- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06670027
Die Auswirkungen des Einsatzes von Hörstimulationsmethoden auf die klinischen Ergebnisse von Herzpatienten
Die Auswirkungen der Verwendung auditiver Stimulationsmethoden auf die klinischen Ergebnisse von Herzpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit zweier Hörstimulationstechniken bei der Verbesserung der Vitalzeichenbeurteilung von Herzpatienten zu bewerten.
- Ziel dieser Studie ist es, zwei Hörstimulationen auf ihre Fähigkeit zu untersuchen, Brustschmerzen bei Patienten mit Herzerkrankungen zu lindern.
- Ziel dieser Studie ist es, zwei Audiostimulationen auf ihr Potenzial hin zu bewerten, Herzpatienten zu einer besseren Nachtruhe zu verhelfen.
Diese Forschung nutzte zwei verschiedene Therapien, einschließlich Audiostimulation. Gruppe A verwendete bekannte akustische Reize, bei denen es sich um eine gesprochene Nachricht handelte, und Gruppe B verwendete Naturgeräusche.
Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen, die auf einer vorher festgelegten Intensivstation aufgenommen wurden und anschließend eine perkutane Koronararterienintervention (PCI) planten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Damanhūr, Ägypten
- Faculty of nursing Damanhour university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(i) Erwachsener (Alter ≥ 18 Jahre); (ii) bei denen eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde; (iii) Patient mit hämodynamischer Stabilität (iv) Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- (i) Patienten, die den Studieninterventionen nicht nachkommen können (ii) Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (iii) Patienten mit schwerer instabiler Herzerkrankung (iv) mit Hörverlust in der Vorgeschichte oder der Verwendung eines Hörgeräts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familienstimme
Der Patient erhält eine Familienstimme von einem bedeutenden Mitglied
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Gruppe A erhält die Stimme der Familie
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Aktiver Komparator: Naturklang
Der Patient empfängt Naturgeräusche wie Wellengeräusche, Flussbäche, Wasserfälle und Spaziergänge im Wald
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Gruppe B empfängt den Naturklang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: drei Tage nach dem Eingriff
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Für die Schlafqualität wurde der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) verwendet.
Es bestand aus fünf Items mit einer Bewertung von null (Mittelwert schlecht) und 100 (Mittelwert gut).
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drei Tage nach dem Eingriff
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Schwere der Brustschmerzen
Zeitfenster: drei Tage nach dem Eingriff
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Die visuelle Analogskala bestand aus Werten von 0 bis 10. Null bedeutete keine Schmerzen und 10 bedeutete starke Schmerzen
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drei Tage nach dem Eingriff
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Grad der Angst und Depression
Zeitfenster: drei Tage nach dem Eingriff
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Der Krankenhaus-Fragebogen zu Angstzuständen und Depressionen (HAD) bestand aus 14 Fragen, 7 für Angstzustände und 7 für Depressionsscore. Der Durchschnittswert von 0 bis 7 war normal. Ein Wert von 8–10 bedeutet mild; Punktzahl 11–15, Mittelwert mäßig; und eine Punktzahl von 16-21, bedeuten ernst
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drei Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Auditory stimulation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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