Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование добавления противоракового препарата абемациклиба к обычному химиотерапевтическому лечению (5-фторурацил) при метастатическом, рефрактерном колоректальном раке

30 июля 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование фазы 1 5-фторурацила в комбинации с абемациклибом при метастатическом, рефрактерном КРР

В этом исследовании I фазы проверяются безопасность, побочные эффекты и наилучшая доза абемациклиба в сочетании с 5-фторурацилом, а также эффективность его действия при лечении пациентов с колоректальным раком, который распространился из места, где он впервые возник (первичный участок), в другие места в организме. орган (метастатический) и не реагирующий на лечение (рефрактерный). Абемациклиб, тип ингибитора циклин-зависимой киназы, блокирует определенные белки, которые могут помочь предотвратить рост опухолевых клеток. 5-фторурацил, тип антиметаболита, останавливает выработку клетками дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и может убивать опухолевые клетки. Назначение абемациклиба в сочетании с 5-фторурацилом может быть безопасным, переносимым и/или эффективным при лечении пациентов с метастатическим и рефрактерным колоректальным раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить безопасность и переносимость, максимально переносимую дозу (MTD) и рекомендуемую дозу 2 фазы (RP2D) абемациклиба в комбинации с 5-фторурацилом (5-ФУ) у пациентов с колоректальным раком (КРР).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить противоопухолевую активность абемациклиба в сочетании с 5-ФУ. II. Определить фармакодинамику (ФД) абемациклиба в сочетании с 5-ФУ (динамика рецептора смерти 5 [DR5] и апоптоз).

III. Идентифицировать молекулярные субпопуляции, особенно сенсибилизированные к абемациклибу и 5-ФУ.

IV. Определить фармакокинетику (ФК) абемациклиба и 5-ФУ.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить взаимосвязь «воздействие-реакция» для абемациклиба и 5-ФУ. II. Оценить циркулирующую опухолевую ДНК (цДНК) как предиктор ответа на терапию.

ПЛАН: Это исследование по увеличению дозы абемациклиба в комбинации с 5-ФУ с последующим исследованием по увеличению дозы.

Пациенты получают абемациклиб перорально (PO) два раза в день (2 раза в день) в дни 1-28 и 5-ФУ внутривенно (IV) в течение 46 часов в дни 1 и 15 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят сбор образцов крови на протяжении всего исследования и могут дополнительно пройти биопсию тканей перед лечением и в 1-й день 16-го цикла.

После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдают каждые 3 месяца в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • Рекрутинг
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Farshid Dayyani
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
        • Главный следователь:
          • Farshid Dayyani
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Chaoyuan Kuang
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Chaoyuan Kuang
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Chaoyuan Kuang
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Davendra P. Sohal
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Davendra P. Sohal
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Janie Y. Zhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный метастатический колоректальный рак с микросателлитной стабильностью (MSS), если у пациентов наблюдается прогрессирование на стандартной терапии, которая включала бы 5-ФУ или капецитабин, оксалиплатин и иринотекан. У пациентов должно быть прогрессирование заболевания (БП) или непереносимость бевацизумаба и антител против EGFR (цетуксимаба или панитумумаба) у пациентов с левосторонним колоректальным раком (КРР) дикого типа RAS.
  • Пациенты должны иметь измеримое заболевание
  • Возраст ≥ 18 лет. Поскольку в настоящее время нет данных о дозах или побочных эффектах при применении абемациклиба в сочетании с 5-ФУ у пациентов < 18 лет, дети исключены из этого исследования.
  • Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2 (Карновский ≥ 60%)
  • Гемоглобин ≥ 8 г/дл
  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мкл
  • Тромбоциты ≥ 100 000/мкл
  • Общий билирубин ≤ 1,5 x институциональная верхняя граница нормы (ВГН)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутамат-пировиноградная трансаминаза [SGPT]) ≤ 3 x институциональная ВГН для пациентов, у которых нет метастазов в печени, и ≤ 5 x институциональная ВГН для пациентов, у которых нет метастазов в печени пациенты с метастазами в печень
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 50 мл/мин/1,73 м^2
  • В этом исследовании могут участвовать пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев.
  • У пациентов с признаками хронического вирусного гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.
  • Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны пройти лечение и вылечиться. Пациенты с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, имеют право на участие в программе, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
  • Пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг могут участвовать в программе, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не выявила признаков прогрессирования.
  • В этом исследовании могут участвовать пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.
  • Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами заболеваний сердца или лечением кардиотоксическими агентами в анамнезе должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны относиться к классу II или выше.
  • Пациенты должны иметь доступную архивную опухолевую ткань на момент включения пациентов в исследования молекулярного профиля. Биопсия может быть проведена, если архивная ткань недоступна.
  • В ходе исследования будет разрешено паллиативное облучение для устранения симптомов метастатического участка. Пожалуйста, обсудите конкретные случаи с национальным главным исследователем (PI).
  • Перед введением исследуемой дозы пациенты должны пройти предыдущую системную терапию в течение как минимум пяти периодов полураспада или 2 недель, в зависимости от того, что короче.
  • Перед рандомизацией пациенты, получавшие химиотерапию, должны выздороветь (степень по Общим терминологическим критериям для нежелательных явлений [CTCAE] ≤ 1) от острых эффектов химиотерапии, за исключением остаточной алопеции или периферической нейропатии 2 степени.
  • Пациенты, которым не было проведено серьезное хирургическое вмешательство в течение 14 дней до рандомизации.
  • Пациенты, у которых нет серьезных и/или неконтролируемых ранее существовавших заболеваний, которые, по мнению исследователя, препятствовали бы участию в этом исследовании (например, интерстициальное заболевание легких, тяжелая одышка в покое или необходимость кислородной терапии, тяжелая почечная недостаточность). ухудшение [например, расчетный клиренс креатинина < 30 мл/мин], обширная хирургическая резекция в анамнезе, затрагивающая желудок или тонкую кишку, или ранее существовавшая болезнь Крона, или язвенный колит, или ранее существовавшее хроническое состояние, приводящее к исходной диарее 2 степени или выше)
  • Пациенты, получавшие лучевую терапию, должны завершить лечение и полностью выздороветь от острых последствий лучевой терапии. Между окончанием лучевой терапии и рандомизацией требуется период отмывания не менее 14 дней.
  • Пациенты, способные глотать пероральные препараты
  • Пациенты, у которых в личном анамнезе нет ни одного из следующих состояний: обморок сердечно-сосудистой этиологии, желудочковая аритмия патологического происхождения (включая, помимо прочего, желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков) или внезапную остановку сердца.
  • Пациенты, у которых нет активной системной бактериальной инфекции (требующей внутривенного [в/в] введения антибиотиков на момент начала исследуемого лечения) или грибковой инфекции.
  • Влияние абемациклиба на развивающийся плод человека неизвестно. По этой причине, а также потому, что агенты, ингибирующие циклинзависимые киназы (CDK), а также другие терапевтические агенты, использованные в этом исследовании, известны как тератогенные, мужчины и женщины, получающие или участвующие в этом протоколе, также должны согласиться использовать адекватные методы контрацепции (гормональные или барьерные). метод контроля рождаемости; воздержание) до начала исследования, на время участия в исследовании и через 3 месяца после завершения приема абемациклиба и фторурацила. Если женщина забеременеет или заподозрит, что она беременна во время участия ее или ее партнера в этом исследовании, ей следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии. Юридически уполномоченные представители могут подписывать и давать информированное согласие от имени участников исследования.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не выздоровели от нежелательных явлений, вызванных предшествующей противораковой терапией (т. е. имеют резидуальную токсичность > 1 степени), за исключением алопеции.
  • Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты. До начала лечения в рамках данного исследования для всех исследуемых агентов должен пройти период вымывания продолжительностью две недели или пять периодов полувыведения, в зависимости от того, что короче. Отдельные случаи могут быть обсуждены с национальным ИП.
  • Аллергические реакции в анамнезе, приписываемые соединениям, сходным по химическому или биологическому составу с абемациклибом или другими агентами (5-ФУ), использованными в исследовании, например, предшествующая непереносимость 5-ФУ или капецитабина, включая пациентов с известным или предполагаемым дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы.
  • Пациенты, ранее получавшие лечение ингибитором CDK4/6.
  • Пациенты с желудочно-кишечной патологией или в анамнезе, которые отрицательно влияют на способность принимать или усваивать пероральные препараты.
  • Больные с метастазами в брюшину, осложненными асцитом, рефрактерными к терапии диуретиками и требующие проведения лечебных парацентезов чаще одного раза в 2 недели.
  • Пациенты, получающие какие-либо лекарства или вещества, которые являются сильными ингибиторами или индукторами ферментов CYP3A, до включения в список или во время лечения по протоколу, не имеют права на участие. Пациенты, получающие умеренные ингибиторы или индукторы CYP3A, будут находиться под наблюдением. Поскольку списки этих агентов постоянно меняются, важно регулярно обращаться к часто обновляемым медицинским справочникам. В рамках процедур регистрации/информированного согласия пациент будет проинформирован о риске взаимодействия с другими агентами и о том, что делать, если необходимо назначить новые лекарства или если пациент рассматривает возможность приема нового лекарства, отпускаемого без рецепта, или растительный продукт
  • Пациенты с неконтролируемым интеркуррентным заболеванием или любым другим значительным состоянием(ями), которое сделало бы участие в этом протоколе неоправданно опасным.
  • Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку абемациклиб является агентом, ингибирующим CDK, с потенциалом тератогенного или абортивного действия. Поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери абемациклибом, грудное вскармливание следует прекратить, если мать принимает абемациклиб. Эти потенциальные риски могут также относиться к другим агентам, использованным в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (abemaciclib, 5-fu)
Пациенты получают ставку AbeMaciclib PO в дни 1-28 и 5-FU IV в течение 46 часов в дни 1 и 15 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в отсутствие прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Пациенты также подвергаются сбору образцов крови и рентгенологической визуализации на протяжении всего исследования и могут дополнительно пройти биопсию ткани перед лечением и на 16 -й день 16.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Абемациклиб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • LY-2835219
  • LY2835219
  • Верзенио
  • ЛИ 2835219
Лекарство: Фторурацил
Учитывая IV
Другие имена:
  • 5-флурацил
  • Флурацил
  • 5 Фторурацил
  • 5 фу
  • 5-Фтор-2,4(1H, 3H)-пиримидиндион
  • 5-фторурацил
  • 5-Фу
  • 5ФУ
  • AccuSite
  • Карак
  • Фторурацил
  • Флуурацил
  • Флурабластин
  • Флурацедил
  • Флурил
  • Флуробластин
  • Рибофлюор
  • Ро 2-9757
  • Ро-2-9757
Процедура: Радиологическая процедура визуализации
Подвергаться радиологической визуализации
Процедура: Процедура биопсии
Пройти биопсию тканей
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
  • Биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально переносимая доза (МПД)
Временное ограничение: До завершения фазы повышения дозы
MTD будет дозой, для которой изотоническая оценка степени токсичности наиболее близка к целевой степени токсичности.
До завершения фазы повышения дозы
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 30 дней после последней дозы исследуемого препарата
Будет оцениваться с использованием CTCAE v 5.0 и будет сведено в таблицу для каждого уровня дозы.
До 30 дней после последней дозы исследуемого препарата
Токсичность ограничивающей дозы (DLT)
Временное ограничение: В пределах первого цикла (длина цикла = 28 дней)
Будет введено в таблицу с использованием общих терминологических критериев для версии побочных эффектов (CTCAE) (V) 5.0 для каждого уровня дозы.
В пределах первого цикла (длина цикла = 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 6 месяцев после лечения
ORR будет определяться как сумма полного ответа и частичного ответа. Ответ будет оцениваться на основе Критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1. Вероятность ЧОО будет оцениваться с точными 95% биномиальными доверительными интервалами.
До 6 месяцев после лечения
Клиническая ставка выгоды
Временное ограничение: До 6 месяцев после лечения
Будет оцениваться с использованием RECIST v 1.1.
До 6 месяцев после лечения
Секвенирование рибонуклеиновой кислоты рецептора смерти 5
Временное ограничение: На предварительном лечении в 1 день 16 цикла.
Сравнения до и после биопсии будут проводиться с использованием непараметрического парного теста на уровне значимости (альфа) 0,05.
На предварительном лечении в 1 день 16 цикла.
Апоптоз в лаборатории отдела разработки и внедрения фармакодинамических исследований
Временное ограничение: В цикле до лечения 1 день 16
Сравнения до и после биопсии будут проводиться с использованием непараметрического парного теста на уровне значимости (альфа) 0,05.
В цикле до лечения 1 день 16
Полноэкзомное секвенирование архивной ткани
Временное ограничение: До цикла 1 день 1 предварительная доза
Будут искать мутации в генах, имеющих отношение к восстановлению повреждений дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), передаче сигналов и метаболизму (фторпиримидина), и описательно оценивать любые связи со своеобразной реакцией и/или токсичностью.
До цикла 1 день 1 предварительная доза
ПК 5-фторурацила (5-ФУ)
Временное ограничение: В 1-й день цикла предварительная доза и в 1-й день 2-го цикла (через 22–26 часов после начала инфузии 5-ФУ)
Будет оцениваться по площади под кривой концентрация-время (AUC) и описательно сравниваться с историческими данными.
В 1-й день цикла предварительная доза и в 1-й день 2-го цикла (через 22–26 часов после начала инфузии 5-ФУ)
Фармакокинетика (PK) Abemaciclib и, возможно, активные метаболиты M2, M20 и M18 в плазме и опухолевой ткани
Временное ограничение: При дозе в цикле 1, 1, 2, 8 и 15 и в цикле 2 дня 1 и 15
Abemaciclib PK будет оценена и сравнительно сравнительно с историческими данными.
При дозе в цикле 1, 1, 2, 8 и 15 и в цикле 2 дня 1 и 15
Беспрогрессивная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: С момента начала лечения до момента прогрессирования заболевания или смерти, оценка проводилась в течение до 6 месяцев после лечения
PFS будет оцениваться с использованием метода Каплана-Майера, а также 95% доверительного интервала.
С момента начала лечения до момента прогрессирования заболевания или смерти, оценка проводилась в течение до 6 месяцев после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC абемациклиба и минимальный уровень AUC 5-ФУ
Временное ограничение: В 1-й день цикла предварительная доза и в 1-й день 2-го цикла (через 22–26 часов после начала инфузии 5-ФУ)
Будет экспериментально коррелировать с токсичностью и ответом с помощью непараметрических тестов на уровне значимости 0,05 (конечные точки ФК у пациентов с наличием или без присутствия конечных точек токсичности или ответа). Воздействие абемациклиба на ткани и соотношение тканей и плазмы будут описаны описательно.
В 1-й день цикла предварительная доза и в 1-й день 2-го цикла (через 22–26 часов после начала инфузии 5-ФУ)
Изменение частот вариантов аллелей (VAF) опухолевых мутаций в циркулирующей опухолевой ДНК
Временное ограничение: Исходно и в начале 3-го цикла (продолжительность цикла = 28 дней)
Обнаруживаемые ВАФ будут оцениваться и отслеживаться в ходе лечения. Изменение ВАФ будет оцениваться индивидуально для каждого пациента (увеличение или уменьшение в начале 3-го цикла по сравнению с исходным уровнем). Связь изменения ВАФ с объективным ответом будет проверена с использованием критерия Фишера, где p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Исходно и в начале 3-го цикла (продолжительность цикла = 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Janie Y Zhang, UPMC Hillman Cancer Center LAO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2024-08691 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186690 (Грант/контракт NIH США)
  • 10670 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических исследований, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться