- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670027
Kuulostimulaatiomenetelmien käytön vaikutukset sydänpotilaiden kliinisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden kuulostimulaatiotekniikan suhteellinen tehokkuus sydänpotilaiden elintoimintojen arvioinnissa.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta kuulostimulaatiota niiden kyvystä lievittää rintakipua potilailla, joilla on sydänsairauksia.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden äänistimulaation potentiaalia auttaa sydänpotilaita saamaan paremman yöunen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta erilaista hoitoa, mukaan lukien äänistimulaatio. Ryhmä A käytti tuttua kuuloä, joka oli puhuttu viesti, ja ryhmä B luonnon ääniä.
Potilaat, joilla oli sydänsairaus ja jotka joutuivat ennalta määrättyyn tehohoidon yksikköön ja jotka myöhemmin aikoivat saada perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(i) aikuinen (> 18-vuotias); (ii) jolla on diagnosoitu sydänsairaus; (iii) potilas, jolla on hemodynaaminen vakaa (iv) tietoisuus ja kyky kommunikoida
Poissulkemiskriteerit:
- (i) potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimustoimenpiteitä (ii) potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (iii) potilaat, joilla on vakava epävakaa sydänsairaus (iv) joilla on aiemmin esiintynyt kuulon heikkenemistä tai he ovat käyttäneet kuulokojetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheen ääni
Potilas saa perheen äänen merkittävältä jäseneltä
|
Ryhmä A saa perheen äänen
|
|
Active Comparator: Luonnon ääni
Potilas vastaanottaa luonnon ääniä, kuten aaltojen ääntä, jokivirtoja, vesiputouksia ja metsässä kävelyä
|
Ryhmä B vastaanottaa luonnonäänen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä
|
unen laatu käytetty Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
se koostui viidestä pisteestä nollasta keskiarvo huonosta mallista ja 100 tarkoittaa hyvää
|
kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
rintakivun vakavuus
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Visuaalinen analoginen asteikko koostui pisteistä 0-10 nolla, ei kipua ja 10 keskimääräistä voimakasta kipua
|
kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
ahdistuksen ja masennuksen taso
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) kyselylomake koostui 14 kysymyksestä 7 ahdistuneisuus ja 7 masennuksen pisteet 0-7 keskimääräinen normaali; pisteet 8-10 tarkoittaa lievää; pisteet 11-15, keskimäärin kohtalainen; ja pisteet 16-21, tarkoittavat vakavaa
|
kolmen päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Auditory stimulation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .