- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653816
Exponential Injury Severity Score (EISS) -pisteiden (Injury Severity Score, ISS) ja New Injury Severity Score (NISS) -pisteiden vertailu
Uuden eksponentiaalisen vamman vakavuuspisteen (EISS) vertaaminen vamman vakavuuspisteeseen (ISS) ja uuden vamman vakavuuspisteeseen (NISS) polytraumapotilaiden selviytymisen ennustamiseksi ja tehohoitoon pääsyä varten Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Trauma määritellään äkillisesti alkavaksi ja vakavaksi ulkoisesta lähteestä johtuvaksi fyysiseksi vammaksi, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Polytrauma on lyhyt sanallinen vastine, jota käytetään yleisesti vakavasti loukkaantuneille potilaille, joihin yleensä liittyy vammoja (eli kaksi tai useampi vakava vamma vähintään kahdella eri kehon alueella), harvemmin monivamma (eli kaksi tai useampi vakava vamma yksi kehon alue). Polytraumapotilailla on yleensä paljon suurempi kuolleisuus- ja vammautumisriski kuin yksittäisten loukkaantuneiden potilaiden odotettavissa oleva kuolleisuus.
Huolimatta traumajärjestelmien parannuksista maailmanlaajuisesti, trauma on edelleen yksi johtavista kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä kaikissa ikäryhmissä, erityisesti nuorissa ja keski-ikäisissä. Noin 5,8 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain traumaperäisiin vammoihin, mikä on 8 prosenttia maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta.
Trauman tulosten tutkimiseen tarvitaan tarkkoja ja luotettavia metodologisia työkaluja vakavuuden ja lopputuloksen ennusteen asianmukaista pisteytystä varten.
Traumapisteet suunniteltiin helpottamaan potilaiden luokittelua ensiapuun (ER) ja tunnistamaan polytraumapotilaat, joilla on alhainen selviytymismahdollisuus. Pisteiden tarkoituksena oli organisoida ja parantaa traumahoitojärjestelmien laatua sekä arvioida resurssien kohdentamista.
Traumapotilaat hakeutuvat päivystykseen (ED) monenlaisten vammojen ja sairauksien vuoksi. Näiden korjaamiseksi AIS (Abreviated Injury Scale) -järjestelmä määrittää vamman vakavuuden kehon eri alueilla. Se on anatomisesti perustuva, konsensuspohjainen, globaali vakavuuden pisteytysjärjestelmä, joka luokittelee yksittäisen vamman kehon alueen mukaan sen suhteellisen vakavuuden mukaan 6 pisteen asteikolla (1 = pieni ja 6 = maksimaalinen). Järjestelmää tarkistetaan, laajennetaan ja parannetaan jatkuvasti, ja Autolääketieteen kehittämisyhdistys julkisti äskettäin uusimman versionsa, AIS 2005-Update 2008 ja AIS 2015. Yhteenvetona yksittäisen potilaan useista vammoista yhdeksi pistemääräksi vamman vakavuuspisteen (ISS) loivat Baker et ai. vuonna 1974, jota on pidetty "kultastandardina" anatomisten vammojen vakavuusindikaattoreiden joukossa. Se perustuu AIS:n vakavuusarvoihin, toisin sanoen vakavimpien vammojen AIS:n vakavuusnumeroiden neliöiden yhteenlaskemiseen kolmella kuudesta ennalta määritetystä kehon alueesta.
ISS sisältää kuitenkin vain yhden vamman kullakin kehon alueella, mikä johtaa mahdolliseen lievemmän vamman sisällyttämiseen muilla kehon alueilla toisen vakavan vamman sijaan samalla kehon alueella. Tämän rajoituksen voittamiseksi Osler et ai. ottivat käyttöön muunnetun ISS:n, New Injury Severity Score (NISS). vuonna 1997. NISS on yksinkertaisesti kolmen vakavimman vamman neliöiden summa riippumatta loukkaantuneista kehon alueista.
Lisäksi Wang et ai. ovat luoneet eksponentiaalisen vamman vakavuuspisteen (EISS) vuonna 2014 muuttamalla AIS-järjestelmää. EISS laskettiin yksinkertaisena muutoksena AIS-arvoissa nostamalla kutakin AIS:n vakavuuspistettä (1-6) kolmella ottamalla AIS miinus 2 -potenteeksi ja laskemalla sitten yhteen kolme vakavinta pistettä (eli korkeimmat AIS-arvot), riippumatta kehon alueet. Tämän AIS-arvojen eksponentiaalisen muutoksen myötä EISS:n odotetaan heijastavan paremmin polytraumapotilaan vammojen todellista vakavuutta. Wangin tutkimuksessa EISS:n on raportoitu ennustavan paremmin selviytymistä; siksi sitä voidaan käyttää ihmisen trauman vakiomittauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma määritellään äkillisesti alkavaksi ja vakavaksi ulkoisesta lähteestä johtuvaksi fyysiseksi vammaksi, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Polytrauma on lyhyt sanallinen vastine, jota käytetään yleisesti vakavasti loukkaantuneille potilaille, joihin yleensä liittyy vammoja (eli kaksi tai useampi vakava vamma vähintään kahdella eri kehon alueella), harvemmin monivamma (eli kaksi tai useampi vakava vamma yksi kehon alue). Polytraumapotilailla on yleensä paljon suurempi kuolleisuus- ja vammautumisriski kuin yksittäisten loukkaantuneiden potilaiden odotettavissa oleva kuolleisuus.
Huolimatta traumajärjestelmien parannuksista maailmanlaajuisesti, trauma on edelleen yksi johtavista kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä kaikissa ikäryhmissä, erityisesti nuorissa ja keski-ikäisissä. Noin 5,8 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain traumaperäisiin vammoihin, mikä on 8 prosenttia maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta.
Vaikka polytrauma voi johtua erilaisista syistä, kuten liikenneonnettomuuksista, putoamisesta, luotivammoista, itsemurhasta ja henkirikoksesta. Silti suurin traumaperäisten kuolinsyiden syy maailmanlaajuisesti on tieliikenneonnettomuudet. Egyptissä traumaattisten vammojen määrä on kasvanut hälyttävästi. Maailman terveysjärjestön mukaan Egyptissä sattui vuonna 2015 yksi maailman korkeimmista tieliikenneonnettomuuksista, yli 12 000 kuolemantapauksessa joka vuosi, mikä on yksi itäisen Välimeren alueen (EMR) maiden korkeimmista.
Vaikka 90 % maailman liikennevammoihin liittyvistä kuolemantapauksista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa, vammojen ehkäisy- ja traumahoitoohjelmat ovat näissä maissa edelleen puutteellisia.
Trauman tulosten tutkimiseen tarvitaan tarkkoja ja luotettavia metodologisia työkaluja vakavuuden ja lopputuloksen ennusteen asianmukaista pisteytystä varten. Traumapisteet suunniteltiin helpottamaan potilaiden luokittelua ensiapuun (ER) ja tunnistamaan polytraumapotilaat, joilla on alhainen selviytymismahdollisuus. Pisteiden tarkoituksena oli organisoida ja parantaa traumahoitojärjestelmien laatua sekä arvioida resurssien kohdentamista.
Yli 50 pisteytysjärjestelmää on julkaistu traumapotilaiden luokittelua varten kentällä, ensiapuun ja tehohoidossa. Traumapisteissä on kolme pääryhmää: anatomiset, fysiologiset ja yhdistetyt pisteet. Anatomiset pisteet kuvaavat kaikkia kliinisessä tutkimuksessa, kuvantamisessa, leikkauksessa tai ruumiinavauksessa kirjattuja vammoja ja mittaavat vaurion vakavuutta (esim. Lyhennetty vamman asteikko (AIS) - Vamman vakavuuspisteet (ISS) - Uusi vamman vakavuuspiste (NISS) - Elinvamman asteikko (OIS) - Anatominen profiili - Kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD-9) Vamman vakavuuspiste (ICISS)}. Fysiologiset pisteet kuvaavat muutoksia, jotka tapahtuivat trauman seurauksena ja jotka on muutettu elintoimintojen ja tajunnan muutoksilla {esim. Tarkistettu traumapisteet – Glasgow Coma Score – APACHE-pisteet (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation – (APACHE I, II, III) – Rapid Emergency Medicine Score (REMS)}. Yhdistetyt pisteet sisältävät sekä anatomiset että fysiologiset kriteerit {esim. Trauman ja vamman vakavuuspisteet (TRISS) – Trauman vakavuuden karakterisointi (ASCOT) – Kampalan traumapisteet (KTS)}.
Traumapotilaat hakeutuvat päivystykseen (ED) monenlaisten vammojen ja sairauksien vuoksi. Näiden korjaamiseksi AIS (Abreviated Injury Scale) -järjestelmä määrittää vamman vakavuuden kehon eri alueilla. Se on anatomisesti perustuva, konsensuspohjainen, globaali vakavuuden pisteytysjärjestelmä, joka luokittelee yksittäisen vamman kehon alueen mukaan sen suhteellisen vakavuuden mukaan 6 pisteen asteikolla (1 = pieni ja 6 = maksimaalinen). Järjestelmää tarkistetaan, laajennetaan ja parannetaan jatkuvasti, ja Autolääketieteen kehittämisyhdistys julkisti äskettäin uusimman versionsa, AIS 2005-Update 2008 ja AIS 2015. Yhteenvetona yksittäisen potilaan useista vammoista yhdeksi pistemääräksi vamman vakavuuspisteen (ISS) loivat Baker et ai. vuonna 1974, jota on pidetty "kultastandardina" anatomisten vammojen vakavuusindikaattoreiden joukossa. Se perustuu AIS:n vakavuusarvoihin, toisin sanoen vakavimpien vammojen AIS:n vakavuusnumeroiden neliöiden yhteenlaskemiseen kolmella kuudesta ennalta määritetystä kehon alueesta.
ISS sisältää kuitenkin vain yhden vamman kullakin kehon alueella, mikä johtaa mahdolliseen lievemmän vamman sisällyttämiseen muilla kehon alueilla toisen vakavan vamman sijaan samalla kehon alueella. Tämän rajoituksen voittamiseksi Osler et ai. ottivat käyttöön muunnetun ISS:n, New Injury Severity Score (NISS). vuonna 1997. NISS on yksinkertaisesti kolmen vakavimman vamman neliöiden summa riippumatta loukkaantuneista kehon alueista.
Lisäksi Wang et ai. ovat luoneet eksponentiaalisen vamman vakavuuspisteen (EISS) vuonna 2014 muuttamalla AIS-järjestelmää. EISS laskettiin yksinkertaisena muutoksena AIS-arvoissa nostamalla kutakin AIS:n vakavuuspistettä (1-6) kolmella ottamalla AIS miinus 2 -potenteeksi ja laskemalla sitten yhteen kolme vakavinta pistettä (eli korkeimmat AIS-arvot), riippumatta kehon alueet. Tämän AIS-arvojen eksponentiaalisen muutoksen myötä EISS:n odotetaan heijastavan paremmin polytraumapotilaan vammojen todellista vakavuutta. Wangin tutkimuksessa EISS:n on raportoitu ennustavan paremmin selviytymistä; siksi sitä voidaan käyttää ihmisen trauman vakiomittauksena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden eksponentiaalisen vamman vakavuuspisteen (EISS) kykyä vamman vakavuuspisteeseen (ISS) ja uuden vamman vakavuuspisteeseen (NISS) tunnistaa potilaita, joilla on riski sairaalakuolleisuudesta tai Tehohoitoon pääsy ja selviytymisen ennustaminen Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed F Mohamed Moussa
- Puhelinnumero: +201120764046
- Sähköposti: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 00201120764046
- Sähköposti: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- traumaattiset potilaat, joilla on useita traumoja, molempia sukupuolia "ilman tarkkaan valittua sukupuolta" ja jotka olivat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen krooninen sairaus.
- Potilaat, joilla on paikallista yksittäistä traumaa, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät opiskelusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus "kuolema" 30 päivän seurannan aikana
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pääsy päivystysosastolta tehohoito- tai korkean riippuvuuden osastolle
|
Päivä 0
|
|
Sairaalaan pääsyn määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pääsy sairaalaan päivystyspoliklinikalta
|
Päivä 0
|
|
Takaisinottoaste päivystysosastolla
Aikaikkuna: Tunti 72, päivä 30
|
Uudelleenkäynnit päivystykseen hakemistokäynnin jälkeen.
|
Tunti 72, päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EISS-NISS-ISS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .