Valutazione dell'effetto della terapia laser a bassa intensità sui cambiamenti dell'osso crestale e sulla stabilità secondaria attorno all'impianto ritardato

Questo studio sarà condotto per valutare gli effetti della LLLT sui cambiamenti dell'osso crestale attorno agli impianti dentali.

Impostazione di studio Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams. Dimensione del campione: 24 pazienti sono idonei allo studio.

•analisi statistica: i dati categorici saranno rappresentati come frequenza (n) e percentuale (%) e saranno analizzati utilizzando il test del chi quadrato. La normalità dei dati numerici sarà esplorata controllando la distribuzione dei dati, calcolando i valori medi e mediani e utilizzando i test di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se i dati risultano normali, verranno presentati come valori di media e deviazione standard e verrà utilizzato un test t indipendente per il confronto tra gruppi. Se il presupposto di normalità viene violato, i dati verranno presentati come valori mediani e di intervallo e il confronto tra gruppi verrà effettuato utilizzando il test U di Mann-Whitney e il test di Freidman. Il livello di significatività sarà fissato a P ≤0,05 per tutti i test. L'analisi statistica verrà eseguita con IBM® SPSS® Statistics Versione 25 per Windows.

Criteri di inclusione:

1. Pazienti adulti sani come evidenziato dal questionario sulla storia sanitaria della medicina orale di Burkett (18).
2. Entrambi i sessi.
3. Età dai 20 ai 50 anni.
4. Storia dell'estrazione < 6 mesi.
5. Zona estetica superiore specifica per sito dal secondo premolare destro al secondo premolare sinistro.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che assumevano farmaci che influenzano il metabolismo osseo negli ultimi sei mesi. per esempio. ciclosporina, metotrexato, retinoidi sintetici
2. Fumatori
3. Gravidanza e allattamento
4. Pazienti con infezioni parodontali o periapicali.
5. Frattura della radice verticale e orizzontale
6. Pazienti con ritardo mentale.

Procedure di studio:

1. Tecnica di randomizzazione e occultamento dell'assegnazione: i pazienti verranno assegnati in modo casuale in base alla randomizzazione predeterminata generata dal computer utilizzando www.Randomizer.org

2. Dettagli degli interventi, test e follow up:

   • Prova del gruppo A:

     10 pazienti saranno sottoposti a posizionamento implantare ritardato con Biostimolazione Laser con Laserterapia a bassa potenza.

   • Controllo del gruppo B:

     10 pazienti saranno sottoposti ad impianto convenzionale ritardato.

Protocollo di studio e fasi chirurgiche

1. Le radiografie verranno eseguite a tutti i pazienti dopo un esame intraorale.
2. Dopo l'incisione della mucosa, il lembo mucoperiostale verrà sollevato.
3. La perforazione verrà eseguita a 900 giri al minuto in entrambi i gruppi. Tutti gli impianti verranno posizionati con la stessa coppia (60 giri/min) dallo stesso chirurgo (15).
4. Tutti i pazienti ricevono istruzioni sull'igiene orale e sulla cura post-operatoria. Gruppo A: posizionamento dell'impianto seguito da biostimolazione laser. Gruppo B: posizionamento dell'impianto senza ulteriore intervento.

Protocollo di terapia laser a basso livello:

Gruppo A (prova):

Nel nostro studio abbiamo applicato un laser a diodi rossi (SmartM, Lasotronix, Polonia) alla lunghezza d'onda di 635 nm con manipolo biomodulante con i seguenti parametri impostati per la prima sessione di potenza in uscita LLLT: diametro del manipolo 100 mW: area spot 2 mm: densità di potenza media 0,0314 cm2: 199,04 mW/cm2 modalità continua, dose: 4 J per punto (16 J/cm2) tempo: 10 sec per punto, 4 punti (irradiazione su un lato vestibolare, linguale, mesiale e distale dell'alveolo/impianto) ed energia totale per sessione 16J Sono state fornite quattro sessioni di irradiazione con la prima terapia somministrata immediatamente dopo l'osteotomia e prima del posizionamento dell'impianto e poi immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, quindi ripetuta il terzo giorno, il settimo giorno e il quattordicesimo giorno dopo il posizionamento dell'impianto.

Parametri per le seguenti sessioni di LLLT:

potenza in uscita: 100 mW diametro del manipolo: 8 mm area spot: 0,5024 cm2 densità di potenza media: 199,04 mW/cm2 modalità continua, dose: 4 J per punto (16 J/cm2) tempo: 10 sec per punto, 4 punti (irradiazione su superficie buccale, linguale , lato mesiale e distale dell'alveolo/impianto) e energia totale per sessione 16J

Gruppo B (Controllo):

La stessa procedura è stata seguita senza applicazione del laser in questo gruppo.