Влияние использования методов слуховой стимуляции на клинические результаты пациентов с сердечными заболеваниями
18 января 2025 г. обновлено: Damanhour University
Это исследование будет использоваться для сравнения влияния двух методов слуховой стимуляции на улучшение параметров жизненно важных функций, уменьшение тяжести боли в груди и улучшение качества сна пациентов с заболеваниями сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка относительной эффективности двух методов слуховой стимуляции в улучшении оценки жизненно важных показателей у пациентов с заболеваниями сердца.
- Целью данного исследования является изучение способности двух слуховых стимуляций облегчать боль в груди у пациентов с заболеваниями сердца.
- Цель этого исследования — оценить потенциал двух аудиостимуляций, которые могут помочь пациентам с заболеваниями сердца лучше спать ночью.
В этом исследовании использовались два разных метода лечения, включая аудиостимуляцию. Группа А использовала знакомый слуховой стимул — устное сообщение, а группа Б — звуки природы.
Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями сердца, которые были госпитализированы в заранее определенное отделение интенсивной терапии и впоследствии намеревались провести чрескожное вмешательство на коронарной артерии (ЧКВ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damanhūr, Египет
- Faculty of nursing Damanhour university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
(i) взрослый (в возрасте ≥18 лет); (ii) у вас диагностировано заболевание сердца; (iii) пациент с гемодинамической стабильностью (iv) сознанием и способностью общаться
Критерии исключения:
- (i) пациенты, неспособные соблюдать вмешательства в рамках исследования (ii) пациенты с когнитивными нарушениями (iii) пациенты с тяжелым нестабильным сердечным заболеванием (iv) имеющие в анамнезе потерю слуха или пользовавшиеся слуховым аппаратом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейный голос
Пациент слышит семейный голос от значимого члена семьи.
|
Группа А получает голос семьи
|
|
Активный компаратор: Звук природы
Пациент слышит звуки природы, такие как шум волн, речных ручьев, водопадов и прогулки по лесу.
|
Группа B получает звук природы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: через три дня после вмешательства
|
Качество сна использовалось с помощью опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
он состоял из пяти пунктов, баллы от нуля означали плохой образец и 100 означали хороший результат.
|
через три дня после вмешательства
|
|
выраженность боли в груди
Временное ограничение: через три дня после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала состояла из баллов от 0 до 10, ноль означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
|
через три дня после вмешательства
|
|
уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: через три дня после вмешательства
|
Больничный опросник по тревоге и депрессии (HAD) состоял из 14 вопросов: 7 по тревоге и 7 по депрессии. Оценка 0–7 означает норму; баллы 8-10 означают легкую степень тяжести; балл 11-15, средний средний; и оценка 16–21, что означает серьезно
|
через три дня после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Auditory stimulation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .