Wpływ stosowania metod stymulacji słuchowej na wyniki kliniczne pacjentów kardiologicznych
18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Damanhour University
Badanie to posłuży do porównania wpływu dwóch metod stymulacji słuchowej na poprawę parametrów życiowych, zmniejszenie nasilenia bólu w klatce piersiowej i poprawę jakości snu pacjentów kardiologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena względnej skuteczności dwóch technik stymulacji słuchowej w poprawie oceny parametrów życiowych pacjentów kardiologicznych.
- Celem tego badania jest zbadanie dwóch stymulacji słuchowych pod kątem ich zdolności do łagodzenia bólu w klatce piersiowej u pacjentów z chorobami serca.
- Celem tego badania jest ocena dwóch stymulacji dźwiękowych pod kątem ich potencjału w zakresie pomagania pacjentom z chorobami serca w lepszym nocnym odpoczynku.
W badaniu tym wykorzystano dwie różne terapie, w tym stymulację dźwiękiem. Grupa A posługiwała się znajomym bodźcem słuchowym w postaci komunikatu mówionego, a grupa B dźwiękami natury.
Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami serca, przyjęci na wcześniej ustalony oddział intensywnej terapii, a następnie planujący poddanie się przezskórnej interwencji w tętnicy wieńcowej (PCI)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
(i) osoba dorosła (w wieku ≥18 lat); (ii) ze zdiagnozowaną chorobą serca; (iii) pacjent ze stabilnością hemodynamiczną. (iv) świadomość i zdolność komunikowania się
Kryteria wykluczenia:
- (i) pacjenci niezdolni do stosowania się do interwencji badawczych (ii) pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (iii) pacjenci z ciężką, niestabilną chorobą serca (iv) cierpiący na utratę słuchu lub stosujący aparat słuchowy w przeszłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głos rodziny
Pacjent otrzymuje głos rodziny od znaczącego członka
|
Grupa A otrzymuje głos rodziny
|
|
Aktywny komparator: Dźwięk natury
Pacjent odbiera dźwięki natury, takie jak odgłosy fal, strumieni rzecznych, wodospadów i spacery po lesie
|
Grupa B otrzymuje dźwięk natury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: trzy dni po interwencji
|
jakość snu zastosowany Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (RCSQ).
składał się z pięciu pozycji, które uzyskały wynik od zera do średniej złej i 100 do średniej dobrej
|
trzy dni po interwencji
|
|
nasilenie bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: trzy dni po interwencji
|
Wizualna skala analogowa składała się z punktów od 0 do 10, które oznaczały brak bólu i 10 oznaczały silny ból
|
trzy dni po interwencji
|
|
poziom lęku i depresji
Ramy czasowe: trzy dni po interwencji
|
Szpitalny kwestionariusz dotyczący lęku i depresji (HAD) składał się z 14 pytań, 7 dotyczących lęku i 7 dotyczących depresji, wynik 0-7 średnia normalna; wynik 8-10 oznacza, że jest łagodny; wynik 11-15, średnio umiarkowany; i wynik 16-21, średnio poważnie
|
trzy dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Auditory stimulation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .