- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06670027
De effecten van het gebruik van auditieve stimulatiemethoden op de klinische resultaten van hartpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de relatieve werkzaamheid van twee auditieve stimulatietechnieken te evalueren bij het verbeteren van de beoordeling van de vitale functies van hartpatiënten.
- Deze studie heeft tot doel twee auditieve stimulaties te onderzoeken op hun vermogen om pijn op de borst te verlichten bij patiënten met hartaandoeningen.
- Het doel van deze studie is om twee audiostimulaties te evalueren op hun potentieel om hartpatiënten te helpen een betere nachtrust te hebben.
Bij dit onderzoek werd gebruik gemaakt van twee verschillende therapieën, waaronder audiostimulatie. Groep A gebruikte bekende auditieve prikkels, wat een gesproken boodschap was, en groep B gebruikte natuurgeluiden.
Patiënten met reeds bestaande hartaandoeningen die zijn opgenomen op een vooraf bepaalde intensive care-afdeling en die vervolgens een percutane coronaire interventie (PCI) wilden ondergaan
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) volwassene (≥18 jaar); (ii) gediagnosticeerd met een hartziekte; (iii) patiënt met hemodynamische stabiliteit (iv) bewustzijn en vermogen om te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- (i) patiënten die niet in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksinterventies (ii) patiënten met cognitieve stoornissen (iii) patiënten met een ernstige instabiele hartaandoening (iv) met een voorgeschiedenis van gehoorverlies of het gebruik van een gehoorapparaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familie stem
De patiënt krijgt de stem van de familie van een belangrijk lid
|
Groep A ontvangt de stem van het gezin
|
|
Actieve vergelijker: Natuur geluid
De patiënt ontvangt natuurgeluiden zoals golven, rivierstromen, watervallen en wandelen in het bos
|
Groep B ontvangt het natuurgeluid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: drie dagen na de interventie
|
slaapkwaliteit gebruikt Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
het bestond uit vijf items met een score variërend van nul tot gemiddeld slecht patroon en 100 tot goed
|
drie dagen na de interventie
|
|
ernst van pijn op de borst
Tijdsspanne: drie dagen na de interventie
|
Visueel analoge schaal bestond uit een score van 0 tot 10, nul betekent geen pijn en 10 betekende veel pijn
|
drie dagen na de interventie
|
|
niveau van angst en depressie
Tijdsspanne: drie dagen na de interventie
|
De vragenlijst over angst en depressie (HAD) in het ziekenhuis bestond uit 14 vragen: 7 voor angst en 7 voor depressie. Scorescore 0-7 betekent normaal; score 8-10 betekent mild; score 11-15, gemiddeld matig; en score 16-21, ernstig bedoelen
|
drie dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Auditory stimulation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .