группы оценок травм: анатомические, физиологические и комбинированные. Анатомические оценки описывают все травмы, зарегистрированные при клиническом обследовании, визуализации, хирургическом вмешательстве или аутопсии, и измеряют тяжесть поражения (напр. Сокращенная шкала травм (AIS) - Оценка тяжести травм (ISS) - Новая оценка тяжести травм (NISS) - Шкала травм органов (OIS) - Анатомический профиль - Международная классификация болезней (МКБ-9) Оценка тяжести травм (ICISS)}. Физиологические показатели описывают изменения, произошедшие в результате травмы и выражающиеся в изменениях жизненно важных функций и сознания (напр. Пересмотренная шкала оценки травмы – шкала комы Глазго – шкала APACHE (оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья – (APACHE I, II, III) – шкала быстрой неотложной медицинской помощи (REMS)}. Комбинированные оценки включают как анатомические, так и физиологические критерии (напр. Оценка тяжести травм и травм (TRISS) — характеристика тяжести травмы (ASCOT) — оценка травмы Кампалы (KTS)}.
Пациенты с травмами поступают в отделение неотложной помощи с самыми разнообразными травмами и заболеваниями. Для решения этих проблем используется система сокращенной шкалы травм (AIS), которая определяет тяжесть травм в различных частях тела. Это анатомически обоснованная, согласованная глобальная система оценки тяжести, которая классифицирует отдельные травмы по областям тела в соответствии с их относительной тяжестью по 6-балльной шкале (1 = незначительная и 6 = максимальная). Система постоянно пересматривается, расширяется и совершенствуется, и Ассоциация развития автомобильной медицины недавно объявила о своих последних версиях — AIS 2005-Update 2008 и AIS 2015. Чтобы свести множественные травмы одного пациента в единую оценку, Бейкер и др. разработали шкалу тяжести травм (ISS). в 1974 г., что считается «золотым стандартом» среди показателей тяжести анатомических повреждений. Он основан на значениях тяжести АИС, то есть суммировании квадратов цифры тяжести в АИС наиболее тяжелых травм, в трех из шести заранее определенных областей тела.
Однако ISS включает только одну травму в каждой области тела, что приводит к возможному включению менее серьезной травмы в других областях тела, а не к еще одной серьезной травме в той же области тела. Чтобы преодолеть это ограничение, Osler et al. представили модифицированную ISS — новую оценку тяжести травм (NISS). в 1997 году. NISS — это просто сумма квадратов трех наиболее тяжелых травм, независимо от поврежденных участков тела.
Кроме того, Ван и др. в 2014 году создали Экспоненциальную шкалу тяжести травм (EISS), модифицировав систему AIS. EISS рассчитывался как простое изменение значений AIS путем повышения каждого показателя серьезности AIS (1–6) на 3, принимая степень AIS минус 2, а затем суммируя три наиболее серьезных показателя (т. е. самые высокие значения AIS), независимо от области тела. Ожидается, что благодаря такому экспоненциальному преобразованию значений AIS EISS будет более отражать истинную тяжесть травм у пациента с политравмой. В исследовании Ванга сообщается, что EISS более точно предсказывает выживаемость; следовательно, его можно использовать в качестве стандартной суммарной меры человеческой травмы.
Целью данного исследования является сравнение способности новой экспоненциальной шкалы тяжести травм (EISS) с оценкой тяжести травм (ISS) и новой оценкой тяжести травм (NISS) для выявления пациентов с риском внутрибольничной смертности или Госпитализация в отделение интенсивной терапии и прогнозирование выживаемости в университетских больницах Асьюта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed F Mohamed Moussa
- Номер телефона: +201120764046
- Электронная почта: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Номер телефона: 00201120764046
- Электронная почта: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- травматические больные с множественной травмой обоих полов «без целенаправленного выбора определенного пола» и имеющие 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет.
- Пациенты с терминальной стадией хронического заболевания.
- Пациенты с локализованной индивидуальной травмой будут исключены из этого исследования.
- Пациенты, отказывающиеся от исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность «смерть» в течение 30 дней наблюдения
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: День 0
|
Поступление в отделение интенсивной терапии или отделение интенсивной терапии из отделения неотложной помощи
|
День 0
|
|
Частота госпитализации
Временное ограничение: День 0
|
Поступление в больницу из отделения неотложной помощи
|
День 0
|
|
Частота повторной госпитализации в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Час 72, День 30
|
Повторные визиты в отделение неотложной помощи после индексного визита.
|
Час 72, День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EISS-NISS-ISS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .