A.I. Tuettu laryngoskopia ja endotrakeaalinen intubaatio: nukketutkimus (aiTN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven intubaatio on anestesian ja hätälääketieteen ydinosaamista. Tämän monimutkaisen lääketieteellisen toimenpiteen tarkoituksena on säilyttää kaasunvaihto keuhkoissa. Tärkeää on suojattu ja avoin hengitystiet heti, kun spontaani ventilaatio lakkaa yleisanestesiassa tai hengenvaarallisissa olosuhteissa, kuten (esim. hengitysvajaus tai elvytys). Epäonnistuminen hengitysteiden turvaamisessa voi johtaa hypoksemiaan, joka johtaa neurologisiin vaurioihin, sydän- ja verisuonikomplikaatioihin ja kuolemaan. Ylempien hengitysteiden monimutkaiset anatomiset rakenteet tai poikkeavuudet sekä hengitysteiden vammat sisältävät riskin epäonnistuneesta intubaatiosta ja keuhkojen kyvyttömyydestä ventiloida, mikä voi lisäksi johtaa ventilaation ja hapetuksen epäonnistumiseen. Henkitorven intuboinnin onnistuminen riippuu suuresti käyttäjäkokemuksesta ja taidoista. Kirjallisuudessa on raportoitu odottamattomia vaikeita intubaatioita, jotka vaihtelevat 5-10 %:n välillä, mikä vastaa enimmäkseen Cormack/Lehane-luokkaa 3 tai 4,4-7. Klassisten suorien laryngoskooppien ja joustavien optisten endoskooppien lisäksi videolaryngoskoopit, joissa on korkearesoluutioiset videokamerat laitteiden kärjessä, helpottavat henkitorven intubaatiota. Videolaryngoskoopia näyttää paremmalta normaalissa ja vaikeassa intubaatiossa, koska se parantaa onnistumisprosenttia ensimmäisellä yrityksellä.
Komplikaatioita ja ylähengitysteiden vammoja Macintosh-tyyppisellä terällä tehdyn suoran laryngoskopian jälkeen potilailla, joilla on normaalit hengitystiet, on raportoitu jopa 7 %:lla15. Videolaryngoskooppi vähentää tätä suhteellisen suurta ilmaantuvuutta Ylempien hengitysteiden trauma lisääntyy, kun kurkunpään tähystyksen aikana käytetään fyysistä voimaa parantamaan rajoittunutta näkemystä äänekkään16 tai jos tarvitaan enemmän kuin kaksi intubaatioyritystä. Äskettäin kehitetty larynGuide-ohjelmisto on keinotekoisesti älykäs videolaryngoskoopin valvontajärjestelmä, joka antaa käyttäjälle tietoa näkyvästä anatomiasta, seuraavista vaiheista suun ja henkitorven intuboinnin edetessä loppuun ja neuvoo epäturvallisista tai virheellisistä liikkeistä ja toimenpiteistä. Heti kun laite asettaa tähystimen henkitorveen, palveluntarjoaja liu'uttaa henkitorven putken kiikariputken yli oikeaan paikkaan henkitorvessa, kuten tavallisesti tehdään joustavan skoopin intuboinnin aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää larynGuiden vaikutukset henkitorven intubaatioon verrattuna tavalliseen hoitovideolaryngoskoopiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Vapaaehtoiset lääketieteen ammattilaiset
- Kokenut: anestesia-konsultti, anestesialääkäri ja laillistettu sairaanhoitaja
- Kokemattomat: nuoremmat lääkärit (muut kuin anestesialääkärit), kliinisen vuoden lääketieteen opiskelijat, sairaanhoitajat ja ensihoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio ennen AI-tukea
|
Normaali videolaryngoskopia ennen videolaryngoskopiaa ylimääräisellä larynGuide-peittokuvalla
|
|
Kokeellinen: AI-tuki ennen standardia
|
Videolaryngoskopia ylimääräisellä larynGuide-peittokuvalla ennen tavallista videolaryngoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
12 yksittäistä yritystä per osallistuja
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
12 yksittäistä yritystä per osallistuja
|
2 minuuttia
|
|
Intubaation onnistumisaste
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
12 yksittäistä yritystä per osallistuja
|
2 minuuttia
|
|
Menettelyn suorituskyvyn maailmanlaajuinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
instrumenttien käsittely, virtaus ja menetelmän tuntemus kussakin intubaatiossa asteikolla 1-5; 12 yksittäistä aikapistettä per osallistuja
|
2 minuuttia
|
|
Hammasvaurioiden ilmaantuvuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
12 yksittäistä yritystä per osallistuja
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph K Hofer, MD, Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANEST-0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .