Sztuczna inteligencja Wspomagana laryngoskopia i intubacja dotchawicza: badanie na manekinach (aiTN)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza jest podstawową kompetencją w anestezjologii i medycynie ratunkowej. Ta złożona procedura medyczna ma na celu zachowanie wymiany gazowej w płucach. Niezbędne do tego jest zabezpieczenie i drożność dróg oddechowych, gdy tylko ustanie spontaniczna wentylacja w znieczuleniu ogólnym lub w stanach zagrożenia życia (np. niewydolność oddechowa lub resuscytacja). Niezastosowanie się do zabezpieczenia dróg oddechowych może skutkować hipoksemią, prowadzącą do uszkodzeń neurologicznych, powikłań sercowo-naczyniowych i śmierci. Złożone struktury anatomiczne lub nieprawidłowości górnych dróg oddechowych, a także uraz dróg oddechowych niosą ze sobą ryzyko nieudanej intubacji i braku możliwości wentylacji płuc, co dodatkowo może skutkować zaburzeniami wentylacji i natlenienia. Powodzenie intubacji dotchawiczej w dużym stopniu zależy od doświadczenia i umiejętności użytkownika. Literatura podaje nieoczekiwane trudne intubacje w zakresie od 5 do 10%, w większości odpowiadające stopniowi 3 lub 4,4-7 według skali Cormack/Lehane. Oprócz klasycznych laryngoskopów bezpośrednich i endoskopów z giętką optyką, intubację dotchawiczą ułatwiają wideolaryngoskopy z kamerami wideo o wysokiej rozdzielczości umieszczonymi na końcówkach urządzeń. Wideolaryngoskopia wydaje się lepsza w przypadku normalnej i trudnej intubacji, ponieważ poprawia wskaźnik powodzenia pierwszej próby.
Odnotowano odsetek powikłań i urazów górnych dróg oddechowych po laryngoskopii bezpośredniej łopatką typu Macintosh u pacjentów z prawidłowymi drogami oddechowymi aż do 7%15. Wideolaryngoskopia zmniejsza stosunkowo wysoką częstość występowania urazów górnych dróg oddechowych, gdy podczas laryngoskopii używana jest siła fizyczna w celu poprawy ograniczonego widoku na głośni16 lub jeśli potrzebne są więcej niż dwie próby intubacji. Nowo opracowane oprogramowanie larynGuide to sztucznie inteligentny system monitorowania wideolaryngoskopu, który dostarcza użytkownikowi informacji na temat widocznej anatomii, kolejnych kroków prowadzących do zakończenia intubacji ustno-tchawiczej oraz doradza w sprawie niebezpiecznych lub nieprawidłowych manewrów i interwencji. Gdy tylko urządzenie umieści lunetę w tchawicy, operator nasuwa rurkę dotchawiczą nad lunetą we właściwe miejsce w tchawicy, jak to zwykle ma miejsce podczas intubacji z elastycznym lunetą.
Celem tego badania jest określenie wpływu larynGuide na skuteczność intubacji dotchawiczej w porównaniu ze standardową wideolaryngoskopią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Lekarze-wolontariusze
- Doświadczeni: anestezjolodzy-konsultanci, anestezjolodzy rezydentowie i dyplomowana pielęgniarka
- Niedoświadczeni: młodsi lekarze (inni niż anestezjolodzy), studenci roku klinicznego medycyny, pielęgniarki i ratownicy medyczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standard przed obsługą AI
|
Standardowa wideolaryngoskopia przed wideolaryngoskopią z dodatkową nakładką larynGuide
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie AI przed standardem
|
Wideolaryngoskopia z dodatkową nakładką larynGuide przed standardową wideolaryngoskopią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 2 minuty
|
12 pojedynczych prób na uczestnika
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 2 minuty
|
12 pojedynczych prób na uczestnika
|
2 minuty
|
|
Wskaźnik całkowitego powodzenia intubacji
Ramy czasowe: 2 minuty
|
12 pojedynczych prób na uczestnika
|
2 minuty
|
|
Globalna skala ocen wydajności proceduralnej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
obsługa instrumentu, przepływ i znajomość procedur każdej intubacji w skali ocen od 1 do 5; 12 pojedynczych punktów czasowych na uczestnika
|
2 minuty
|
|
Procent występowania uszkodzeń zębów
Ramy czasowe: 2 minuty
|
12 pojedynczych prób na uczestnika
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANEST-0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .