- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06670027
Les effets de l'utilisation de méthodes de stimulation auditive sur les résultats cliniques des patients cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité relative de deux techniques de stimulation auditive pour améliorer les évaluations des signes vitaux des patients cardiaques.
- Cette étude vise à examiner deux stimulations auditives pour leur capacité à soulager les douleurs thoraciques chez les patients souffrant de maladies cardiaques.
- Le but de cette étude est d'évaluer deux stimulations audio pour leur potentiel à aider les patients cardiaques à passer une meilleure nuit de sommeil.
Cette recherche a utilisé deux thérapies différentes, dont la stimulation audio. Le groupe A a utilisé un stimulus auditif familier, qui était un message oral, et le groupe B a utilisé des sons de la nature.
Patients souffrant de maladies cardiaques préexistantes qui ont été admis dans une unité de soins intensifs prédéterminée et qui avaient par la suite l'intention de subir une intervention percutanée sur l'artère coronaire (ICP)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing Damanhour university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
(i) adulte (âgé de ≥18 ans) ; (ii) diagnostiqué avec une maladie cardiaque ; (iii) patient présentant une stabilité hémodynamique (iv) conscience et capacité à communiquer
Critères d'exclusion :
- (i) les patients incapables de se conformer aux interventions de l'étude (ii) les patients présentant une déficience cognitive (iii) les patients atteints d'une maladie cardiaque instable sévère (iv) ayant des antécédents de perte auditive ou utilisant une aide auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voix de famille
Le patient reçoit la voix de la famille d'un membre important
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Le groupe A reçoit la voix de la famille
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Comparateur actif: Son naturel
Le patient reçoit des sons de la nature tels que le bruit des vagues, des ruisseaux, des cascades et la marche dans la forêt.
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Le groupe B reçoit le son de la nature.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: trois jours après l'intervention
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la qualité du sommeil a utilisé le questionnaire sur le sommeil Richards-Campbell (RCSQ).
il se composait de cinq éléments avec un score allant de 0 à la moyenne médiocre et à la moyenne de 100 bonne.
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trois jours après l'intervention
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gravité de la douleur thoracique
Délai: trois jours après l'intervention
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L'échelle visuelle analogique comprenait un score de 0 à 10, zéro signifiant aucune douleur et 10 signifiant une douleur élevée.
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trois jours après l'intervention
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niveau d'anxiété et de dépression
Délai: trois jours après l'intervention
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Le questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression (HAD) comprenait 14 questions, 7 pour l'anxiété et 7 pour le score de dépression, score moyen normal de 0 à 7 ; score moyen de 8 à 10 léger ; score 11-15, moyenne modérée ; et score 16-21, moyenne sévère
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trois jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Auditory stimulation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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