- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06653816
Confronto del punteggio esponenziale di gravità degli infortuni (EISS) con il punteggio di gravità degli infortuni (ISS) e il nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS)
Confronto del nuovo punteggio esponenziale di gravità degli infortuni (EISS) con il punteggio di gravità degli infortuni (ISS) e il nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS) nei pazienti politraumatizzati per la previsione della sopravvivenza e il ricovero in terapia intensiva negli ospedali universitari di Assiut
Il trauma è definito come una lesione fisica causata da una fonte esterna, di insorgenza e gravità improvvise, che richiede cure mediche immediate. Politrauma è un breve equivalente verbale comunemente usato per pazienti gravemente feriti, solitamente con lesioni associate (cioè due o più lesioni gravi in almeno due diverse aree del corpo), meno spesso con lesioni multiple (cioè due o più lesioni gravi in almeno due aree diverse del corpo), meno spesso con lesioni multiple (cioè due o più lesioni gravi in una zona del corpo). I pazienti politraumatizzati di solito hanno un rischio molto più elevato di mortalità e disabilità rispetto al rischio di mortalità prevista nei singoli pazienti con lesioni.
Nonostante i miglioramenti nei sistemi traumatologici in tutto il mondo, il trauma continua a essere una delle principali cause di morte e disabilità in tutte le fasce d’età, in particolare nel gruppo dei giovani e delle persone di mezza età. Circa 5,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di infortuni legati a traumi, rappresentando l’8% della mortalità mondiale.
Per studiare gli esiti del trauma, sono necessari strumenti metodologici accurati e affidabili per un punteggio appropriato di gravità e previsione degli esiti.
I punteggi del trauma sono stati progettati per facilitare il triage dei pazienti al pronto soccorso (ER) e identificare i pazienti con politrauma con basse probabilità di sopravvivenza. Tali punteggi avevano lo scopo di organizzare e migliorare la qualità dei sistemi di cura dei traumi e di valutare l’allocazione delle risorse.
I pazienti traumatizzati si presentano al pronto soccorso (ED) con una grande varietà di lesioni e malattie. Per affrontare questi problemi, il sistema Abbreviated Injury Scale (AIS) definisce la gravità della lesione nelle diverse regioni del corpo. Si tratta di un sistema di punteggio globale di gravità basato sull'anatomia, derivato dal consenso, che classifica una lesione individuale per regione corporea in base alla sua gravità relativa su una scala a 6 punti (1 = minore e 6 = massima). Il sistema viene costantemente rivisto, ampliato e migliorato e l'Associazione per l'avanzamento della medicina automobilistica ha recentemente annunciato la sua ultima revisione, AIS 2005-Update 2008 e AIS 2015. Per riassumere le lesioni multiple di un singolo paziente in un unico punteggio, Baker et al. hanno creato l'Injury Severity Score (ISS). nel 1974, che è stato considerato il "gold standard" tra gli indicatori di gravità delle lesioni anatomiche. Si basa sui valori di gravità AIS, ovvero sulla somma dei quadrati della cifra di gravità nell'AIS delle lesioni più gravi, in tre delle sei regioni corporee predefinite.
Tuttavia, l’ISS include solo una lesione in ciascuna regione corporea, il che porta alla possibile inclusione di una lesione meno grave in altre regioni corporee piuttosto che di un’altra lesione grave nella stessa regione corporea. Per superare questa limitazione, Osler et al. hanno introdotto un ISS modificato, il New Injury Severity Score (NISS). nel 1997. Il NISS è semplicemente la somma dei quadrati delle tre lesioni più gravi, indipendentemente dalle regioni corporee lesionate.
Inoltre, Wang et al. hanno creato l'Exponential Injury Severity Score (EISS) nel 2014 modificando il sistema AIS. L'EISS è stato calcolato come la semplice variazione dei valori AIS aumentando ciascun punteggio di gravità AIS (1-6) di 3 prendendo una potenza di AIS meno 2 e quindi sommando i tre punteggi più gravi (ovvero i valori AIS più alti), indipendentemente da regioni del corpo. Con questa trasformazione esponenziale dei valori AIS, si prevede che l’EISS rifletta maggiormente la reale gravità delle lesioni in un paziente con politrauma. Nello studio di Wang, si ritiene che l'EISS sia più predittivo della sopravvivenza; pertanto, potrebbe essere utilizzato come misura riepilogativa standard del trauma umano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma è definito come una lesione fisica causata da una fonte esterna, di insorgenza e gravità improvvise, che richiede cure mediche immediate. Politrauma è un breve equivalente verbale comunemente usato per pazienti gravemente feriti, solitamente con lesioni associate (cioè due o più lesioni gravi in almeno due diverse aree del corpo), meno spesso con lesioni multiple (cioè due o più lesioni gravi in almeno due aree diverse del corpo), meno spesso con lesioni multiple (cioè due o più lesioni gravi in una zona del corpo). I pazienti politraumatizzati di solito hanno un rischio molto più elevato di mortalità e disabilità rispetto al rischio di mortalità prevista nei singoli pazienti con lesioni.
Nonostante i miglioramenti nei sistemi traumatologici in tutto il mondo, il trauma continua a essere una delle principali cause di morte e disabilità in tutte le fasce d’età, in particolare nel gruppo dei giovani e delle persone di mezza età. Circa 5,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di infortuni legati a traumi, rappresentando l’8% della mortalità mondiale.
Anche se i politraumi possono verificarsi per cause diverse come incidenti stradali, cadute dall'alto, ferite da arma da fuoco, suicidio e omicidio. Tuttavia, la principale causa di morte correlata a eventi traumatici in tutto il mondo sono gli incidenti stradali. L’Egitto ha registrato un allarmante aumento del carico di lesioni traumatiche. Nel 2015, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, l’Egitto ha registrato uno dei tassi di incidenti stradali più alti al mondo, con oltre 12.000 vittime ogni anno, uno dei più alti tra i paesi della regione del Mediterraneo orientale (EMR).
Sebbene il 90% dei decessi legati ai traumi stradali nel mondo si verifichino nei paesi a basso e medio reddito, i programmi di prevenzione degli infortuni e di cura dei traumi in questi paesi sono rimasti carenti.
Per studiare gli esiti del trauma, sono necessari strumenti metodologici accurati e affidabili per un punteggio appropriato di gravità e previsione degli esiti. I punteggi del trauma sono stati progettati per facilitare il triage dei pazienti al pronto soccorso (ER) e identificare i pazienti con politrauma con basse probabilità di sopravvivenza. Tali punteggi avevano lo scopo di organizzare e migliorare la qualità dei sistemi di cura dei traumi e di valutare l’allocazione delle risorse.
Sono stati pubblicati più di 50 sistemi di punteggio per la classificazione dei pazienti traumatizzati sul campo, al pronto soccorso e in terapia intensiva. Esistono tre gruppi principali di punteggi relativi al trauma: punteggi anatomici, fisiologici e combinati. I punteggi anatomici descrivono tutte le lesioni registrate mediante esame clinico, imaging, intervento chirurgico o autopsia e misurano la gravità della lesione {es. Abbreviated Injury Scale (AIS) - Injury Severity Score (ISS) - Nuovo Injury Severity Score (NISS) - Organ Injury Scale (OIS) - Profilo anatomico - Classificazione internazionale delle malattie (ICD-9) Injury Severity Score (ICISS)}. I punteggi fisiologici descrivono i cambiamenti avvenuti a causa del trauma e tradotti da cambiamenti nei segni vitali e nella coscienza {es. Punteggio rivisto del trauma - Punteggio del coma di Glasgow - Punteggio APACHE (Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica - (APACHE I, II, III) - Punteggio rapido della medicina d'emergenza (REMS)}. I punteggi combinati includono sia criteri anatomici che fisiologici {es. Punteggi di gravità del trauma e degli infortuni (TRISS) - Una caratterizzazione della gravità del trauma (ASCOT) - Punteggio del trauma di Kampala (KTS)}.
I pazienti traumatizzati si presentano al pronto soccorso (ED) con una grande varietà di lesioni e malattie. Per affrontare questi problemi, il sistema Abbreviated Injury Scale (AIS) definisce la gravità della lesione nelle diverse regioni del corpo. Si tratta di un sistema di punteggio globale di gravità basato sull'anatomia, derivato dal consenso, che classifica una lesione individuale per regione corporea in base alla sua gravità relativa su una scala a 6 punti (1 = minore e 6 = massima). Il sistema viene costantemente rivisto, ampliato e migliorato e l'Associazione per l'avanzamento della medicina automobilistica ha recentemente annunciato la sua ultima revisione, AIS 2005-Update 2008 e AIS 2015. Per riassumere le lesioni multiple di un singolo paziente in un unico punteggio, Baker et al. hanno creato l'Injury Severity Score (ISS). nel 1974, che è stato considerato il "gold standard" tra gli indicatori di gravità delle lesioni anatomiche. Si basa sui valori di gravità AIS, ovvero sulla somma dei quadrati della cifra di gravità nell'AIS delle lesioni più gravi, in tre delle sei regioni corporee predefinite.
Tuttavia, l’ISS include solo una lesione in ciascuna regione corporea, il che porta alla possibile inclusione di una lesione meno grave in altre regioni corporee piuttosto che di un’altra lesione grave nella stessa regione corporea. Per superare questa limitazione, Osler et al. hanno introdotto un ISS modificato, il New Injury Severity Score (NISS). nel 1997. Il NISS è semplicemente la somma dei quadrati delle tre lesioni più gravi, indipendentemente dalle regioni corporee lesionate.
Inoltre, Wang et al. hanno creato l'Exponential Injury Severity Score (EISS) nel 2014 modificando il sistema AIS. L'EISS è stato calcolato come la semplice variazione dei valori AIS aumentando ciascun punteggio di gravità AIS (1-6) di 3 prendendo una potenza di AIS meno 2 e quindi sommando i tre punteggi più gravi (ovvero i valori AIS più alti), indipendentemente da regioni del corpo. Con questa trasformazione esponenziale dei valori AIS, si prevede che l’EISS rifletta maggiormente la reale gravità delle lesioni in un paziente con politrauma. Nello studio di Wang, si ritiene che l'EISS sia più predittivo della sopravvivenza; pertanto, potrebbe essere utilizzato come misura riepilogativa standard del trauma umano.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la capacità del nuovo Exponential Injury Severity Score (EISS) con quella dell’Injury Severity Score (ISS) e del New Injury Severity Score (NISS) di identificare i pazienti a rischio di mortalità intraospedaliera o Ricovero in terapia intensiva e previsione della sopravvivenza negli Ospedali Universitari di Assiut.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed F Mohamed Moussa
- Numero di telefono: +201120764046
- Email: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospitals
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Contatto:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Numero di telefono: 00201120764046
- Email: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti traumatici con traumi multipli, di entrambi i sessi "senza un determinato genere selezionato intenzionalmente" e con età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti con malattia cronica allo stadio terminale.
- I pazienti con trauma individuale localizzato saranno esclusi da questo studio.
- Pazienti che rifiutano lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità "morte" durante il follow-up a 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ricovero in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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Ricovero in Terapia Intensiva o Unità di Alta Dipendenza dal Pronto Soccorso
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Giorno 0
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Tasso di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Giorno 0
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Ricovero in ospedale dal Pronto Soccorso
|
Giorno 0
|
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Tasso di riammissione al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Ora 72, giorno 30
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Rivisite al Pronto Soccorso dopo la visita indice.
|
Ora 72, giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
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Completamento dello studio (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- EISS-NISS-ISS
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