Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af tilføjelsen af ​​et anti-cancerlægemiddel, Abemaciclib, til den sædvanlige kemoterapibehandling (5-fluorouracil) for metastatisk, refraktær kolorektal cancer

30. juli 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase 1 undersøgelse af 5-Fluorouracil i kombination med Abemaciclib ved metastatisk, refraktær CRC

Dette fase I-forsøg tester sikkerheden, bivirkningerne og den bedste dosis af abemaciclib i kombination med 5-fluorouracil, og hvor godt det virker ved behandling af patienter med kolorektal cancer, der har spredt sig fra det sted, hvor det først startede (primært sted) til andre steder i krop (metastatisk), og som ikke har reageret på behandlingen (refraktær). Abemaciclib, en type cyclinafhængig kinasehæmmer, blokerer visse proteiner, som kan hjælpe med at forhindre tumorceller i at vokse. 5-fluorouracil, en type antimetabolit, forhindrer celler i at danne deoxyribonukleinsyre (DNA) og kan dræbe tumorceller. At give abemaciclib i kombination med 5-fluorouracil kan være sikkert, tolerabelt og/eller effektivt til behandling af patienter med metastatisk og refraktær kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten, maksimal tolereret dosis (MTD) og anbefalet fase 2-dosis (RP2D) af abemaciclib i kombination med 5-fluorouracil (5-FU) hos patienter med kolorektal cancer (CRC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere antitumoraktiviteten af ​​abemaciclib i kombination med 5-FU. II. For at bestemme farmakodynamikken (PD) af abemaciclib i kombination med 5-FU (dødsreceptor 5 [DR5] dynamik og apoptose).

III. At identificere molekylære subpopulationer, der er særligt sensibiliserede over for abemaciclib og 5-FU.

IV. For at bestemme farmakokinetikken (PK) af abemaciclib og 5-FU.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udforske eksponering-respons-forhold for abemaciclib og 5-FU. II. At evaluere cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) som en prædiktor for behandlingsrespons på terapi.

OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse af abemaciclib i kombination med 5-FU efterfulgt af en dosisudvidelsesundersøgelse.

Patienterne får abemaciclib oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-28 og 5-FU intravenøst ​​(IV) over 46 timer på dag 1 og 15 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår også blodprøvetagning under hele undersøgelsen og kan desuden gennemgå en vævsbiopsi før behandling og på cyklus 1 dag 16.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farshid Dayyani
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farshid Dayyani
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chaoyuan Kuang
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chaoyuan Kuang
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chaoyuan Kuang
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Davendra P. Sohal
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Davendra P. Sohal
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Ledende efterforsker:
          • Janie Y. Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet mikrosatellitstabilitet (MSS) metastatisk kolorektal cancer, hvor patienter er gået videre med standardbehandlinger, som ville have inkluderet 5-FU eller capecitabin, oxaliplatin og irinotecan. Patienter skal have haft progression af sygdom (PD) eller intolerance over for bevacizumab og anti-EGFR-antistoffer (cetuximab eller panitumumab) hos patienter, der har venstresidig og RAS-vildtype kolorektal cancer (CRC)
  • Patienter skal have målbar sygdom
  • Alder ≥ 18 år. Da der i øjeblikket ikke er tilgængelige data om dosering eller bivirkninger vedrørende brugen af ​​abemaciclib i kombination med 5-FU hos patienter < 18 år, er børn udelukket fra denne undersøgelse
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %)
  • Hæmoglobin ≥ 8 g/dL
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mcL
  • Blodplader ≥ 100.000/mcL
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) ≤ 3 x institutionel ULN for patienter, der ikke har levermetastaser, og ≤ULN 5 x institutionel patienter med levermetastaser
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
  • For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion, skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
  • Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
  • Patienter med behandlede hjernemetastaser er berettigede, hvis opfølgende hjernebilleddannelse efter centralnervesystem (CNS)-styret terapi ikke viser tegn på progression
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
  • Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse II eller bedre
  • Patienter skal have tilgængeligt arkivtumorvæv på tidspunktet for patientindskrivning til molekylære profilundersøgelser. En biopsi kan udføres, hvis arkivvæv ikke er tilgængeligt
  • Palliativ stråling til symptombehandling til et metastatisk sted vil være tilladt i løbet af undersøgelsen. Drøft venligst specifikke sager med den nationale hovedefterforsker (PI)
  • Patienter skal have afsluttet tidligere systemisk behandling i mindst fem halveringstider eller 2 uger, alt efter hvad der er kortere, før undersøgelsesdosering
  • Patienter, der modtog kemoterapi, skal være kommet sig (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grad ≤ 1) fra de akutte virkninger af kemoterapi med undtagelse af resterende alopeci eller grad 2 perifer neuropati før randomisering
  • Patienter, der ikke har fået foretaget en større operation inden for 14 dage før randomisering
  • Patienter, som ikke har alvorlige og/eller ukontrollerede allerede eksisterende medicinske tilstande, som efter investigators vurdering ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse (f.eks. interstitiel lungesygdom, svær dyspnø i hvile eller behov for iltbehandling, svær nyresygdom værdiforringelse [f.eks. estimeret kreatininclearance < 30 ml/min], historie med større kirurgisk resektion, der involverer maven eller tyndtarmen, eller allerede eksisterende Crohns sygdom eller colitis ulcerosa eller en allerede eksisterende kronisk tilstand, der resulterer i baseline grad 2 eller højere diarré)
  • Patienter, der modtog strålebehandling, skal være afsluttet og fuldt ud restitueret fra de akutte virkninger af strålebehandling. Der kræves en udvaskningsperiode på mindst 14 dage mellem afslutning af strålebehandling og randomisering
  • Patienter, der er i stand til at sluge oral medicin
  • Patienter, der ikke har en personlig historie med nogen af ​​følgende tilstande: synkope af kardiovaskulær ætiologi, ventrikulær arytmi af patologisk oprindelse (herunder, men ikke begrænset til, ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillation) eller pludseligt hjertestop
  • Patienter, der ikke har en aktiv systemisk bakteriel infektion (der kræver intravenøs [IV] antibiotika på tidspunktet for påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen) eller svampeinfektion
  • Virkningerne af abemaciclib på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund, og fordi cyclin-afhængige kinaser (CDK)-hæmmende midler såvel som andre terapeutiske midler, der anvendes i dette forsøg, er kendt for at være teratogene, skal mænd og kvinder, der behandles eller er tilmeldt denne protokol, også acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barriere). præventionsmetode) før undersøgelsen, i løbet af undersøgelsens deltagelse og 3 måneder efter afslutningen af ​​abemaciclib og fluorouracil. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Lovligt autoriserede repræsentanter kan underskrive og give informeret samtykke på vegne af undersøgelsesdeltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kommet sig over uønskede hændelser på grund af tidligere anti-cancerterapi (dvs. har resterende toksicitet > grad 1) med undtagelse af alopeci
  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler. Der skal være en udvaskningsperiode på to uger eller fem halveringstider, alt efter hvad der er kortest, for alle forsøgsmidler før behandlingsstart i denne undersøgelse. Individuelle sager kan drøftes med den nationale PI
  • Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som abemaciclib eller andre midler (5-FU), der er brugt i undersøgelsen, såsom en tidligere intolerance over for 5-FU eller capecitabin, inklusive patienter med kendt eller mistænkt dihydropyrimidindehydrogenase-mangel
  • Patienter, der tidligere har modtaget behandling med en CDK4/6-hæmmer
  • Patienter med en gastrointestinal patologi eller historie, der har en negativ indvirkning på evnen til at tage eller absorbere oral medicin
  • Patienter med peritoneale metastaser kompliceret af ascites, som er modstandsdygtige over for diuretikabehandling og kræver terapeutiske paracenteser mere end én gang hver anden uge
  • Patienter, der får medicin eller stoffer, der er stærke hæmmere eller inducere af CYP3A-enzymer før indskrivning eller under protokolbehandling, er ikke kvalificerede. Patienter, der får moderate CYP3A-hæmmere eller -inducere, vil blive overvåget. Fordi listerne over disse midler konstant ændrer sig, er det vigtigt regelmæssigt at konsultere en hyppigt opdateret medicinsk reference. Som en del af procedurerne for tilmelding/informeret samtykke vil patienten blive vejledt om risikoen for interaktioner med andre midler, og hvad man skal gøre, hvis der skal ordineres ny medicin, eller hvis patienten overvejer en ny håndkøbsmedicin eller urteprodukt
  • Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom eller andre væsentlige tilstande, der ville gøre deltagelse i denne protokol urimelig farlig
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi abemaciclib er et CDK-hæmmende middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med abemaciclib, bør amning seponeres, hvis moderen behandles med abemaciclib. Disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (abemaciclib, 5-fu)
Patienter får abemaciclib PO-bud på dag 1-28 og 5-FU IV over 46 timer på dag 1 og 15 af hver cyklus. Cyklusser gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår også blodprøveopsamling og radiologisk billeddannelse gennem hele undersøgelsen og kan desuden gennemgå en vævsbiopsi før behandling og på cyklus 1 dag 16.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Medicin: Abemaciclib
Givet PO
Andre navne:
  • LY-2835219
  • LY2835219
  • Verzenio
  • LY 2835219
Medicin: Fluorouracil
Givet IV
Andre navne:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Procedure: Radiologisk billeddannelsesprocedure
Gennemgå radiologisk billeddannelse
Procedure: Biopsi -procedure
Gennemgå vævsbiopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Op til afslutning af dosis-eskaleringsfase
MTD vil være den dosis, for hvilken det isotoniske estimat af toksicitetsraten er tættest på måltoksicitetsraten.
Op til afslutning af dosis-eskaleringsfase
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Vil blive evalueret ved hjælp af CTCAE v 5.0 og vil blive opstillet for hvert dosisniveau.
Op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Inden for første cyklus (cykluslængde = 28 dage)
Vil blive tabuleret ved hjælp af almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) version (V) 5.0 for hvert dosisniveau.
Inden for første cyklus (cykluslængde = 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter behandling
ORR vil blive defineret som tilføjelsen af ​​fuldstændig respons og delvis respons. Respons vil blive vurderet baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v 1.1. Sandsynligheden for ORR vil blive estimeret med nøjagtige 95 % binomiale konfidensintervaller.
Op til 6 måneder efter behandling
Klinisk ydelsessats
Tidsramme: Op til 6 måneder efter behandling
Vil blive vurderet ved hjælp af RECIST v 1.1.
Op til 6 måneder efter behandling
Ribonukleinsyresekventering af dødsreceptor 5
Tidsramme: Ved forbehandling på cyklus 1 dag 16
Pre-post sammenligninger vil blive foretaget inden for patienter, der bliver biopsieret, ved hjælp af en ikke-parametrisk parret test, ved et signifikansniveau (alfa) på 0,05.
Ved forbehandling på cyklus 1 dag 16
Apoptose ved Pharmacodynamics Assay Development & Implementation Section Lab
Tidsramme: Ved forbehandlingscyklus 1 dag 16
Pre-post sammenligninger vil blive foretaget inden for patienter, der bliver biopsieret, ved hjælp af en ikke-parametrisk parret test, ved et signifikansniveau (alfa) på 0,05.
Ved forbehandlingscyklus 1 dag 16
Hel exome sekventering af arkivvæv
Tidsramme: Op til cyklus 1 dag 1 før dosis
Vil lede efter mutationer i gener, der er relevante for deoxyribonukleinsyre (DNA) skadesreparation, signalering og (fluoropyrimidin) metabolisme og på en beskrivende måde evaluere enhver sammenhæng med ejendommelig respons og/eller toksicitet.
Op til cyklus 1 dag 1 før dosis
PK af 5-fluorouracil (5-FU)
Tidsramme: Ved cyklus 1 dag 1 før dosis og cyklus 1 dag 2 (22-26 timer efter start af 5-FU-infusion)
Vil blive vurderet efter areal under koncentration-tid-kurven (AUC) og blive sammenlignet beskrivende med historiske data.
Ved cyklus 1 dag 1 før dosis og cyklus 1 dag 2 (22-26 timer efter start af 5-FU-infusion)
Farmakokinetik (PK) af abemaciclib og muligvis aktive metabolitter M2, M20 og M18 i plasma og tumorvæv
Tidsramme: Ved præ-dosis på cyklus 1 dage 1, 2, 8 og 15 og ved cyklus 2 dage 1 og 15
Abemaciclib PK vil blive evalueret og sammenlignet beskrivende med historiske data.
Ved præ-dosis på cyklus 1 dage 1, 2, 8 og 15 og ved cyklus 2 dage 1 og 15
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra starten af behandlingen til tidspunktet for progression eller død, vurderet op til 6 måneder efter behandlingen
PFS vil blive vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden sammen med 95% konfidensinterval.
Fra starten af behandlingen til tidspunktet for progression eller død, vurderet op til 6 måneder efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abemaciclib AUC og bundniveauer 5-FU AUC
Tidsramme: Ved cyklus 1 dag 1 før dosis og cyklus 1 dag 2 (22-26 timer efter start af 5-FU-infusion)
Vil være eksplorativt korreleret med toksicitet og respons med ikke-parametriske test på et signifikansniveau på 0,05 (PK-endepunkter hos patienter med versus uden tilstedeværelse af toksicitet eller respons-endepunkter). Abemaciclib-vævseksponering og væv til plasma-forhold vil blive beskrevet beskrivende.
Ved cyklus 1 dag 1 før dosis og cyklus 1 dag 2 (22-26 timer efter start af 5-FU-infusion)
Ændring i variant allel frekvenser (VAF) af tumormutationer i cirkulerende tumor DNA
Tidsramme: Ved baseline og ved start af cyklus 3 (cykluslængde = 28 dage)
De påviselige VAF'er vil blive vurderet og trendet i løbet af behandlingen. VAF-ændring vil blive vurderet kategorisk for hver patient (øget eller reduceret ved starten af ​​cyklus 3 sammenlignet med baseline). Sammenhængen af ​​VAF-ændring med objektiv respons vil blive testet ved hjælp af Fisher's test, hvor p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Ved baseline og ved start af cyklus 3 (cykluslængde = 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janie Y Zhang, UPMC Hillman Cancer Center LAO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2024-08691 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186690 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 10670 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner