Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A.I. Understøttet laryngoskopi og endotracheal intubation: en manikinundersøgelse (aiTN)

23. oktober 2024 opdateret af: Schulthess Klinik
LarynGuide er en nyudviklet AI-understøttet software til video-laryngoskopi, der understøtter brugeren gennem korrekt placering af endotrakealtube ved hjælp af audiovisuelle signaler og advarsel om forkert eller potentielt farlig håndtering. Denne prospektive undersøgelse vurderer ydeevnen af ​​tracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskopi med larynGuide AI-overlay sammenlignet med standard videolarnygoskopi en simuleringsindstilling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation er en kernekompetence inden for anæstesi og akutmedicin. Denne komplekse medicinske procedure har til formål at bevare gasudveksling i lungerne. Vital for dette er en sikret og fri luftvej, så snart spontan ventilation ophører under generel anæstesi eller under livstruende tilstande som (f.eks. respiratorisk insufficiens eller genoplivning). Manglende sikring af en luftvej kan resultere i hypoxæmi, hvilket fører til neurologisk skade, kardiovaskulære komplikationer og død. Komplekse anatomiske strukturer eller abnormiteter i de øvre luftveje, såvel som luftvejstraumer, bærer risikoen for mislykket intubation og manglende evne til at ventilere lungerne, hvilket desuden kan resultere i ventilation og iltningssvigt. Tracheal intubations succes afhænger i høj grad af brugerens erfaring og færdigheder. Litteratur rapporterer uventede vanskelige intubationer fra 5 til 10%, for det meste svarende til en Cormack/Lehane grad 3 eller 4,4-7. Udover klassiske direkte laryngoskoper og fleksible optiske endoskoper, letter videolaryngoskoper med højopløsningsvideokameraer placeret i spidsen af ​​enhederne tracheal intubation. Video laryngoskopi virker overlegen ved normal og vanskelig intubation, da den forbedrer succesraten ved første forsøg.

Komplikationsrater og øvre luftvejstraumer efter direkte laryngoskopi med et blad af Macintosh-typen hos patienter med normale luftveje er blevet rapporteret op til 7 %15. Videolaryngoskopi reducerer den relative høje forekomst Traumer i øvre luftveje øges, når der bruges fysisk kraft under laryngoskopi for at forbedre begrænset udsyn til glottis16, eller hvis der er behov for mere end to intubationsforsøg. Den nyudviklede larynGuide-software er et kunstigt intelligent video-laryngoskopmonitoreringssystem, som giver information til brugeren om synlig anatomi, næste trin til at fremme oro-tracheal intubationen til afslutning og til at rådgive om usikre eller forkerte manøvrer og indgreb. Så snart enheden placerer skopet i luftrøret, glider udbyderen luftrørsrøret hen over skopet til det rigtige sted i luftrøret, som det normalt gøres under intubation af fleksibelt skop.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne larynGuide har på luftrørsintubationsydelse sammenlignet med standardbehandlingsvideolaryngoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Frivillige læger
  2. Erfaren: anæstesikonsulent, fastboende anæstesilæge og certificeret sygeplejerske
  3. Uerfarne: yngre læger (bortset fra anæstesilæger), kliniske års medicinstuderende, sygeplejersker og paramedicinere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard før AI-understøttelse
Standard video-laryngoskopi før video-laryngoskopi med ekstra larynGuide-overlay
Eksperimentel: AI-understøttelse før standard
Videolaryngoskopi med ekstra larynGuide-overlay før standard videolaryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af succes med første forsøg på trakeal intubation
Tidsramme: 2 minutter
12 enkeltforsøg per deltager
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: 2 minutter
12 enkeltforsøg per deltager
2 minutter
Rate for total intubationssucces
Tidsramme: 2 minutter
12 enkeltforsøg per deltager
2 minutter
Global Rating Scale of Procedural Performance
Tidsramme: 2 minutter
instrumenthåndtering, flow og kendskab til procedure for hver intubation på en karakterskala fra 1 til 5; 12 enkelte tidspunkter pr. deltager
2 minutter
Procentdel af forekomsten af ​​tandskade
Tidsramme: 2 minutter
12 enkeltforsøg per deltager
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANEST-0004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner