- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670027
Os efeitos do uso de métodos de estimulação auditiva nos resultados clínicos de pacientes cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia relativa de duas técnicas de estimulação auditiva na melhoria das avaliações dos sinais vitais de pacientes cardíacos.
- Este estudo tem como objetivo examinar duas estimulações auditivas quanto à sua capacidade de aliviar a dor no peito em pacientes com problemas cardíacos.
- O objetivo deste estudo é avaliar dois estímulos de áudio quanto ao seu potencial em ajudar pacientes cardíacos a ter uma melhor noite de descanso.
Esta pesquisa utilizou duas terapias diferentes, incluindo estimulação de áudio. O grupo A utilizou estímulo auditivo familiar, que era uma mensagem falada, e o grupo B utilizou sons da natureza.
Pacientes com doenças cardíacas preexistentes que foram internados em uma unidade de terapia intensiva pré-determinada e que posteriormente pretendiam realizar intervenção arterial coronariana percutânea (ICP)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damanhūr, Egito
- Faculty of nursing Damanhour university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
(i) adulto (idade ≥18 anos); (ii) diagnosticado com doença cardíaca; (iii) paciente com estabilidade hemodinâmica (iv) consciência e capacidade de comunicação
Critérios de exclusão:
- (i) pacientes incapazes de cumprir as intervenções do estudo (ii) pacientes com comprometimento cognitivo (iii) pacientes com condição cardíaca instável grave (iv) com histórico de perda auditiva ou uso de aparelho auditivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Voz familiar
O paciente recebe a voz da família de um membro significativo
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O Grupo A recebe a voz da família
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Comparador Ativo: Som da natureza
O paciente recebe sons da natureza, como ondas, riachos, cachoeiras e caminhadas na floresta
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O Grupo B recebe o som da natureza.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade do sono
Prazo: três dias após a intervenção
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qualidade do sono utilizou o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ).
consistia em cinco itens pontuados de zero padrão médio ruim e 100 médios bons
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três dias após a intervenção
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gravidade da dor no peito
Prazo: três dias após a intervenção
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A escala visual analógica consistiu em pontuação de 0 a 10 zero significa nenhuma dor e 10 significa dor alta
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três dias após a intervenção
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nível de ansiedade e depressão
Prazo: três dias após a intervenção
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O questionário hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) consistia em 14 questões, 7 para ansiedade e 7 para depressão, escore de 0 a 7, média normal; pontuação 8-10 significa leve; escore 11-15, média moderada; e pontuação 16-21, significa gravemente
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três dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Auditory stimulation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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