Laparoscopische implantatie van een maagpacemaker bij de behandeling van gastroparese

Gastroparese is een belastende aandoening die wordt veroorzaakt door een abnormale motorische functie van de maag, wat resulteert in een vertraagde maaglediging. Het manifesteert zich meestal met een opgeblazen gevoel, misselijkheid, braken, buikpijn en zelfs overmatig gewichtsverlies en uitdroging. De meest voorkomende oorzaken van gastroparese zijn idiopathische, diabetische, medicatie-geïnduceerde of iatrogene (postoperatieve) gastroparese.

Na het uitsluiten van mechanische obstructie als onderliggende oorzaak van gastroparese met behulp van endoscopie of computertomografie, omvat verdere beoordeling maagledigingsonderzoeken door middel van scintigrafie om de aanwezigheid van vertraagde maaglediging te bevestigen. De ernst van de symptomen en de impact op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen worden beoordeeld met behulp van de Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) en de Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).

De behandeling van gastroparese omvat beoordeling van de voedingsstatus, correctie van vocht-, elektrolyten- en voedingstekorten, symptomatische therapie, behandeling van de onderliggende oorzaak van gastroparese en verbetering van de maaglediging. Implantatie van een maagneurostimulatieapparaat is een chirurgische optie om de maaglediging te verbeteren bij patiënten met medicatie-refractaire gastroparese. Het Enterra®-systeem is een elektrische maagstimulatie die milde pulsen verzendt via elektroden die in de maagwand zijn geïmplanteerd en die de gladde spieren en zenuwen van de maag stimuleren om de symptomen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Het doel van dit registeronderzoek is het evalueren van de haalbaarheid en werkzaamheid van laparoscopische implantatie van een maagpacemaker voor elektrische stimulatie (Enterra®-systeem). Primaire eindpunten van het onderzoek zijn de ernst van de symptomen, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de frequentie van ziekenhuisopnames voor en na implantatie van een pacemaker, het aantal perioperatieve complicaties en de kosteneffectiviteit.

Er wordt verondersteld dat implantatie van de Enterra-systemen leidt tot een significante verbetering van de symptomen en tot een toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met gastroparese.