- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06653816
Comparación de la puntuación de gravedad de las lesiones exponencial (EISS) con la puntuación de gravedad de las lesiones (ISS) y la puntuación de gravedad de las nuevas lesiones (NISS)
Comparación de la nueva puntuación exponencial de gravedad de las lesiones (EISS) con la puntuación de gravedad de las lesiones (ISS) y la nueva puntuación de gravedad de las lesiones (NISS) en pacientes con politraumatismo para la predicción de supervivencia y el ingreso a la UCI en los hospitales universitarios de Assiut
El trauma se define como una lesión física de origen externo, de aparición y gravedad repentinas, que requiere atención médica inmediata. Politrauma es un equivalente verbal corto que se usa comúnmente para pacientes con lesiones graves, generalmente con lesiones asociadas (es decir, dos o más lesiones graves en al menos dos áreas diferentes del cuerpo), con menos frecuencia con una lesión múltiple (es decir, dos o más lesiones graves en una zona del cuerpo). Los pacientes politraumatizados suelen tener un riesgo mucho mayor de mortalidad y discapacidad que el riesgo de mortalidad esperado en pacientes con lesiones individuales.
A pesar de las mejoras en los sistemas de traumatología en todo el mundo, el traumatismo sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todos los grupos de edad, especialmente en los jóvenes y en la mediana edad. Aproximadamente 5,8 millones de personas mueren cada año debido a lesiones relacionadas con traumatismos, lo que representa el 8% de la mortalidad mundial.
Para estudiar los resultados del trauma, se requieren herramientas metodológicas precisas y confiables para calificar adecuadamente la gravedad y predecir los resultados.
Las puntuaciones de trauma se diseñaron para facilitar la clasificación de pacientes en la sala de emergencias (ER) e identificar a pacientes con politraumatismo con bajas posibilidades de supervivencia. Esas puntuaciones estaban destinadas a organizar y mejorar la calidad de los sistemas de atención de traumatología y evaluar la asignación de recursos.
Los pacientes traumatizados acuden al departamento de urgencias (DE) con una gran variedad de lesiones y enfermedades. Para abordarlos, el sistema de Escala abreviada de lesiones (AIS) define la gravedad de la lesión en las diferentes regiones del cuerpo. Es un sistema de puntuación de gravedad global derivado de consenso y basado anatómicamente que clasifica una lesión individual por región del cuerpo según su gravedad relativa en una escala de 6 puntos (1 = menor y 6 = máxima). El sistema se revisa, amplía y mejora constantemente, y la Asociación para el Avance de la Medicina Automotriz anunció recientemente su última revisión, AIS 2005-Update 2008 y AIS 2015. Para resumir las múltiples lesiones de un solo paciente en una sola puntuación, Baker et al crearon el Injury Severity Score (ISS). en 1974, que ha sido considerado el "estándar de oro" entre los indicadores de gravedad de las lesiones anatómicas. Se basa en los valores de gravedad del AIS, es decir, la suma de los cuadrados del dígito de gravedad en el AIS de las lesiones más graves, en tres de las seis regiones corporales predefinidas.
Sin embargo, la ISS sólo incluye una lesión en cada región del cuerpo, lo que lleva a la posible inclusión de una lesión menos grave en otras regiones del cuerpo en lugar de otra lesión grave en la misma región del cuerpo. Para superar esta limitación, Osler et al. introdujeron una ISS modificada, la New Injury Severity Score (NISS). en 1997. NISS es simplemente la suma de los cuadrados de las tres lesiones más graves, independientemente de las regiones del cuerpo lesionadas.
Además, Wang et al. han creado el Exponential Injury Severity Score (EISS) en 2014 modificando el sistema AIS. La EISS se calculó como el cambio simple en los valores de AIS elevando cada puntuación de gravedad de AIS (1-6) en 3, tomando una potencia de AIS menos 2 y luego sumando las tres puntuaciones más graves (es decir, los valores de AIS más altos), independientemente de Regiones del cuerpo. Con esta transformación exponencial de los valores AIS, se espera que el EISS refleje mejor la verdadera gravedad de las lesiones en un paciente con politraumatismo. En el estudio de Wang, se informa que la EISS predice mejor la supervivencia; por lo tanto, podría usarse como medida resumida estándar del trauma humano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma se define como una lesión física de origen externo, de aparición y gravedad repentinas, que requiere atención médica inmediata. Politrauma es un equivalente verbal corto que se usa comúnmente para pacientes con lesiones graves, generalmente con lesiones asociadas (es decir, dos o más lesiones graves en al menos dos áreas diferentes del cuerpo), con menos frecuencia con una lesión múltiple (es decir, dos o más lesiones graves en una zona del cuerpo). Los pacientes politraumatizados suelen tener un riesgo mucho mayor de mortalidad y discapacidad que el riesgo de mortalidad esperado en pacientes con lesiones individuales.
A pesar de las mejoras en los sistemas de traumatología en todo el mundo, el traumatismo sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todos los grupos de edad, especialmente en los jóvenes y en la mediana edad. Aproximadamente 5,8 millones de personas mueren cada año debido a lesiones relacionadas con traumatismos, lo que representa el 8% de la mortalidad mundial.
Aunque el politraumatismo puede presentarse por diferentes causas como accidentes de tránsito, caídas de altura, heridas por bala, suicidio y homicidio. Sin embargo, la principal causa de muerte por causas traumáticas en todo el mundo son los accidentes de tráfico. Egipto ha experimentado un aumento alarmante de la carga de lesiones traumáticas. En 2015, según la Organización Mundial de la Salud, Egipto tuvo una de las tasas más altas de accidentes de tráfico en todo el mundo, con más de 12.000 muertes cada año, una de las más altas entre los países de la Región del Mediterráneo Oriental (REM).
Aunque el 90% de las muertes relacionadas con traumatismos viales en el mundo ocurren en países de ingresos bajos y medianos, los programas de prevención de lesiones y atención de traumatismos en estos países siguen siendo deficientes.
Para estudiar los resultados del trauma, se requieren herramientas metodológicas precisas y confiables para calificar adecuadamente la gravedad y predecir los resultados. Las puntuaciones de trauma se diseñaron para facilitar la clasificación de pacientes en la sala de emergencias (ER) e identificar a pacientes con politraumatismo con bajas posibilidades de supervivencia. Esas puntuaciones estaban destinadas a organizar y mejorar la calidad de los sistemas de atención de traumatología y evaluar la asignación de recursos.
Se han publicado más de 50 sistemas de puntuación para la clasificación de pacientes traumatizados en el campo, la sala de emergencias y los entornos de cuidados intensivos. Hay tres grupos principales de puntuaciones de trauma: puntuaciones anatómicas, fisiológicas y combinadas. Las puntuaciones anatómicas describen todas las lesiones registradas mediante examen clínico, imágenes, cirugía o autopsia y miden la gravedad de la lesión {ej. Escala abreviada de lesiones (AIS) - Puntuación de gravedad de las lesiones (ISS) - Nueva puntuación de gravedad de las lesiones (NISS) -Escala de lesiones de órganos (OIS) - Perfil anatómico -Clasificación internacional de enfermedades (CIE-9) Puntuación de gravedad de las lesiones (ICISS)}. Las puntuaciones fisiológicas describen los cambios ocurridos debido al trauma y traducidos por cambios en los signos vitales y la conciencia {ej. Puntuación de trauma revisada - Puntuación de coma de Glasgow - Puntuación APACHE (Evaluación de fisiología aguda y salud crónica - (APACHE I, II, III) -Puntuación rápida de medicina de emergencia (REMS)}. Las puntuaciones combinadas incluyen criterios anatómicos y fisiológicos {ej. Puntajes de gravedad de traumas y lesiones (TRISS): una caracterización de la gravedad del trauma (ASCOT) -Puntuación de trauma de Kampala (KTS)}.
Los pacientes traumatizados acuden al departamento de urgencias (DE) con una gran variedad de lesiones y enfermedades. Para abordarlos, el sistema de Escala abreviada de lesiones (AIS) define la gravedad de la lesión en las diferentes regiones del cuerpo. Es un sistema de puntuación de gravedad global derivado de consenso y basado anatómicamente que clasifica una lesión individual por región del cuerpo según su gravedad relativa en una escala de 6 puntos (1 = menor y 6 = máxima). El sistema se revisa, amplía y mejora constantemente, y la Asociación para el Avance de la Medicina Automotriz anunció recientemente su última revisión, AIS 2005-Update 2008 y AIS 2015. Para resumir las múltiples lesiones de un solo paciente en una sola puntuación, Baker et al crearon el Injury Severity Score (ISS). en 1974, que ha sido considerado el "estándar de oro" entre los indicadores de gravedad de las lesiones anatómicas. Se basa en los valores de gravedad del AIS, es decir, la suma de los cuadrados del dígito de gravedad en el AIS de las lesiones más graves, en tres de las seis regiones corporales predefinidas.
Sin embargo, la ISS sólo incluye una lesión en cada región del cuerpo, lo que lleva a la posible inclusión de una lesión menos grave en otras regiones del cuerpo en lugar de otra lesión grave en la misma región del cuerpo. Para superar esta limitación, Osler et al. introdujeron una ISS modificada, la New Injury Severity Score (NISS). en 1997. NISS es simplemente la suma de los cuadrados de las tres lesiones más graves, independientemente de las regiones del cuerpo lesionadas.
Además, Wang et al. han creado el Exponential Injury Severity Score (EISS) en 2014 modificando el sistema AIS. La EISS se calculó como el cambio simple en los valores de AIS elevando cada puntuación de gravedad de AIS (1-6) en 3, tomando una potencia de AIS menos 2 y luego sumando las tres puntuaciones más graves (es decir, los valores de AIS más altos), independientemente de Regiones del cuerpo. Con esta transformación exponencial de los valores AIS, se espera que el EISS refleje mejor la verdadera gravedad de las lesiones en un paciente con politraumatismo. En el estudio de Wang, se informa que la EISS predice mejor la supervivencia; por lo tanto, podría usarse como medida resumida estándar del trauma humano.
El objetivo de este estudio es comparar la capacidad del nuevo Exponential Injury Severity Score (EISS) con el Injury Severity Score (ISS) y el New Injury Severity Score (NISS) para identificar pacientes con riesgo de mortalidad hospitalaria o Ingreso a UCI y predicción de supervivencia en los hospitales universitarios de Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed F Mohamed Moussa
- Número de teléfono: +201120764046
- Correo electrónico: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University Hospitals
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Contacto:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 00201120764046
- Correo electrónico: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes traumáticos con politraumatismo, de ambos sexos "sin haber seleccionado intencionadamente un determinado género" y que tuvieran 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con enfermedad crónica en etapa terminal.
- Se excluirán de este estudio los pacientes con traumatismo individual localizado.
- Pacientes que rechazan el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad "muerte" durante el seguimiento de 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: Día 0
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Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos o Unidad de Alta Dependencia desde el Servicio de Urgencias
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Día 0
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Tasa de ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Día 0
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Ingreso al hospital desde el Servicio de Urgencias
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Día 0
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Tasa de reingreso en Urgencias
Periodo de tiempo: Hora 72, Día 30
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Nuevas visitas al Servicio de Urgencias después de la visita índice.
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Hora 72, Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Elachi IC, Yongu WT, Odoyoh OO, Mue DD, Ogwuche EI, Ahachi CN. An epidemiological study of the burden of trauma in Makurdi, Nigeria. Int J Crit Illn Inj Sci. 2015 Apr-Jun;5(2):99-102. doi: 10.4103/2229-5151.158404.
- Guzzo JL, Bochicchio GV, Napolitano LM, Malone DL, Meyer W, Scalea TM. Prediction of outcomes in trauma: anatomic or physiologic parameters? J Am Coll Surg. 2005 Dec;201(6):891-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.07.013. Epub 2005 Oct 13.
- Beuran M, Negoi I, Paun S, Runcanu A, Gaspar B, Vartic M. [Trauma scores: a review of the literature]. Chirurgia (Bucur). 2012 May-Jun;107(3):291-7. Romanian.
- Baker SP, O'Neill B, Haddon W Jr, Long WB. The injury severity score: a method for describing patients with multiple injuries and evaluating emergency care. J Trauma. 1974 Mar;14(3):187-96. No abstract available.
- Kuo SCH, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Comparison of the new Exponential Injury Severity Score with the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score in trauma patients: A cross-sectional study. PLoS One. 2017 Nov 9;12(11):e0187871. doi: 10.1371/journal.pone.0187871. eCollection 2017.
- Wang MD, Fan WH, Qiu WS, Zhang ZL, Mo YN, Qiu F. The exponential function transforms the Abbreviated Injury Scale, which both improves accuracy and simplifies scoring. Eur J Trauma Emerg Surg. 2014 Jun;40(3):287-94. doi: 10.1007/s00068-013-0331-1. Epub 2013 Oct 5.
- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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