- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653816
Vergleich des Exponential Injury Severity Score (EISS) mit dem Injury Severity Score (ISS) und dem New Injury Severity Score (NISS)
Vergleich des New Exponential Injury Severity Score (EISS) mit dem Injury Severity Score (ISS) und dem New Injury Severity Score (NISS) bei Polytraumapatienten zur Überlebensvorhersage und Aufnahme auf die Intensivstation in Universitätskliniken von Assiut
Unter einem Trauma versteht man eine plötzlich auftretende und schwerwiegende körperliche Verletzung durch eine äußere Quelle, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Polytrauma ist ein kurzes verbale Äquivalent, das häufig für schwerverletzte Patienten verwendet wird, in der Regel mit einer damit verbundenen Verletzung (d. h. zwei oder mehr schwere Verletzungen in mindestens zwei verschiedenen Bereichen des Körpers), seltener mit einer Mehrfachverletzung (d. h. zwei oder mehr schwere Verletzungen in ein Körperbereich). Polytrauma-Patienten haben in der Regel ein viel höheres Risiko für Todesfälle und Behinderungen als das Risiko für erwartete Todesfälle bei Patienten mit einzelnen Verletzungen.
Trotz Verbesserungen in den Traumasystemen weltweit sind Traumata weiterhin eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung in allen Altersgruppen, insbesondere in der jungen und mittleren Altersgruppe. Ungefähr 5,8 Millionen Menschen sterben jedes Jahr an traumabedingten Verletzungen, was 8 % der weltweiten Sterblichkeit ausmacht.
Für die Untersuchung der Folgen von Traumata sind genaue und zuverlässige methodische Instrumente erforderlich, um den Schweregrad angemessen zu bewerten und die Folgen vorherzusagen.
Trauma-Scores wurden entwickelt, um die Triage von Patienten in der Notaufnahme zu erleichtern und Patienten mit Polytrauma mit geringen Überlebenschancen zu identifizieren. Diese Ergebnisse sollten dazu dienen, die Qualität von Traumaversorgungssystemen zu organisieren und zu verbessern und die Ressourcenverteilung zu bewerten.
Traumapatienten kommen mit einer Vielzahl von Verletzungen und Krankheiten in die Notaufnahme. Um diesen entgegenzuwirken, definiert das System der Abbreviated Injury Scale (AIS) die Schwere der Verletzung in den verschiedenen Körperregionen. Es handelt sich um ein anatomisch fundiertes, konsensbasiertes, globales Bewertungssystem für den Schweregrad, das eine einzelne Verletzung nach Körperregion entsprechend ihrer relativen Schwere auf einer 6-Punkte-Skala (1 = geringfügig und 6 = maximal) klassifiziert. Das System wird ständig überarbeitet, erweitert und verbessert, und die Association for the Advancement of Automotive Medicine hat kürzlich ihre neueste Überarbeitung angekündigt, das AIS 2005-Update 2008 und AIS 2015. Um die mehrfachen Verletzungen eines einzelnen Patienten in einem einzigen Score zusammenzufassen, wurde der Injury Severity Score (ISS) von Baker et al. erstellt. im Jahr 1974, der als „Goldstandard“ unter den anatomischen Schweregradindikatoren für Verletzungen gilt. Es basiert auf den AIS-Schweregradwerten, also der Summe der Quadrate der Schweregradziffer im AIS der schwersten Verletzungen, in drei von sechs vordefinierten Körperregionen.
Allerdings umfasst die ISS nur eine Verletzung in jeder Körperregion, was dazu führt, dass möglicherweise eine weniger schwere Verletzung in anderen Körperregionen einbezogen wird und nicht eine weitere schwere Verletzung in derselben Körperregion. Um diese Einschränkung zu überwinden, wurde von Osler et al. ein modifizierter ISS, der New Injury Severity Score (NISS), eingeführt. im Jahr 1997. NISS ist einfach die Summe der Quadrate der drei schwersten Verletzungen, unabhängig von den verletzten Körperregionen.
Darüber hinaus haben Wang et al. haben im Jahr 2014 durch eine Modifikation des AIS-Systems den Exponential Injury Severity Score (EISS) erstellt. Der EISS wurde als einfache Änderung der AIS-Werte berechnet, indem jeder AIS-Schweregradwert (1–6) um 3 erhöht wurde, wobei eine Potenz von AIS minus 2 genommen wurde, und dann unabhängig davon die drei schwerwiegendsten Werte (d. h. die höchsten AIS-Werte) summiert wurden Körperregionen. Mit dieser exponentiellen Transformation der AIS-Werte wird erwartet, dass der EISS die tatsächliche Schwere der Verletzungen bei einem Patienten mit Polytrauma besser widerspiegelt. In Wangs Studie wird berichtet, dass das EISS das Überleben besser vorhersagt; Daher könnte es als Standard-Zusammenfassungsmaß für menschliche Traumata verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter einem Trauma versteht man eine plötzlich auftretende und schwerwiegende körperliche Verletzung durch eine äußere Quelle, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert. Polytrauma ist ein kurzes verbale Äquivalent, das häufig für schwerverletzte Patienten verwendet wird, in der Regel mit einer damit verbundenen Verletzung (d. h. zwei oder mehr schwere Verletzungen in mindestens zwei verschiedenen Bereichen des Körpers), seltener mit einer Mehrfachverletzung (d. h. zwei oder mehr schwere Verletzungen in ein Körperbereich). Polytrauma-Patienten haben in der Regel ein viel höheres Risiko für Todesfälle und Behinderungen als das Risiko für erwartete Todesfälle bei Patienten mit einzelnen Verletzungen.
Trotz Verbesserungen in den Traumasystemen weltweit sind Traumata weiterhin eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung in allen Altersgruppen, insbesondere in der jungen und mittleren Altersgruppe. Ungefähr 5,8 Millionen Menschen sterben jedes Jahr an traumabedingten Verletzungen, was 8 % der weltweiten Sterblichkeit ausmacht.
Auch wenn Polytrauma aus verschiedenen Gründen auftreten kann, beispielsweise durch Verkehrsunfälle, Stürze aus der Höhe, Schussverletzungen, Selbstmord und Tötungsdelikte. Dennoch sind Verkehrsunfälle weltweit die häufigste traumatisch bedingte Todesursache. Ägypten hat einen besorgniserregenden Anstieg der Belastung durch traumatische Verletzungen erlebt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation hatte Ägypten im Jahr 2015 mit mehr als 12.000 Todesopfern pro Jahr eine der höchsten Raten an Verkehrsunfällen weltweit, eine der höchsten unter den Ländern der östlichen Mittelmeerregion (EMR).
Obwohl 90 % aller Verkehrsunfälle weltweit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen passieren, sind die Programme zur Verletzungsprävention und Traumaversorgung in diesen Ländern nach wie vor mangelhaft.
Für die Untersuchung der Folgen von Traumata sind genaue und zuverlässige methodische Instrumente erforderlich, um den Schweregrad angemessen zu bewerten und die Folgen vorherzusagen. Trauma-Scores wurden entwickelt, um die Triage von Patienten in der Notaufnahme zu erleichtern und Patienten mit Polytrauma mit geringen Überlebenschancen zu identifizieren. Diese Ergebnisse sollten dazu dienen, die Qualität von Traumaversorgungssystemen zu organisieren und zu verbessern und die Ressourcenverteilung zu bewerten.
Für die Klassifizierung von Traumapatienten im Außendienst, in der Notaufnahme und auf der Intensivstation wurden mehr als 50 Bewertungssysteme veröffentlicht. Es gibt drei Hauptgruppen von Trauma-Scores: Anatomische, physiologische und kombinierte Scores. Anatomische Scores beschreiben alle Verletzungen, die durch klinische Untersuchung, Bildgebung, Operation oder Autopsie erfasst wurden, und messen den Schweregrad der Läsion {z. B. Abbreviated Injury Scale (AIS) – Injury Severity Score (ISS) – New Injury Severity Score (NISS) – Organ Injury Scale (OIS) – Anatomisches Profil – International Classification of Diseases (ICD-9) Injury Severity Score (ICISS)}. Physiologische Scores beschreiben Veränderungen, die aufgrund des Traumas eingetreten sind und sich in Veränderungen der Vitalfunktionen und des Bewusstseins niederschlagen {z. Überarbeiteter Trauma-Score – Glasgow Coma Score – APACHE-Score (Bewertung akuter Physiologie und chronischer Gesundheit – (APACHE I, II, III) – Rapid Emergency Medicine Score (REMS)}. Kombinierte Bewertungen umfassen sowohl anatomische als auch physiologische Kriterien {z. Trauma- und Verletzungsschweregrad-Scores (TRISS) – Eine Schweregradcharakterisierung von Trauma (ASCOT) – Kampala-Trauma-Score (KTS)}.
Traumapatienten kommen mit einer Vielzahl von Verletzungen und Krankheiten in die Notaufnahme. Um diesen entgegenzuwirken, definiert das System der Abbreviated Injury Scale (AIS) die Schwere der Verletzung in den verschiedenen Körperregionen. Es handelt sich um ein anatomisch fundiertes, konsensbasiertes, globales Bewertungssystem für den Schweregrad, das eine einzelne Verletzung nach Körperregion entsprechend ihrer relativen Schwere auf einer 6-Punkte-Skala (1 = geringfügig und 6 = maximal) klassifiziert. Das System wird ständig überarbeitet, erweitert und verbessert, und die Association for the Advancement of Automotive Medicine hat kürzlich ihre neueste Überarbeitung angekündigt, das AIS 2005-Update 2008 und AIS 2015. Um die mehrfachen Verletzungen eines einzelnen Patienten in einem einzigen Score zusammenzufassen, wurde der Injury Severity Score (ISS) von Baker et al. erstellt. im Jahr 1974, der als „Goldstandard“ unter den anatomischen Schweregradindikatoren für Verletzungen gilt. Es basiert auf den AIS-Schweregradwerten, also der Summe der Quadrate der Schweregradziffer im AIS der schwersten Verletzungen, in drei von sechs vordefinierten Körperregionen.
Allerdings umfasst die ISS nur eine Verletzung in jeder Körperregion, was dazu führt, dass möglicherweise eine weniger schwere Verletzung in anderen Körperregionen einbezogen wird und nicht eine weitere schwere Verletzung in derselben Körperregion. Um diese Einschränkung zu überwinden, wurde von Osler et al. ein modifizierter ISS, der New Injury Severity Score (NISS), eingeführt. im Jahr 1997. NISS ist einfach die Summe der Quadrate der drei schwersten Verletzungen, unabhängig von den verletzten Körperregionen.
Darüber hinaus haben Wang et al. haben im Jahr 2014 durch eine Modifikation des AIS-Systems den Exponential Injury Severity Score (EISS) erstellt. Der EISS wurde als einfache Änderung der AIS-Werte berechnet, indem jeder AIS-Schweregradwert (1–6) um 3 erhöht wurde, wobei eine Potenz von AIS minus 2 genommen wurde, und dann unabhängig davon die drei schwerwiegendsten Werte (d. h. die höchsten AIS-Werte) summiert wurden Körperregionen. Mit dieser exponentiellen Transformation der AIS-Werte wird erwartet, dass der EISS die tatsächliche Schwere der Verletzungen bei einem Patienten mit Polytrauma besser widerspiegelt. In Wangs Studie wird berichtet, dass das EISS das Überleben besser vorhersagt; Daher könnte es als Standard-Zusammenfassungsmaß für menschliche Traumata verwendet werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des neuen Exponential Injury Severity Score (EISS) mit dem Injury Severity Score (ISS) und dem New Injury Severity Score (NISS) zu vergleichen, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Krankenhausmortalität besteht Aufnahme auf die Intensivstation und Vorhersage des Überlebens in Assiut-Universitätskliniken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed F Mohamed Moussa
- Telefonnummer: +201120764046
- E-Mail: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut university hospitals
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Kontakt:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 00201120764046
- E-Mail: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- traumatische Patienten mit Mehrfachtrauma, beide Geschlechter „ohne bewusst ausgewähltes bestimmtes Geschlecht“ und 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
- Patienten mit chronischer Erkrankung im Endstadium.
- Patienten mit lokalisiertem individuellem Trauma werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patienten verweigern das Studium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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Mortalität „Tod“ während der 30-tägigen Nachbeobachtung
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Tag 0
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Einweisung in die Intensivstation oder Intensivstation aus der Notaufnahme
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Tag 0
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Rate der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Tag 0
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Einweisung ins Krankenhaus aus der Notaufnahme
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Tag 0
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Rate der Wiedereinweisungen in die Notaufnahme
Zeitfenster: Stunde 72, Tag 30
|
Erneute Besuche in der Notaufnahme nach dem Indexbesuch.
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Stunde 72, Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
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- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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