- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06670027
Effektene av bruk av auditive stimuleringsmetoder på hjertepasienters kliniske resultater
Effektene av å bruke auditive stimuleringsmetoder på hjertepasienters kliniske resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere den relative effekten av to auditive stimuleringsteknikker for å forbedre hjertepasienters vurdering av vitale tegn.
- Denne studien tar sikte på å undersøke to auditive stimuleringer for deres evne til å lindre brystsmerter hos pasienter med hjertesykdommer.
- Målet med denne studien er å evaluere to lydstimuleringer for deres potensial for å hjelpe hjertepasienter med en bedre natts søvn.
Denne forskningen brukte to forskjellige terapier, inkludert lydstimulering. Gruppe A brukte kjente auditive stimulanser, som var et talt budskap, og gruppe B brukte naturlyder.
Pasienter med allerede eksisterende hjertetilstander som ble innlagt på en forhåndsbestemt intensivavdeling og som senere hadde til hensikt å ha perkutan koronararterieintervensjon (PCI)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(i) voksen (alder ≥18 år); (ii) diagnostisert med hjertesykdom; (iii) pasient med hemodynamisk stabilitet (iv) bevissthet og evne til å kommunisere
Ekskluderingskriterier:
- (i) pasienter som ikke er i stand til å etterkomme studieintervensjoner (ii) pasienter med kognitiv svikt (iii) pasienter med alvorlig ustabil hjertetilstand (iv) som har en historie med hørselstap eller bruk av høreapparat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiestemme
Pasienten mottar familiestemme fra betydelig medlem
|
Gruppe A mottar familiens stemme
|
|
Aktiv komparator: Naturlyd
Pasienten mottar naturlyder som bølgelyd, elvebekker, fossefall og turgåing i skogen
|
Gruppe B mottar naturlyden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: tre dager etter intervensjon
|
søvnkvalitet brukt Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
den besto av fem elementer score fra null gjennomsnittlig dårlig mønster og 100 gjennomsnitt bra
|
tre dager etter intervensjon
|
|
alvorlighetsgraden av brystsmerter
Tidsramme: tre dager etter intervensjon
|
Visuell analog skala besto av score fra 0 til 10 null betyr ingen smerte og 10 gjennomsnittlig høy smerte
|
tre dager etter intervensjon
|
|
nivå av angst og depresjon
Tidsramme: tre dager etter intervensjon
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) spørreskjemaet besto av 14 spørsmål 7 for angst og 7 for depresjon skåre 0-7 gjennomsnittlig normal; score 8-10 gjennomsnittlig mild; score 11-15, gjennomsnittlig moderat; og scoret 16-21, mener alvorlig
|
tre dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Auditory stimulation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .