- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653816
Vergelijking van de Exponential Injury Severity Score (EISS) met de Injury Severity Score (ISS) en de New Injury Severity Score (NISS)
Vergelijking van de nieuwe Exponential Injury Severity Score (EISS) met de Injury Severity Score (ISS) en de New Injury Severity Score (NISS) bij polytraumapatiënten voor overlevingsvoorspelling en ICU-opname in universitaire ziekenhuizen van Assiut
Trauma wordt gedefinieerd als lichamelijk letsel door een externe bron met een plotseling begin en ernst, die onmiddellijke medische aandacht vereist. Polytrauma is een kort verbaal equivalent dat vaak wordt gebruikt voor ernstig gewonde patiënten, meestal met bijbehorend letsel (d.w.z. twee of meer ernstige verwondingen in ten minste twee verschillende delen van het lichaam), minder vaak met een meervoudig letsel (d.w.z. twee of meer ernstige verwondingen in één lichaamsdeel). Polytraumapatiënten hebben gewoonlijk een veel hoger risico op sterfgevallen en handicaps dan het risico op verwachte sterfgevallen bij individuele letselpatiënten.
Ondanks verbeteringen in de traumasystemen wereldwijd, blijft trauma een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit in alle leeftijdsgroepen, vooral in de jonge en middelbare leeftijdsgroep. Jaarlijks sterven ongeveer 5,8 miljoen mensen als gevolg van traumagerelateerde verwondingen, wat neerkomt op 8% van de wereldwijde sterfte.
Voor het bestuderen van de uitkomsten van trauma zijn nauwkeurige en betrouwbare methodologische hulpmiddelen nodig voor het adequaat beoordelen van de ernst en het voorspellen van de uitkomst.
Traumascores zijn ontworpen om de triage van patiënten op de Spoedeisende Hulp te vergemakkelijken en patiënten met polytrauma met lage overlevingskansen te identificeren. Die scores waren bedoeld om de kwaliteit van traumazorgsystemen te organiseren en te verbeteren, en om de toewijzing van middelen te beoordelen.
Traumapatiënten presenteren zich op de afdeling spoedeisende hulp met een grote verscheidenheid aan verwondingen en ziekten. Om deze problemen aan te pakken, definieert het Abbreviated Injury Scale (AIS)-systeem de ernst van het letsel in de verschillende delen van het lichaam. Het is een anatomisch gebaseerd, op consensus gebaseerd, globaal scoresysteem voor de ernst dat een individueel letsel classificeert per lichaamsregio op basis van de relatieve ernst ervan op een schaal van 6 punten (1 = klein en 6 = maximaal). Het systeem wordt voortdurend herzien, uitgebreid en verbeterd, en de Association for the Advancement of Automotive Medicine heeft onlangs haar nieuwste herziening aangekondigd, de AIS 2005-Update 2008 en AIS 2015. Om de meerdere verwondingen van een enkele patiënt in één enkele score samen te vatten, is de Injury Severity Score (ISS) ontwikkeld door Baker et al. in 1974, die wordt beschouwd als de "gouden standaard" onder de indicatoren voor de ernst van anatomische verwondingen. Het is gebaseerd op de AIS-ernstwaarden, dat wil zeggen de som van de kwadraten van het ernstcijfer in de AIS van de ernstigste verwondingen, in drie van de zes vooraf gedefinieerde lichaamsregio's.
Het ISS registreert echter slechts één blessure in elke lichaamsregio, wat leidt tot de mogelijke opname van een minder ernstige blessure in andere lichaamsregio's in plaats van een andere ernstige blessure in dezelfde lichaamsregio. Om deze beperking te ondervangen, werd door Osler et al. een aangepaste ISS geïntroduceerd, de New Injury Severity Score (NISS). in 1997. NISS is eenvoudigweg de som van de kwadraten van de drie ernstigste verwondingen, ongeacht de gewonde lichaamsdelen.
Verder geven Wang et al. hebben in 2014 de Exponential Injury Severity Score (EISS) gecreëerd door het AIS-systeem aan te passen. De EISS werd berekend als de eenvoudige verandering in AIS-waarden door elke AIS-ernstscore (1-6) met 3 te verhogen, waarbij de macht van AIS minus 2 wordt genomen, en vervolgens de drie ernstigste scores (d.w.z. de hoogste AIS-waarden) bij elkaar worden opgeteld, ongeacht lichaamsgebieden. Met deze exponentiële transformatie van de AIS-waarden zal de EISS naar verwachting een betere afspiegeling zijn van de werkelijke ernst van de verwondingen bij een patiënt met polytrauma. Uit het onderzoek van Wang blijkt dat de EISS een grotere voorspellende waarde heeft voor de overleving; daarom zou het kunnen worden gebruikt als de standaard samenvattende maatstaf voor menselijk trauma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trauma wordt gedefinieerd als lichamelijk letsel door een externe bron met een plotseling begin en ernst, die onmiddellijke medische aandacht vereist. Polytrauma is een kort verbaal equivalent dat vaak wordt gebruikt voor ernstig gewonde patiënten, meestal met bijbehorend letsel (d.w.z. twee of meer ernstige verwondingen in ten minste twee verschillende delen van het lichaam), minder vaak met een meervoudig letsel (d.w.z. twee of meer ernstige verwondingen in één lichaamsdeel). Polytraumapatiënten hebben gewoonlijk een veel hoger risico op sterfgevallen en handicaps dan het risico op verwachte sterfgevallen bij individuele letselpatiënten.
Ondanks verbeteringen in de traumasystemen wereldwijd, blijft trauma een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit in alle leeftijdsgroepen, vooral in de jonge en middelbare leeftijdsgroep. Jaarlijks sterven ongeveer 5,8 miljoen mensen als gevolg van traumagerelateerde verwondingen, wat neerkomt op 8% van de wereldwijde sterfte.
Ook al kan polytrauma ontstaan door verschillende oorzaken, zoals verkeersongevallen, vallen van hoogte, kogelverwondingen, zelfmoord en moord. Toch zijn verkeersongevallen de belangrijkste oorzaak van traumatisch gerelateerde doodsoorzaken wereldwijd. Egypte heeft te maken gehad met een alarmerende toename van de last van traumatische verwondingen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie had Egypte in 2015 een van de hoogste percentages verkeersongevallen ter wereld, met meer dan 12.000 dodelijke slachtoffers per jaar, een van de hoogste van de landen in het oostelijke Middellandse Zeegebied (EMR).
Hoewel 90% van de verkeersdoden in de wereld zich in lage- en middeninkomenslanden voordoen, zijn de programma's voor letselpreventie en traumazorg in deze landen nog steeds ontoereikend.
Voor het bestuderen van de uitkomsten van trauma zijn nauwkeurige en betrouwbare methodologische hulpmiddelen nodig voor het adequaat beoordelen van de ernst en het voorspellen van de uitkomst. Traumascores zijn ontworpen om de triage van patiënten op de Spoedeisende Hulp te vergemakkelijken en patiënten met polytrauma met lage overlevingskansen te identificeren. Die scores waren bedoeld om de kwaliteit van traumazorgsystemen te organiseren en te verbeteren, en om de toewijzing van middelen te beoordelen.
Er zijn meer dan 50 scoresystemen gepubliceerd voor de classificatie van traumapatiënten in het veld, op de eerste hulp en op de intensive care. Er zijn drie hoofdgroepen van traumascores: anatomische, fysiologische en gecombineerde scores. Anatomische scores beschrijven alle verwondingen die zijn geregistreerd door klinisch onderzoek, beeldvorming, chirurgie of autopsie en meten de ernst van de laesie {bijv. Verkorte Injury Scale (AIS) - Injury Severity Score (ISS) - Nieuwe Injury Severity Score (NISS) -Organ Injury Scale (OIS) - Anatomisch profiel -Internationale classificatie van ziekten (ICD-9) Injury Severity Score (ICISS)}. Fysiologische scores beschrijven veranderingen die zijn opgetreden als gevolg van het trauma en vertaald door veranderingen in vitale functies en bewustzijn. Herziene traumascore - Glasgow Coma Score - APACHE-score (acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie - (APACHE I, II, III) - Rapid Emergency Medicine Score (REMS)}. Gecombineerde scores omvatten zowel anatomische als fysiologische criteria {bijv. Trauma- en letselernstscores (TRISS) - Een ernstkarakterisering van trauma (ASCOT) - Kampala Traumascore (KTS)}.
Traumapatiënten presenteren zich op de afdeling spoedeisende hulp met een grote verscheidenheid aan verwondingen en ziekten. Om deze problemen aan te pakken, definieert het Abbreviated Injury Scale (AIS)-systeem de ernst van het letsel in de verschillende delen van het lichaam. Het is een anatomisch gebaseerd, op consensus gebaseerd, globaal scoresysteem voor de ernst dat een individueel letsel classificeert per lichaamsregio op basis van de relatieve ernst ervan op een schaal van 6 punten (1 = klein en 6 = maximaal). Het systeem wordt voortdurend herzien, uitgebreid en verbeterd, en de Association for the Advancement of Automotive Medicine heeft onlangs haar nieuwste herziening aangekondigd, de AIS 2005-Update 2008 en AIS 2015. Om de meerdere verwondingen van een enkele patiënt in één enkele score samen te vatten, is de Injury Severity Score (ISS) ontwikkeld door Baker et al. in 1974, die wordt beschouwd als de "gouden standaard" onder de indicatoren voor de ernst van anatomische verwondingen. Het is gebaseerd op de AIS-ernstwaarden, dat wil zeggen de som van de kwadraten van het ernstcijfer in de AIS van de ernstigste verwondingen, in drie van de zes vooraf gedefinieerde lichaamsregio's.
Het ISS registreert echter slechts één blessure in elke lichaamsregio, wat leidt tot de mogelijke opname van een minder ernstige blessure in andere lichaamsregio's in plaats van een andere ernstige blessure in dezelfde lichaamsregio. Om deze beperking te ondervangen, werd door Osler et al. een aangepaste ISS geïntroduceerd, de New Injury Severity Score (NISS). in 1997. NISS is eenvoudigweg de som van de kwadraten van de drie ernstigste verwondingen, ongeacht de gewonde lichaamsdelen.
Verder geven Wang et al. hebben in 2014 de Exponential Injury Severity Score (EISS) gecreëerd door het AIS-systeem aan te passen. De EISS werd berekend als de eenvoudige verandering in AIS-waarden door elke AIS-ernstscore (1-6) met 3 te verhogen, waarbij de macht van AIS minus 2 wordt genomen, en vervolgens de drie ernstigste scores (d.w.z. de hoogste AIS-waarden) bij elkaar worden opgeteld, ongeacht lichaamsgebieden. Met deze exponentiële transformatie van de AIS-waarden zal de EISS naar verwachting een betere afspiegeling zijn van de werkelijke ernst van de verwondingen bij een patiënt met polytrauma. Uit het onderzoek van Wang blijkt dat de EISS een grotere voorspellende waarde heeft voor de overleving; daarom zou het kunnen worden gebruikt als de standaard samenvattende maatstaf voor menselijk trauma.
Het doel van deze studie is om het vermogen van de nieuwe Exponential Injury Severity Score (EISS) te vergelijken met die van de Injury Severity Score (ISS) en de New Injury Severity Score (NISS) om patiënten te identificeren die risico lopen op sterfte in het ziekenhuis of ICU-opname en voorspel de overleving in de universitaire ziekenhuizen van Assiut.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed F Mohamed Moussa
- Telefoonnummer: +201120764046
- E-mail: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University Hospitals
-
Contact:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: 00201120764046
- E-mail: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- traumatische patiënten met meerdere trauma's, beide geslachten "zonder opzettelijk een bepaald geslacht te hebben gekozen" en 18 jaar of ouder waren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
- Patiënten met een chronische ziekte in het eindstadium.
- Patiënten met gelokaliseerd individueel trauma zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten weigeren onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte "dood" tijdens de follow-up van 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opnames op de intensive care
Tijdsspanne: Dag 0
|
Opname op de Intensive Care of High Dependency Unit van de afdeling Spoedeisende Hulp
|
Dag 0
|
|
Tarief ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 0
|
Opname in het ziekenhuis vanaf de afdeling spoedeisende hulp
|
Dag 0
|
|
Aantal heropnames op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Uur 72, dag 30
|
Herbezoeken aan de Spoedeisende Hulp na het indexbezoek.
|
Uur 72, dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EISS-NISS-ISS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .