- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06665529
Voorspelling van de sterfte na 28 dagen voor ernstig zieke patiënten op de intensive care: arts-verpleegkundige vs. score
Voorspelling van de sterfte na 28 dagen voor ernstig zieke patiënten op de intensive care: arts-verpleegkundige versus score. Een prospectieve observationele studie
Er zijn verschillende scores voor het voorspellen van sterfte binnen 28 dagen op de intensive care, waaronder APACHE 2, MPM 2 en MODS. Deze modellen voor het voorspellen van de sterfte kunnen artsen op de intensive care helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog sterfterisico, waardoor ze geholpen kunnen worden bij de beslissing over hun opname op de IC en het beheer van hun zorg tijdens de ziekenhuisopname. Het is echter niet helemaal duidelijk of deze modellen de sterfte beter kunnen voorspellen dan een ervaren IC-arts of verpleegkundige.
Het doel van het onderzoek is om het vermogen van een senior IC-arts en -verpleegkundige om de sterfte binnen 28 dagen bij intensive care-patiënten te voorspellen te vergelijken met het voorspellende vermogen van drie modellen voor het voorspellen van sterfte, en om te onderzoeken wat de parameters zijn die met name de sterfte voorspellen. heeft de sterftevoorspelling van het medisch en verplegend personeel beïnvloed.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een prospectief observationeel onderzoek en zal ongeveer 2000 patiënten omvatten. Voor elke patiënt die op de intensive care wordt opgenomen, wordt het sterfterisico berekend volgens APACHE 2, MPM 2 en MODS. Daarnaast zal er een onafhankelijke evaluatie plaatsvinden door 3 gespecialiseerde IC-artsen en een ervaren IC-verpleegkundige. De redenen van het medisch en verplegend personeel voor het door hen gegeven risico zullen worden gepresenteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen 1.1.2025 op de IC zijn opgenomen en 1.1.2027.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 72 uur op de IC hebben gelegen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftevoorspelling over 28 dagen door ICU-personeel versus sterftescores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Sterftevoorspelling over 28 dagen door IC-personeel (drie senior artsen en IC-verpleegkundige) en sterftescores (APACHE 2, MPM 2 en MODS).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0232-24-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .