- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670027
Los efectos del uso de métodos de estimulación auditiva en los resultados clínicos de los pacientes cardíacos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo Evaluar la eficacia relativa de dos técnicas de estimulación auditiva para mejorar las evaluaciones de los signos vitales de los pacientes cardíacos.
- Este estudio tiene como objetivo examinar dos estimulaciones auditivas por su capacidad para aliviar el dolor de pecho en pacientes con enfermedades cardíacas.
- El objetivo de este estudio es evaluar dos estimulaciones de audio por su potencial para ayudar a los pacientes cardíacos a tener un mejor descanso nocturno.
Esta investigación utilizó dos terapias diferentes, incluida la estimulación auditiva. El grupo A utilizó estímulos auditivos familiares, que era un mensaje hablado, y el grupo B utilizó sonidos de la naturaleza.
Pacientes con afecciones cardíacas preexistentes que fueron admitidos en una unidad de cuidados críticos predeterminada y que posteriormente tuvieron la intención de someterse a una intervención coronaria percutánea (ICP)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damanhūr, Egipto
- Faculty of nursing Damanhour university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) adulto (edad ≥18 años); (ii) diagnosticado con enfermedad cardíaca; (iii) paciente con estabilidad hemodinámica (iv) conciencia y capacidad para comunicarse
Criterios de exclusión:
- (i) pacientes que no pueden cumplir con las intervenciones del estudio (ii) pacientes con deterioro cognitivo (iii) pacientes con condición cardíaca inestable grave (iv) que tienen antecedentes de pérdida auditiva o uso de un audífono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voz familiar
El paciente recibe la voz familiar de un miembro importante.
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El grupo A recibe la voz de la familia
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Comparador activo: Sonido de la naturaleza
El paciente recibe sonidos de la naturaleza, como el sonido de las olas, los arroyos de los ríos, las cascadas y los paseos por el bosque.
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El grupo B recibe el sonido de la naturaleza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: tres días después de la intervención
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la calidad del sueño utilizó el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (RCSQ).
Consistía en cinco ítems con una puntuación de cero, patrón medio pobre y 100, patrón medio bueno.
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tres días después de la intervención
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gravedad del dolor en el pecho
Periodo de tiempo: tres días después de la intervención
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La escala analógica visual consistió en una puntuación de 0 a 10, cero significa sin dolor y 10 significa mucho dolor.
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tres días después de la intervención
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nivel de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: tres días después de la intervención
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El cuestionario hospitalario de Ansiedad y Depresión (HAD) constaba de 14 preguntas, 7 para ansiedad y 7 para depresión, puntuación de 0 a 7, media normal; una puntuación de 8 a 10 significa leve; puntuación 11-15, media moderada; y puntuación 16-21, significa severamente
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tres días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Auditory stimulation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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