Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​lavniveaulaserterapi på crestalknogleforandringer og sekundær stabilitet omkring forsinket implantat

29. oktober 2024 opdateret af: Lina Amr Talaat

" EVALUERING AF LAVINTENSITET LASER BIOMODULATORISK EFFEKT PÅ KRESTALSKNLEÆNDRINGER OMKRING FORSINKENDE IMPLANTATIONER " Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Selvom implantatoverlevelse og succesrater er fremtrædende, er der stadig fremskridt med hensyn til både overlevelse og succesrate samt forbedring af implantatstabilitet ved implantatplacering for at opnå osseo-integration uden signifikant at reducere peri-implantat marginal knogle. Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er blevet postuleret i undersøgelser, der undersøger forbedring af implantatets stabilitet. At forstå effekten af ​​LLLT på knogleombygning er afgørende for at vide, om LLLT vil forbedre implantat-knogle-interaktionen. LLLT ansporer til vaskularisering af knogledefektstedet og stimulerer også osteoblaster, hvilket kan lette genopretningen af ​​hårdt væv. Derudover er det for nylig blevet rapporteret, at LLLT har positive effekter i ossifikation og osseo-integration af tandimplantater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere virkningerne af LLLT på crestal-knogleforandringerne omkring tandimplantater.

Studiemiljø Fakultet for Tandlægevidenskab, Ain Shams University. Prøvestørrelse: 24 patienter er kvalificerede til undersøgelsen.

•statistisk analyse: Kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens (n) og procent (%) og vil blive analyseret ved hjælp af chi square test. Numeriske data vil blive udforsket for normalitet ved at kontrollere datafordelingen, beregne middel- og medianværdier og bruge Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk-tests. Hvis dataene viste sig at være normale, vil de blive præsenteret som middelværdier og standardafvigelsesværdier, og uafhængig t-test vil blive brugt til sammenligning mellem grupper. Hvis antagelsen om normalitet overtrædes, vil dataene blive præsenteret som median- og områdeværdier, og sammenligning mellem grupper vil blive udført ved hjælp af Mann-Whitney U-test og Freidmans test. Signifikansniveauet vil blive sat til P ≤0,05 for alle tests. Statistisk analyse vil blive udført med IBM® SPSS® Statistics Version 25 til Windows.

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin (18).
  2. Begge køn.
  3. Alder fra 20-50 år.
  4. Udvindingshistorie< 6 måneder.
  5. Stedspecifik øvre æstetiske zone fra højre anden præmolar til venstre anden præmolar.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der har taget medicin, der påvirker knoglemetabolismen i de sidste seks måneder. f.eks. cyclosporin, methotrexat, syntetiske retinoider
  2. Rygere
  3. Graviditet og amning
  4. Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.
  5. Lodret og vandret rodbrud
  6. Psykisk retarderede patienter.

Studieprocedurer:

  1. Randomisering og allokeringsskjulningsteknik: Patienter vil blive tilfældigt allokeret i henhold til forudbestemt computergenereret randomisering ved hjælp af www.Randomizer.org
  2. Detaljer om interventioner, test og opfølgning:

    • Gruppe A test:

      10 patienter vil blive udsat for forsinket implantatplacering med Laser Biostimulation med Low Level Laser Therapy.

    • Gruppe B kontrol:

      10 patienter vil blive udsat for konventionel forsinket implantation.

Undersøgelsesprotokol og kirurgiske trin

  1. Der vil blive taget røntgenbilleder af alle patienter efter en intraoral undersøgelse.
  2. Efter slimhindesnittet vil mucoperiosteal flappen være forhøjet.
  3. Boring vil blive udført ved 900 rpm i begge grupper. Alle implantater vil blive placeret med det samme drejningsmoment (60 rpm) af den samme kirurg (15).
  4. Alle patienter modtager mundhygiejne og postoperative plejeinstruktioner. Gruppe A: implantatplacering efterfulgt af laserbiostimulering. Gruppe B: implantatplacering uden yderligere indgreb.

Laserterapiprotokol på lavt niveau:

Gruppe A (test):

I vores undersøgelse anvendte vi en rød diodelaser (SmartM, Lasotronix, Polen) ved 635 nm bølgelængde med biomodulerende håndstykke med følgende indstillede parametre for den første session af LLLT-udgangseffekt: 100mW håndstykkediameter: 2mm spotareal: 0,0314cm2 gennemsnitlig effekttæthed: 199,04mW/cm2 kontinuerlig tilstand, dosis: 4J pr. punkt (16J/cm2) tid: 10 sek. pr. punkt, 4 point (bestråling på en bukkal, lingual, mesial og distal side af alveolen/implantatet) og total energi pr. session 16J Fire bestrålingssessioner blev leveret med den første terapi administreret umiddelbart efter osteotomi og før implantatplacering og derefter umiddelbart efter implantatplacering og derefter gentaget på tredje dag, syvende dag og fjortende dag efter implantatplacering.

Parametre for følgende sessioner af LLLT:

udgangseffekt: 100mW håndstykkediameter: 8mm spotareal: 0,5024cm2 gennemsnitlig effekttæthed: 199,04mW/cm2 kontinuerlig tilstand, dosis: 4J pr. punkt (16J/cm2) tid: 10 sek. pr. punkt, 4 punkter (bestråling på en bukkal, lingual , mesiale og distale side af alveolen/implantatet), og total energi pr. session 16J

Gruppe B (kontrol):

Den samme procedure blev fulgt uden laserpåføring i denne gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 4531
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til mundmedicin (18).

    2- Begge køn. 3- Alder fra 20 -50 år. 4- Udvindingshistorie< 6 måneder. 5- Stedspecifik øvre æstetiske zone fra højre anden præmolar til venstre anden præmolar.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der har taget medicin, der påvirker knoglemetabolismen i de sidste seks måneder. f.eks. cyclosporin, methotrexat, syntetiske retinoider
  2. Rygere
  3. Graviditet og amning
  4. Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.
  5. Lodret og vandret rodbrud
  6. Psykisk retarderede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsinket implantatplacering genskaber mistet tand
Aktiv komparator: Studiegruppe
Laserbiomodulering med laserterapi på lavt niveau omkring forsinket implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk vurdering af crestal knogleændringer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af den sekundære implantatstabilitet ved hjælp af implantatstabilitetskvotient (ISQ) som svar på LLLT.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lina Amr Elsayed, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Lina Amr Elsayed, Master candidate, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner