- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06665529
28denní předpověď úmrtnosti u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče: lékař-sestra vs. skóre
28denní předpověď úmrtnosti u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče: lékař-sestra vs. skóre. Prospektivní observační studie
Existuje několik skóre pro predikci úmrtnosti do 28 dnů na jednotce intenzivní péče, včetně APACHE 2, MPM 2 a MODS. Tyto modely predikce úmrtnosti mohou lékařům intenzivní péče pomoci identifikovat pacienty s vysokým rizikem úmrtnosti, a tím jim pomoci při rozhodování o jejich přijetí na JIP a řízení jejich péče během hospitalizace. Není však zcela jasné, zda tyto modely dokážou předpovědět mortalitu lépe než zkušený lékař nebo sestra na JIP.
Účelem studie je porovnat schopnost vedoucího lékaře a sestry na JIP předpovídat mortalitu do 28 dnů u pacientů na jednotce intenzivní péče a mezi prediktivní schopností tří modelů predikce mortality, a také zjistit, jaké parametry byly konkrétně ovlivnila předpověď úmrtnosti lékařského a ošetřovatelského personálu.
Studie bude provedena jako prospektivní observační studie a bude zahrnovat přibližně 2000 pacientů. U každého pacienta přijatého na intenzivní péči bude vypočítáno riziko mortality podle APACHE 2, MPM 2 a MODS. Kromě toho bude provedeno nezávislé hodnocení 3 odbornými lékaři JIP a zkušenou sestrou JIP. U zdravotnického a ošetřovatelského personálu budou uvedeny důvody jimi poskytovaného rizika.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonní číslo: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti přijati na JIP mezi 1.1.2025 a 1.1.2027.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni na JIP méně než 72 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní predikce úmrtnosti pracovníky JIP vs. skóre úmrtnosti
Časové okno: 2 roky
|
Predikce 28denní úmrtnosti personálem JIP (tři vedoucí lékaři a sestra JIP) a skóre úmrtnosti (APACHE 2, MPM 2 a MODS).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0232-24-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předpověď úmrtnosti
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan