Laparoskopisk implantasjon av en gastrisk pacemaker ved behandling av gastroparese

Gastroparese er en tyngende tilstand som er forårsaket av unormal motorisk funksjon i magen som resulterer i forsinket gastrisk tømming. Det manifesterer seg vanligvis med oppblåsthet, kvalme, oppkast, magesmerter og til og med overdreven vekttap og dehydrering. De vanligste årsakene til gastroparese er idiopatisk, diabetisk, medikamentindusert eller iatrogen (postkirurgisk) gastroparese.

Etter å ha utelukket mekanisk obstruksjon som en underliggende årsak til gastroparese ved bruk av endoskopi eller computertomografi, inkluderer ytterligere vurdering gastrisk tømmingsstudier ved scintigrafi for å bekrefte tilstedeværelsen av forsinket gastrisk tømming. Alvorlighetsgrad av symptomer og innvirkning på helserelatert livskvalitet kan vurderes ved å bruke Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) og Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI).

Behandling av gastroparese inkluderer vurdering av ernæringsstatus, korrigering av væske, elektrolytter og ernæringsmangler, symptomatisk terapi, håndtering av den underliggende årsaken til gastroparese og forbedring av gastrisk tømming. Implantasjon av en gastrisk nevrostimuleringsenhet er et kirurgisk alternativ for å forbedre gastrisk tømming hos pasienter med medisin-refraktær gastroparese. Enterra®-systemet er en gastrisk elektrisk stimulering som sender milde pulser gjennom ledninger implantert i mageveggen som stimulerer gastrisk glatt muskulatur og nerver for å forbedre symptomer og livskvalitet.

Målet med denne registerstudien er å evaluere gjennomførbarheten og effekten av laparoskopisk implantasjon av gastrisk pacemaker for elektrisk stimulering (Enterra®-systemet). Primære endepunkter for studien er alvorlighetsgrad av symptomer, helserelatert livskvalitet og frekvens av sykehusinnleggelse før og etter pacemakerimplantasjon, perioperativ komplikasjonsrate og kostnadseffektivitet.

Det antas at implantasjon av Enterra-systemene fører til en betydelig forbedring av symptomer samt en økning i helserelatert livskvalitet hos pasienter med gastroparese.