Ocena wpływu terapii laserem niskoenergetycznym na zmiany w kości wyrostka zębodołowego i wtórną stabilność wokół opóźnionego implantu

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu LLLT na zmiany w kości wyrostka zębodołowego wokół implantów dentystycznych.

Organizacja studiów Wydział Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams. Wielkość próby: Do badania kwalifikuje się 24 pacjentów.

•analiza statystyczna: dane kategoryczne będą reprezentowane jako częstotliwość (n) i procent (%) i będą analizowane przy użyciu testu chi-kwadrat. Dane numeryczne zostaną zbadane pod kątem normalności poprzez sprawdzenie rozkładu danych, obliczenie wartości średniej i mediany oraz zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeżeli dane okażą się prawidłowe, zostaną one przedstawione jako wartości średnie i odchylenia standardowe, a do porównania międzygrupowego zostanie zastosowany niezależny test t. W przypadku naruszenia założenia normalności dane zostaną zaprezentowane jako wartości mediany i rozstępu, a porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone przy użyciu testu U Manna-Whitneya i testu Freidmana. Dla wszystkich testów poziom istotności zostanie ustalony na poziomie P ≤0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM® SPSS® Statistics w wersji 25 dla systemu Windows.

Kryteria włączenia:

1. Zdrowi dorośli pacjenci, jak wykazano w kwestionariuszu historii zdrowia Burkett dotyczącym medycyny jamy ustnej (18).
2. Obie płcie.
3. Wiek od 20-50 lat.
4. Historia ekstrakcji < 6 miesięcy.
5. Specyficzna dla miejsca górna strefa estetyczna od prawego drugiego zęba przedtrzonowego do lewego drugiego zęba przedtrzonowego.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm kości przez ostatnie sześć miesięcy. np. cyklosporyna, metotreksat, syntetyczne retinoidy
2. Palacze
3. Ciąża i laktacja
4. Pacjenci z infekcjami przyzębia lub okołowierzchołkowych.
5. Pionowe i poziome złamanie korzenia
6. Pacjenci upośledzeni umysłowo.

Procedury badawcze:

1. Randomizacja i technika ukrywania przydziału: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni zgodnie z wcześniej ustaloną randomizacją wygenerowaną komputerowo za pomocą witryny www.Randomizer.org

2. Szczegóły interwencji, testów i działań następczych:

   • Test grupy A:

     10 pacjentów zostanie poddanych opóźnionemu wszczepieniu implantu metodą biostymulacji laserowej z zastosowaniem terapii laserem niskoenergetycznym.

   • Grupa kontrolna B:

     10 pacjentów zostanie poddanych konwencjonalnemu opóźnionemu wszczepieniu implantu.

Protokół badania i etapy chirurgiczne

1. U wszystkich pacjentów będą pobierane zdjęcia rentgenowskie po badaniu wewnątrzustnym.
2. Po nacięciu błony śluzowej płat śluzówkowo-okostnowy zostanie uniesiony.
3. Wiercenie w obu grupach odbywać się będzie przy prędkości 900 obr/min. Wszystkie implanty zostaną wszczepione z tym samym momentem obrotowym (60 obr/min) przez tego samego chirurga (15).
4. Wszyscy pacjenci otrzymują instruktaż higieny jamy ustnej i pielęgnacji pooperacyjnej. Grupa A: wszczepienie implantu, a następnie biostymulacja laserowa. Grupa B: wszczepienie implantu bez dalszej interwencji.

Protokół terapii laserowej niskiego poziomu:

Grupa A (test):

W naszym badaniu zastosowaliśmy czerwony laser diodowy (SmartM, Lasotronix, Polska) o długości fali 635 nm z biomodulującą głowicą z następującymi parametrami dla pierwszej sesji LLLT o mocy wyjściowej: 100mW średnica głowicy: 2mm powierzchnia plamki: 0,0314cm2 średnia gęstość mocy: 199,04 mW/cm2 w trybie ciągłym, dawka: 4 J na punkt (16 J/cm2), czas: 10 sekund na punkt, 4 punkty (napromienianie policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej strony zębodołu/implantu) i całkowita energia na sesję 16J Przeprowadzono cztery sesje napromieniania, przy czym pierwsza terapia została podana bezpośrednio po osteotomii i przed wszczepieniem implantu, a następnie bezpośrednio po wszczepieniu implantu, a następnie powtórzona trzeciego, siódmego i czternastego dnia po wszczepieniu implantu.

Parametry dla następujących sesji LLLT:

moc wyjściowa: 100mW średnica rękojeści: 8mm powierzchnia plamki: 0,5024cm2 średnia gęstość mocy: 199,04mW/cm2 tryb ciągły, dawka: 4J na punkt (16J/cm2) czas: 10 sek. na punkt, 4 punkty (napromienianie w stronę policzkową, językową , mezjalna i dystalna strona zębodołu/implantu) oraz całkowita energia na sesję 16J

Grupa B (kontrola):

W tej grupie zastosowano tę samą procedurę bez stosowania lasera.