- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665529
Prédiction de la mortalité sur 28 jours chez les patients gravement malades en unité de soins intensifs : médecin-infirmière par rapport au score
Prédiction de mortalité sur 28 jours pour les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs : médecin-infirmière par rapport au score. Une étude observationnelle prospective
Il existe plusieurs scores permettant de prédire la mortalité dans les 28 jours en réanimation, notamment APACHE 2, MPM 2 et MODS. Ces modèles de prédiction de la mortalité peuvent aider les médecins de soins intensifs à identifier les patients à haut risque de mortalité, les aidant ainsi dans la décision concernant leur admission en réanimation et la gestion de leurs soins pendant l'hospitalisation. Cependant, il n’est pas tout à fait clair si ces modèles peuvent mieux prédire la mortalité qu’un médecin ou une infirmière expérimentée en soins intensifs.
Le but de l'étude est de comparer la capacité d'un médecin et d'une infirmière en soins intensifs à prédire la mortalité dans les 28 jours chez les patients en soins intensifs et entre la capacité prédictive de trois modèles de prédiction de la mortalité, ainsi que d'étudier quels étaient les paramètres qui ont particulièrement influencé la prévision de la mortalité du personnel médical et infirmier.
L'étude sera réalisée sous la forme d'une étude observationnelle prospective et inclura environ 2 000 patients. Pour chaque patient admis en réanimation, le risque de mortalité sera calculé selon APACHE 2, MPM 2 et MODS. De plus, une évaluation indépendante par 3 médecins spécialistes en soins intensifs et une infirmière expérimentée en soins intensifs sera réalisée. Les raisons du risque présenté par le personnel médical et infirmier seront présentées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
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Contact:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numéro de téléphone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients admis en USI entre le 1.1.2025 et 1.1.2027.
Critères d'exclusion :
- Patients hospitalisés en réanimation pendant moins de 72 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la mortalité à 28 jours par le personnel des soins intensifs par rapport aux scores de mortalité
Délai: 2 ans
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Prédiction de la mortalité à 28 jours par le personnel des soins intensifs (trois médecins principaux et une infirmière des soins intensifs) et scores de mortalité (APACHE 2, MPM 2 et MODS).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0232-24-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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