En undersøgelse til at undersøge sikkerhed og tolerabilitet af mRNA-0184 administreret subkutant hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Sund som bestemt af medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests, elektrokardiogram (EKG) og vitale tegn.
• Kropsvægt inden for 50 til 100 kg (kg) (inklusive) og kropsmasseindeks inden for 18 til 32 kg/kvadratmeter (m^2) (inklusive) ved screening.
• Deltager, der kan blive gravid, skal opfylde betingelser som defineret i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, herunder blødningsforstyrrelser og sårhelingslidelser, som enten kan sætte deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen.
• Enhver klinisk signifikant sygdom eller medicinsk/kirurgisk procedure inden for 4 uger efter den første administration af undersøgelseslægemidlet (mRNA-0184).
• Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i kliniske laboratorieresultater ved screening. Gentagne vurderinger er tilladt efter efterforskerens skøn, hvis der er mistanke om en falsk positiv.
• Klinisk signifikante abnorme fund i vitale tegn ved screening.
• Ethvert positivt resultat ved screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof og humant immundefekt virus antistof.
• Brug af ordineret medicin eller håndkøbsmedicin (OTC), som kan have en indvirkning på fortolkningen af ​​undersøgelsesanalyser efter investigators mening i løbet af de 2 uger eller 5 halveringstider af medicinen, alt efter hvad der er længst, før til den første administration af undersøgelseslægemidlet. Sådan ordineret medicin eller håndkøbsmedicin er heller ikke tilladt under deltagelse i undersøgelsen. Hormonel prævention er tilladt.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse af et andet lægemiddel (DP) inden for 30 dage før screening eller inden for 5 terminale halveringstider af DP, alt efter hvad der er længst.