- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06665529
Forudsigelse af 28 dages dødelighed for kritisk syge patienter på intensivafdelingen: Læge-sygeplejerske vs.
28-dages dødelighedsforudsigelse for kritisk syge patienter på intensivafdelingen: Læge-sygeplejerske vs. Score. En prospektiv observationsundersøgelse
Der er flere scores til at forudsige dødelighed inden for 28 dage på intensivafdelingen, herunder APACHE 2, MPM 2 og MODS. Disse modeller til forudsigelse af dødelighed kan hjælpe intensivlæger med at identificere patienter med høj risiko for dødelighed og dermed hjælpe dem med beslutningen om deres indlæggelse på intensivafdelingen og håndteringen af deres pleje under indlæggelse. Det er dog ikke helt klart, om disse modeller kan forudsige dødelighed bedre end en erfaren intensivlæge eller sygeplejerske.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne en ledende ICU-læges og sygeplejerskes evne til at forudsige dødelighed inden for 28 dage hos intensivpatienter og mellem tre modellers forudsigelsesevne for dødelighed samt at undersøge, hvad der var parametre, der især påvirket læge- og plejepersonalets dødelighedsforudsigelse.
Studiet vil blive udført som et prospektivt observationsstudie og vil omfatte cirka 2000 patienter. For hver patient indlagt på intensiv vil risikoen for dødelighed blive beregnet efter APACHE 2, MPM 2 og MODS. Derudover vil der blive foretaget en uafhængig evaluering af 3 speciallæger på intensivafdelingen og en erfaren intensivsygeplejerske. Læge- og plejepersonalets begrundelse for den risiko, de giver, vil blive fremlagt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 1.1.2025 og 1.1.2027.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var indlagt på intensivafdelingen i mindre end 72 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dages dødelighedsforudsigelse af ICU-personale vs. dødelighedsscore
Tidsramme: 2 år
|
28-dages dødelighedsforudsigelse af ICU-personale (tre overlæger og ICU-sygeplejersker) og dødelighedsscore (APACHE 2, MPM 2 og MODS).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0232-24-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .