- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06653816
Comparando a pontuação exponencial de gravidade de lesões (EISS) com a pontuação de gravidade de lesões (ISS) e a nova pontuação de gravidade de lesões (NISS)
Comparação do novo escore de gravidade de lesão exponencial (EISS) com o escore de gravidade de lesão (ISS) e o novo escore de gravidade de lesão (NISS) em pacientes politraumatizados para previsão de sobrevivência e internação em UTI em hospitais universitários de Assiut
Trauma é definido como uma lesão física de origem externa, de início e gravidade súbitos, que requer atenção médica imediata. Politrauma é um equivalente verbal curto comumente usado para pacientes gravemente feridos, geralmente com lesões associadas (ou seja, duas ou mais lesões graves em pelo menos duas áreas diferentes do corpo), menos frequentemente com lesões múltiplas (ou seja, duas ou mais lesões graves em uma área do corpo). Pacientes politraumatizados geralmente apresentam um risco muito maior de mortalidade e incapacidade do que o risco de mortalidade esperada em pacientes com lesões individuais.
Apesar das melhorias nos sistemas de trauma em todo o mundo, o trauma continua a ser uma das principais causas de morte e incapacidade em todas as faixas etárias, especialmente no grupo jovem e de meia idade. Aproximadamente 5,8 milhões de pessoas morrem todos os anos devido a lesões relacionadas com traumas, representando 8% da mortalidade mundial.
Para estudar os resultados do trauma, são necessárias ferramentas metodológicas precisas e confiáveis para uma pontuação adequada de gravidade e previsão de resultados.
Os escores de trauma foram desenhados para facilitar a triagem de pacientes no Pronto Socorro (PS) e identificar pacientes com Politrauma com baixas chances de sobrevivência. Essas pontuações destinavam-se a organizar e melhorar a qualidade dos sistemas de atendimento ao trauma e a avaliar a alocação de recursos.
Pacientes com trauma chegam ao pronto-socorro (DE) com uma grande variedade de lesões e doenças. Para resolver estes problemas, o sistema Abbreviated Injury Scale (AIS) define a gravidade da lesão nas diferentes regiões do corpo. É um sistema de pontuação de gravidade global, baseado anatomicamente e derivado de consenso, que classifica uma lesão individual por região do corpo de acordo com sua gravidade relativa em uma escala de 6 pontos (1 = menor e 6 = máximo). O sistema é constantemente revisado, ampliado e melhorado, e a Associação para o Avanço da Medicina Automotiva anunciou recentemente sua última revisão, o AIS 2005-Update 2008 e o AIS 2015. Para resumir as múltiplas lesões de um único paciente em um único escore, o Injury Severity Score (ISS) foi criado por Baker et al. em 1974, que tem sido considerado o "padrão ouro" entre os indicadores anatômicos de gravidade de lesões. Baseia-se nos valores de gravidade do AIS, ou seja, na soma dos quadrados do dígito de gravidade no AIS das lesões mais graves, em três das seis regiões corporais pré-definidas.
No entanto, a ISS inclui apenas uma lesão em cada região do corpo, o que leva à possível inclusão de uma lesão menos grave noutras regiões do corpo, em vez de outra lesão grave na mesma região do corpo. Para superar esta limitação, um ISS modificado, o New Injury Severity Score (NISS), foi introduzido por Osler et al. em 1997. O NISS é simplesmente a soma dos quadrados das três lesões mais graves, independentemente das regiões do corpo lesionadas.
Além disso, Wang et al. criaram o Índice de Gravidade de Lesões Exponenciais (EISS) em 2014, modificando o sistema AIS. O EISS foi calculado como a simples mudança nos valores do AIS, aumentando cada pontuação de gravidade do AIS (1-6) em 3, tomando uma potência de AIS menos 2 e, em seguida, somando as três pontuações mais graves (ou seja, os valores mais altos do AIS), independentemente de regiões do corpo. Com esta transformação exponencial dos valores do AIS, espera-se que o EISS reflita melhor a verdadeira gravidade das lesões num paciente politraumatizado. No estudo de Wang, o EISS é considerado mais preditivo de sobrevivência; portanto, pode ser usado como medida resumida padrão do trauma humano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Trauma é definido como uma lesão física de origem externa, de início e gravidade súbitos, que requer atenção médica imediata. Politrauma é um equivalente verbal curto comumente usado para pacientes gravemente feridos, geralmente com lesões associadas (ou seja, duas ou mais lesões graves em pelo menos duas áreas diferentes do corpo), menos frequentemente com lesões múltiplas (ou seja, duas ou mais lesões graves em uma área do corpo). Pacientes politraumatizados geralmente apresentam um risco muito maior de mortalidade e incapacidade do que o risco de mortalidade esperada em pacientes com lesões individuais.
Apesar das melhorias nos sistemas de trauma em todo o mundo, o trauma continua a ser uma das principais causas de morte e incapacidade em todas as faixas etárias, especialmente no grupo jovem e de meia idade. Aproximadamente 5,8 milhões de pessoas morrem todos os anos devido a lesões relacionadas com traumas, representando 8% da mortalidade mundial.
Mesmo que o politrauma possa ocorrer por diversas causas, como acidentes de trânsito, quedas de altura, ferimentos por bala, suicídio e homicídio. No entanto, a principal causa de mortes traumáticas em todo o mundo são os acidentes de trânsito. O Egipto registou um aumento alarmante no peso das lesões traumáticas. Em 2015, de acordo com a Organização Mundial de Saúde, o Egipto teve uma das taxas mais elevadas de acidentes rodoviários em todo o mundo, com mais de 12.000 mortes por ano, uma das mais elevadas entre os países da Região do Mediterrâneo Oriental (EMR).
Embora 90% das mortes relacionadas com traumatismos rodoviários no mundo ocorram em países de baixo e médio rendimento, os programas de prevenção de lesões e de cuidados de trauma nestes países continuam a ser deficientes.
Para estudar os resultados do trauma, são necessárias ferramentas metodológicas precisas e confiáveis para uma pontuação adequada de gravidade e previsão de resultados. Os escores de trauma foram desenhados para facilitar a triagem de pacientes no Pronto Socorro (PS) e identificar pacientes com Politrauma com baixas chances de sobrevivência. Essas pontuações destinavam-se a organizar e melhorar a qualidade dos sistemas de atendimento ao trauma e a avaliar a alocação de recursos.
Mais de 50 sistemas de pontuação foram publicados para a classificação de pacientes traumatizados em campo, pronto-socorro e ambientes de terapia intensiva. Existem três grupos principais de pontuações de trauma: pontuações anatômicas, fisiológicas e combinadas. Os escores anatômicos descrevem todas as lesões registradas por exame clínico, imagem, cirurgia ou autópsia e medem a gravidade da lesão {ex. Escala de Lesões Abreviada (AIS) - Pontuação de Gravidade de Lesões (ISS) - Nova Pontuação de Gravidade de Lesões (NISS) -Escala de Lesões de Órgãos (OIS) - Perfil Anatômico -Classificação Internacional de Doenças (CID-9) Pontuação de Gravidade de Lesões (ICISS)}. Os escores fisiológicos descrevem as alterações ocorridas devido ao trauma e traduzidas por alterações nos sinais vitais e na consciência {ex. Pontuação de Trauma Revisada - Pontuação de Coma de Glasgow - Pontuação APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation - (APACHE I, II, III) -Rapid Emergency Medicine Score (REMS)}. As pontuações combinadas incluem critérios anatômicos e fisiológicos {ex. Escores de gravidade de trauma e lesão (TRISS) - Uma caracterização de gravidade do trauma (ASCOT) - Pontuação de trauma de Kampala (KTS)}.
Pacientes com trauma chegam ao pronto-socorro (DE) com uma grande variedade de lesões e doenças. Para resolver estes problemas, o sistema Abbreviated Injury Scale (AIS) define a gravidade da lesão nas diferentes regiões do corpo. É um sistema de pontuação de gravidade global, baseado anatomicamente e derivado de consenso, que classifica uma lesão individual por região do corpo de acordo com sua gravidade relativa em uma escala de 6 pontos (1 = menor e 6 = máximo). O sistema é constantemente revisado, ampliado e melhorado, e a Associação para o Avanço da Medicina Automotiva anunciou recentemente sua última revisão, o AIS 2005-Update 2008 e o AIS 2015. Para resumir as múltiplas lesões de um único paciente em um único escore, o Injury Severity Score (ISS) foi criado por Baker et al. em 1974, que tem sido considerado o "padrão ouro" entre os indicadores anatômicos de gravidade de lesões. Baseia-se nos valores de gravidade do AIS, ou seja, na soma dos quadrados do dígito de gravidade no AIS das lesões mais graves, em três das seis regiões corporais pré-definidas.
No entanto, a ISS inclui apenas uma lesão em cada região do corpo, o que leva à possível inclusão de uma lesão menos grave noutras regiões do corpo, em vez de outra lesão grave na mesma região do corpo. Para superar esta limitação, um ISS modificado, o New Injury Severity Score (NISS), foi introduzido por Osler et al. em 1997. O NISS é simplesmente a soma dos quadrados das três lesões mais graves, independentemente das regiões do corpo lesionadas.
Além disso, Wang et al. criaram o Índice de Gravidade de Lesões Exponenciais (EISS) em 2014, modificando o sistema AIS. O EISS foi calculado como a simples mudança nos valores do AIS, aumentando cada pontuação de gravidade do AIS (1-6) em 3, tomando uma potência de AIS menos 2 e, em seguida, somando as três pontuações mais graves (ou seja, os valores mais altos do AIS), independentemente de regiões do corpo. Com esta transformação exponencial dos valores do AIS, espera-se que o EISS reflita melhor a verdadeira gravidade das lesões num paciente politraumatizado. No estudo de Wang, o EISS é considerado mais preditivo de sobrevivência; portanto, pode ser usado como medida resumida padrão do trauma humano.
O objetivo deste estudo é comparar a capacidade do novo Exponencial Injury Severity Score (EISS) com o Injury Severity Score (ISS) e o New Injury Severity Score (NISS) para identificar pacientes em risco de mortalidade hospitalar ou Admissão em UTI e previsão de sobrevida em Hospitais Universitários de Assiut.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed F Mohamed Moussa
- Número de telefone: +201120764046
- E-mail: mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University Hospitals
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Contato:
- Mohamed F Mohamed, Resident
- Número de telefone: 00201120764046
- E-mail: Mohamed.15248393@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes traumáticos com politrauma, ambos os sexos “sem selecionar intencionalmente determinado gênero” e com idade igual ou superior a 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes com doença crônica em estágio terminal.
- Pacientes com trauma individual localizado serão excluídos deste estudo.
- Pacientes recusando estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade "morte" durante o seguimento de 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internação em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Dia 0
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Admissão em Unidade de Cuidados Intensivos ou Unidade de Alta Dependência do Serviço de Urgência
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Dia 0
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Taxa de internação hospitalar
Prazo: Dia 0
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Admissão ao hospital pelo Departamento de Emergência
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Dia 0
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Taxa de readmissão no Serviço de Urgência
Prazo: Hora 72, dia 30
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Novas visitas ao Departamento de Emergência após a visita índice.
|
Hora 72, dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lendrum RA, Lockey DJ. Trauma system development. Anaesthesia. 2013 Jan;68 Suppl 1:30-9. doi: 10.1111/anae.12049.
- Cernea D, Novac M, Dragoescu PO, Stanculescu A, Duca L, Al-Enezy AA, Dragoescu NA. Polytrauma and Multiple Severity Scores. Curr Health Sci J. 2014 Oct-Dec;40(4):244-8. doi: 10.12865/CHSJ.40.04.02. Epub 2014 Dec 14.
- Rau CS, Wu SC, Kuo PJ, Chen YC, Chien PC, Hsieh HY, Hsieh CH. Polytrauma Defined by the New Berlin Definition: A Validation Test Based on Propensity-Score Matching Approach. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 11;14(9):1045. doi: 10.3390/ijerph14091045.
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- Osler T, Baker SP, Long W. A modification of the injury severity score that both improves accuracy and simplifies scoring. J Trauma. 1997 Dec;43(6):922-5; discussion 925-6. doi: 10.1097/00005373-199712000-00009.
- Marsden NJ, Tuma F. Polytraumatized Patient. 2023 Jul 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554426/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EISS-NISS-ISS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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