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I.A. Laryngoscopie assistée et intubation endotrachéale : une étude sur mannequin (aiTN)

23 octobre 2024 mis à jour par: Schulthess Klinik
LarynGuide est un nouveau logiciel de vidéo-laryngoscopie basé sur l'IA qui aide l'utilisateur à placer correctement la sonde endotrachéale au moyen de signaux audiovisuels et à l'avertir d'une manipulation incorrecte ou potentiellement dangereuse. Cette étude prospective évalue les performances de l'intubation trachéale par vidéo-laryngoscopie avec superposition larynGuide AI par rapport à la larnygoscopie vidéo standard dans un cadre de simulation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation trachéale est une compétence essentielle en anesthésie et en médecine d'urgence. Cette procédure médicale complexe vise à préserver les échanges gazeux dans les poumons. Pour cela, il est essentiel que les voies respiratoires soient sécurisées et perméables dès que la ventilation spontanée cesse sous anesthésie générale ou dans des conditions mettant la vie en danger comme (par exemple, insuffisance respiratoire ou réanimation). Le fait de ne pas sécuriser les voies respiratoires peut entraîner une hypoxémie, entraînant des dommages neurologiques, des complications cardiovasculaires et la mort. Les structures anatomiques complexes ou les anomalies des voies respiratoires supérieures, ainsi que les traumatismes des voies respiratoires, comportent un risque d'échec de l'intubation et d'incapacité à ventiler les poumons, ce qui peut en outre entraîner un échec de la ventilation et de l'oxygénation. Le succès de l'intubation trachéale dépend fortement de l'expérience et des compétences de l'utilisateur. La littérature rapporte des intubations difficiles inattendues allant de 5 à 10 %, correspondant pour la plupart à un grade Cormack/Lehane 3 ou 4,4-7. Outre les laryngoscopes directs classiques et les endoscopes optiques flexibles, les vidéo-laryngoscopes dotés de caméras vidéo haute résolution placées à l'extrémité des appareils facilitent l'intubation trachéale. La vidéo-laryngoscopie semble supérieure dans les intubations normales et difficiles, car elle améliore le taux de réussite à la première tentative.

Les taux de complications et de traumatismes des voies respiratoires supérieures après laryngoscopie directe avec une lame de type Macintosh chez des patients présentant des voies respiratoires normales ont été rapportés jusqu'à 7 %15. La vidéo-laryngoscopie réduit cette incidence relativement élevée. Les traumatismes des voies respiratoires supérieures sont accrus lorsque la force physique est utilisée pendant la laryngoscopie pour améliorer la vision limitée de la glotte16 ou si plus de deux tentatives d'intubation sont nécessaires. Le logiciel larynGuide nouvellement développé est un système de surveillance par vidéo-laryngoscope artificiellement intelligent qui fournit des informations à l'utilisateur sur l'anatomie visible, les prochaines étapes pour faire avancer l'intubation oro-trachéale jusqu'à son terme et pour le conseiller sur les manœuvres et interventions dangereuses ou incorrectes. Dès que l'appareil place l'endoscope dans la trachée, le prestataire fait glisser le tube trachéal sur l'endoscope jusqu'à l'endroit approprié de la trachée, comme cela se fait habituellement lors de l'intubation avec un endoscope flexible.

Le but de cette étude est de déterminer les effets de larynGuide sur les performances d'intubation trachéale par rapport à la vidéo-laryngoscopie standard de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8008
        • Schulthess Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Professionnels de la santé bénévoles
  2. Expérimenté : anesthésistes consultants, anesthésistes résidents et infirmière certifiée
  3. Inexpérimentés : jeunes médecins (autres que anesthésistes), étudiants en médecine en année clinique, infirmiers et paramédicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Standard avant la prise en charge de l'IA
Vidéo-laryngoscopie standard avant vidéo-laryngoscopie avec superposition larynGuide supplémentaire
Expérimental: Prise en charge de l'IA avant la norme
Vidéo-laryngoscopie avec superposition larynGuide supplémentaire avant la vidéo-laryngoscopie standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la première tentative d'intubation trachéale
Délai: 2 minutes
12 tentatives simples par participant
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps d'intuber
Délai: 2 minutes
12 tentatives simples par participant
2 minutes
Taux de réussite totale de l'intubation
Délai: 2 minutes
12 tentatives simples par participant
2 minutes
Échelle d'évaluation globale de la performance procédurale
Délai: 2 minutes
manipulation des instruments, flux et connaissance de la procédure pour chaque intubation sur une échelle de 1 à 5 ; 12 points de temps uniques par participant
2 minutes
Pourcentage d’incidence des dommages dentaires
Délai: 2 minutes
12 tentatives simples par participant
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANEST-0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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