Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wykładniczego wskaźnika ciężkości obrażeń (EISS) z oceną ciężkości obrażeń (ISS) i nową oceną ciężkości obrażeń (NISS)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Fouad Mohamed Moussa, Assiut University

Porównanie nowego wykładniczego wskaźnika ciężkości obrażeń (EISS) ze wskaźnikiem ciężkości urazów (ISS) i nowym wskaźnikiem ciężkości urazów (NISS) u pacjentów z urazami wielonarządowymi w celu przewidywania przeżycia i przyjęcia na oddział intensywnej terapii w szpitalach uniwersyteckich w Assiut

Uraz definiuje się jako uraz fizyczny powstały z zewnętrznego źródła, o nagłym początku i ciężkości, wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej. Polytrauma to krótki słowny odpowiednik powszechnie używany w odniesieniu do pacjentów z poważnymi obrażeniami, zwykle z towarzyszącymi urazami (tj. dwoma lub większą liczbą poważnych obrażeń w co najmniej dwóch różnych obszarach ciała), rzadziej z urazami wielokrotnymi (tj. jedna część ciała). U pacjentów z urazami wielonarządowymi ryzyko zgonu i niepełnosprawności jest zwykle znacznie wyższe niż ryzyko spodziewanej śmiertelności u pacjentów z urazami indywidualnymi.

Pomimo poprawy systemów urazowych na całym świecie, urazy nadal są jedną z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności we wszystkich grupach wiekowych, szczególnie w grupie młodych i średnich. Każdego roku około 5,8 miliona ludzi umiera z powodu urazów, co stanowi 8% światowej śmiertelności.

Do badania skutków urazu potrzebne są dokładne i niezawodne narzędzia metodologiczne umożliwiające odpowiednią ocenę ciężkości urazu i przewidywanie wyniku.

Skala urazów została zaprojektowana, aby ułatwić segregację pacjentów na izbie przyjęć (ER) i zidentyfikować pacjentów z urazem wielonarządowym o niskich szansach na przeżycie. Wyniki te miały na celu uporządkowanie i poprawę jakości systemów opieki urazowej oraz ocenę alokacji zasobów.

Pacjenci urazowi zgłaszają się na oddział ratunkowy (ED) z wieloma różnymi urazami i chorobami. Aby temu zaradzić, system Skróconej Skali Urazów (AIS) określa stopień ciężkości urazu w różnych obszarach ciała. Jest to oparty na anatomii, oparty na konsensusie, globalny system punktacji ciężkości, który klasyfikuje indywidualne obrażenia według regionu ciała zgodnie z jego względną ciężkością w 6-punktowej skali (1 = niewielki i 6 = maksymalny). System jest stale aktualizowany, rozszerzany i ulepszany, a Stowarzyszenie na rzecz Postępu Medycyny Motoryzacyjnej ogłosiło niedawno jego najnowszą wersję, AIS 2005-Update 2008 i AIS 2015. Aby podsumować wielokrotne obrażenia pojedynczego pacjenta w jednym wyniku, Baker i wsp. opracowali skalę ciężkości urazów (ISS). w 1974 r., co uznano za „złoty standard” wśród wskaźników ciężkości urazów anatomicznych. Opiera się na wartościach ciężkości AIS, czyli sumie kwadratów cyfry ciężkości w AIS najcięższych obrażeń, w trzech z sześciu predefiniowanych obszarów ciała.

Jednakże ISS uwzględnia tylko jeden uraz w każdym obszarze ciała, co prowadzi do możliwego uwzględnienia mniej poważnego urazu w innych obszarach ciała, a nie innego poważnego urazu w tym samym obszarze ciała. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, Osler i wsp. wprowadzili zmodyfikowaną skalę ISS, New Injury Severity Score (NISS). w 1997 r. NISS to po prostu suma kwadratów trzech najcięższych obrażeń, niezależnie od uszkodzonych obszarów ciała.

Co więcej, Wang i in. stworzyli wykładniczy wskaźnik ciężkości obrażeń (EISS) w 2014 r., modyfikując system AIS. Wskaźnik EISS obliczono jako prostą zmianę wartości AIS poprzez podniesienie każdego wyniku dotkliwości AIS (1–6) o 3, biorąc potęgę AIS minus 2, a następnie zsumując trzy najpoważniejsze wyniki (tj. najwyższe wartości AIS), niezależnie od rejony ciała. Oczekuje się, że dzięki tej wykładniczej transformacji wartości AIS, EISS będzie lepiej odzwierciedlał rzeczywistą ciężkość urazów u pacjenta z urazem wielonarządowym. W badaniu Wanga stwierdzono, że EISS pozwala lepiej przewidzieć przeżycie; dlatego może być stosowany jako standardowa sumaryczna miara ludzkiej traumy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uraz definiuje się jako uraz fizyczny powstały z zewnętrznego źródła, o nagłym początku i ciężkości, wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej. Polytrauma to krótki słowny odpowiednik powszechnie używany w odniesieniu do pacjentów z poważnymi obrażeniami, zwykle z towarzyszącymi urazami (tj. dwoma lub większą liczbą poważnych obrażeń w co najmniej dwóch różnych obszarach ciała), rzadziej z urazami wielokrotnymi (tj. jedna część ciała). U pacjentów z urazami wielonarządowymi ryzyko zgonu i niepełnosprawności jest zwykle znacznie wyższe niż ryzyko spodziewanej śmiertelności u pacjentów z urazami indywidualnymi.

Pomimo poprawy systemów urazowych na całym świecie, urazy nadal są jedną z głównych przyczyn zgonów i niepełnosprawności we wszystkich grupach wiekowych, szczególnie w grupie młodych i średnich. Każdego roku około 5,8 miliona ludzi umiera z powodu urazów, co stanowi 8% światowej śmiertelności.

Chociaż uraz wielokrotny może wystąpić z różnych przyczyn, takich jak wypadki drogowe, upadek z wysokości, obrażenia postrzałowe, samobójstwo i zabójstwo. Jednak główną przyczyną zgonów związanych z urazami na całym świecie są wypadki drogowe. Egipt doświadczył alarmującego wzrostu ciężaru urazów. Według Światowej Organizacji Zdrowia w 2015 r. Egipt odnotował jeden z najwyższych na świecie wskaźników wypadków drogowych – każdego roku zginęło ponad 12 000 osób, co stanowi jeden z najwyższych wśród krajów wschodniego regionu Morza Śródziemnego (EMR).

Chociaż 90% ofiar śmiertelnych wypadków drogowych na świecie ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach, programy zapobiegania urazom i opieki po urazach w tych krajach są w dalszym ciągu niewystarczające.

Do badania skutków urazu potrzebne są dokładne i niezawodne narzędzia metodologiczne umożliwiające odpowiednią ocenę ciężkości urazu i przewidywanie wyniku. Skala urazów została zaprojektowana, aby ułatwić segregację pacjentów na izbie przyjęć (ER) i zidentyfikować pacjentów z urazem wielonarządowym o niskich szansach na przeżycie. Wyniki te miały na celu uporządkowanie i poprawę jakości systemów opieki urazowej oraz ocenę alokacji zasobów.

Opublikowano ponad 50 systemów punktacji do klasyfikacji pacjentów urazowych w terenie, na oddziałach ratunkowych i na oddziałach intensywnej terapii. Istnieją trzy główne grupy ocen urazów: wyniki anatomiczne, fizjologiczne i łączone. Wyniki anatomiczne opisują wszystkie urazy zarejestrowane podczas badania klinicznego, obrazowania, operacji lub sekcji zwłok i mierzą ciężkość uszkodzeń (np. Skrócona skala urazów (AIS) - Skala ciężkości urazów (ISS) - Nowa skala ciężkości urazów (NISS) - Skala urazów narządowych (OIS) - Profil anatomiczny - Międzynarodowa klasyfikacja chorób (ICD-9) Ocena ciężkości urazów (ICISS)}. Wyniki fizjologiczne opisują zmiany, które nastąpiły w wyniku urazu i przekładają się na zmiany w parametrach życiowych i świadomości (np. Poprawiona ocena urazów - Ocena śpiączki Glasgow - Ocena APACHE (Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia - (APACHE I, II, III) - Szybka ocena medycyny ratunkowej (REMS)}. Łączne wyniki obejmują zarówno kryteria anatomiczne, jak i fizjologiczne (np. Skala ciężkości urazów i urazów (TRISS) – charakterystyka ciężkości traumy (ASCOT) – skala urazów Kampala (KTS)}.

Pacjenci urazowi zgłaszają się na oddział ratunkowy (ED) z wieloma różnymi urazami i chorobami. Aby temu zaradzić, system Skróconej Skali Urazów (AIS) określa stopień ciężkości urazu w różnych obszarach ciała. Jest to oparty na anatomii, oparty na konsensusie, globalny system punktacji ciężkości, który klasyfikuje indywidualne obrażenia według regionu ciała zgodnie z jego względną ciężkością w 6-punktowej skali (1 = niewielki i 6 = maksymalny). System jest stale aktualizowany, rozszerzany i ulepszany, a Stowarzyszenie na rzecz Postępu Medycyny Motoryzacyjnej ogłosiło niedawno jego najnowszą wersję, AIS 2005-Update 2008 i AIS 2015. Aby podsumować wielokrotne obrażenia pojedynczego pacjenta w jednym wyniku, Baker i wsp. opracowali skalę ciężkości urazów (ISS). w 1974 r., co uznano za „złoty standard” wśród wskaźników ciężkości urazów anatomicznych. Opiera się na wartościach ciężkości AIS, czyli sumie kwadratów cyfry ciężkości w AIS najcięższych obrażeń, w trzech z sześciu predefiniowanych obszarów ciała.

Jednakże ISS uwzględnia tylko jeden uraz w każdym obszarze ciała, co prowadzi do możliwego uwzględnienia mniej poważnego urazu w innych obszarach ciała, a nie innego poważnego urazu w tym samym obszarze ciała. Aby przezwyciężyć to ograniczenie, Osler i wsp. wprowadzili zmodyfikowaną skalę ISS, New Injury Severity Score (NISS). w 1997 r. NISS to po prostu suma kwadratów trzech najcięższych obrażeń, niezależnie od uszkodzonych obszarów ciała.

Co więcej, Wang i in. stworzyli wykładniczy wskaźnik ciężkości obrażeń (EISS) w 2014 r., modyfikując system AIS. Wskaźnik EISS obliczono jako prostą zmianę wartości AIS poprzez podniesienie każdego wyniku dotkliwości AIS (1–6) o 3, biorąc potęgę AIS minus 2, a następnie zsumując trzy najpoważniejsze wyniki (tj. najwyższe wartości AIS), niezależnie od rejony ciała. Oczekuje się, że dzięki tej wykładniczej transformacji wartości AIS, EISS będzie lepiej odzwierciedlał rzeczywistą ciężkość urazów u pacjenta z urazem wielonarządowym. W badaniu Wanga stwierdzono, że EISS pozwala lepiej przewidzieć przeżycie; dlatego może być stosowany jako standardowa sumaryczna miara ludzkiej traumy.

Celem tego badania jest porównanie możliwości nowego wskaźnika Exponential Injury Severity Score (EISS) ze wskaźnikiem Injury Severity Score (ISS) i New Injury Severity Score (NISS) w identyfikacji pacjentów obciążonych ryzykiem śmiertelności wewnątrzszpitalnej lub Przyjęcie na oddział intensywnej terapii i przewidywanie przeżycia w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po urazach wielonarządowych u obu płci „bez celowego wyboru określonej płci” i którzy ukończyli 18 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

- pacjenci urazowi z urazami wielonarządowymi, obu płci „bez celowego wyboru określonej płci” i którzy ukończyli 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci w schyłkowym stadium choroby przewlekłej.
  • Pacjenci z miejscowym urazem indywidualnym zostaną wykluczeni z tego badania.
  • Pacjenci odmawiający badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
„Śmierć” śmiertelności podczas 30-dniowej obserwacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Dzień 0
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub oddział intensywnego nadzoru z oddziału ratunkowego
Dzień 0
Wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Dzień 0
Przyjęcie do szpitala z oddziału ratunkowego
Dzień 0
Wskaźnik readmisji na Oddziale Ratunkowym
Ramy czasowe: Godzina 72, dzień 30
Ponowne wizyty na Oddziale Ratunkowym po wizycie indeksowej.
Godzina 72, dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EISS-NISS-ISS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj