- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670027
Effekterne af brug af auditive stimuleringsmetoder på hjertepatienters kliniske resultater
Effekterne af at bruge auditive stimuleringsmetoder på hjertepatienters kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den relative effektivitet af to auditive stimuleringsteknikker til at forbedre hjertepatienters vurdering af vitale tegn.
- Denne undersøgelse har til formål at undersøge to auditive stimuleringer for deres evne til at lindre brystsmerter hos patienter med hjertesygdomme.
- Målet med denne undersøgelse er at evaluere to lydstimuleringer for deres potentiale til at hjælpe hjertepatienter med at få en bedre nattesøvn.
Denne forskning gjorde brug af to forskellige terapier, herunder lydstimulering. Gruppe A brugte velkendt auditiv stimulus, som var et talt budskab, og gruppe B brugte naturlyde.
Patienter med allerede eksisterende hjertesygdomme, som blev indlagt på en forudbestemt intensivafdeling, og som efterfølgende havde til hensigt at få foretaget perkutan koronararterieintervention (PCI)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) voksen (alder ≥18 år); (ii) diagnosticeret med hjertesygdom; (iii) patient med hæmodynamisk stabilitet (iv) bevidsthed og evne til at kommunikere
Ekskluderingskriterier:
- (i) patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesinterventioner (ii) patienter med kognitiv svækkelse (iii) patienter med svær ustabil hjertetilstand (iv) med en historie med høretab eller brug af et høreapparat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiestemme
Patienten modtager familiens stemme fra et betydeligt medlem
|
Gruppe A modtager familiens stemme
|
|
Aktiv komparator: Natur lyd
Patienten modtager naturlyde som bølgelyd, flodstrømme, vandfald og gåture i skoven
|
Gruppe B modtager naturlyden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: tre dage efter intervention
|
søvnkvalitet brugt Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
den bestod af fem elementer, der scorede fra nul gennemsnitligt dårligt mønster og 100 gennemsnitligt godt
|
tre dage efter intervention
|
|
sværhedsgraden af brystsmerter
Tidsramme: tre dage efter intervention
|
Visuel analog skala bestod af score fra 0 til 10 nul betyder ingen smerte og 10 gennemsnitlig høj smerte
|
tre dage efter intervention
|
|
niveau af angst og depression
Tidsramme: tre dage efter intervention
|
Hospitalets Angst og Depression (HAD) spørgeskema bestod af 14 spørgsmål 7 for angst og 7 for depression score score 0-7 gennemsnitlig normal; score 8-10 middel mild; score 11-15, middel moderat; og score 16-21, betyder alvorligt
|
tre dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Auditory stimulation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .