- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06665529
Prognoza śmiertelności w ciągu 28 dni dla krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii: lekarz-pielęgniarka vs. punktacja
28-dniowa prognoza śmiertelności dla krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii: lekarz-pielęgniarka vs. punktacja. Prospektywne badanie obserwacyjne
Istnieje kilka skal przewidywania śmiertelności w ciągu 28 dni na oddziale intensywnej terapii, w tym APACHE 2, MPM 2 i MODS. Te modele przewidywania śmiertelności mogą pomóc lekarzom intensywnej terapii w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu, pomagając im w ten sposób w podjęciu decyzji o przyjęciu na oddział intensywnej terapii i zarządzaniu opieką podczas hospitalizacji. Nie jest jednak do końca jasne, czy modele te pozwalają przewidzieć śmiertelność lepiej niż doświadczony lekarz lub pielęgniarka na OIOM-ie.
Celem badania jest porównanie zdolności starszego lekarza i pielęgniarki OIOM-u do przewidywania śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii oraz zdolności predykcyjnej trzech modeli przewidywania śmiertelności, a także zbadanie, jakie parametry szczególnie wpłynęła na przewidywanie śmiertelności personelu medycznego i pielęgniarskiego.
Badanie będzie miało charakter prospektywnego badania obserwacyjnego i obejmie około 2000 pacjentów. Dla każdego pacjenta przyjętego na intensywną terapię ryzyko zgonu zostanie obliczone według APACHE 2, MPM 2 i MODS. Dodatkowo przeprowadzona zostanie niezależna ocena przeprowadzona przez 3 lekarzy specjalistów OIT i doświadczoną pielęgniarkę OIT. Przedstawione zostaną przesłanki personelu medycznego i pielęgniarskiego dotyczące stwarzanego przez niego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM w okresie od 1 stycznia 2025 roku i 1.1.2027.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy byli hospitalizowani na OIT krócej niż 72 godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie śmiertelności w ciągu 28 dni przez personel OIT w porównaniu z wynikami śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przewidywanie śmiertelności w ciągu 28 dni przez personel OIT (trzech starszych lekarzy i pielęgniarka OIT) oraz punktację śmiertelności (APACHE 2, MPM 2 i MODS).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0232-24-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .