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Gli effetti dell'uso dei metodi di stimolazione uditiva sui risultati clinici dei pazienti cardiaci

18 gennaio 2025 aggiornato da: Damanhour University

Gli effetti dell'utilizzo di metodi di stimolazione uditiva sui risultati clinici dei pazienti cardiaci

Questo studio verrà utilizzato per confrontare gli effetti di due metodi di stimolazione uditiva sul miglioramento dei parametri dei segni vitali, sulla riduzione della gravità del dolore toracico e sul miglioramento della qualità del sonno dei pazienti cardiaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'efficacia relativa di due tecniche di stimolazione uditiva nel migliorare le valutazioni dei segni vitali dei pazienti cardiaci.

  • Questo studio si propone di esaminare due stimolazioni uditive per la loro capacità di alleviare il dolore toracico in pazienti con patologie cardiache.
  • L'obiettivo di questo studio è valutare il potenziale di due stimolazioni audio per aiutare i pazienti cardiopatici ad avere un riposo notturno migliore.

Questa ricerca ha utilizzato due diverse terapie, inclusa la stimolazione audio. Il gruppo A ha utilizzato uno stimolo uditivo familiare, che era un messaggio parlato, mentre il gruppo B ha utilizzato suoni della natura.

Pazienti con patologie cardiache preesistenti ricoverati in un'unità di terapia intensiva predeterminata e che successivamente intendevano sottoporsi a un intervento coronarico percutaneo (PCI)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damanhūr, Egitto
        • Faculty of nursing Damanhour university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

(i) adulto (di età ≥ 18 anni); (ii) con diagnosi di malattia cardiaca; (iii) paziente con stabilità emodinamica (iv) coscienza e capacità di comunicare

Criteri di esclusione:

  • (i) pazienti incapaci di aderire agli interventi dello studio (ii) pazienti con deterioramento cognitivo (iii) pazienti con grave condizione cardiaca instabile (iv) con una storia di perdita dell'udito o utilizzo di un apparecchio acustico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Voce di famiglia
Il paziente riceve la voce della famiglia da un membro significativo
Il gruppo A riceve la voce della famiglia
Comparatore attivo: Suono della natura
Il paziente riceve suoni della natura come il suono delle onde, i corsi d'acqua del fiume, le cascate e le passeggiate nella foresta
Il gruppo B riceve il suono della natura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
qualità del sonno utilizzato Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). consisteva in cinque elementi con un punteggio compreso tra zero, media scarsa e 100, media buona
tre giorni dopo l'intervento
gravità del dolore toracico
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
La scala analogica visiva consisteva in un punteggio da 0 a 10: zero significa assenza di dolore e 10 significa dolore elevato
tre giorni dopo l'intervento
livello di ansia e depressione
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
Il questionario ospedaliero su ansia e depressione (HAD) consisteva in 14 domande, 7 per l'ansia e 7 per la depressione, con un punteggio medio normale di 0-7; punteggio 8-10 significa lieve; punteggio 11-15, medio moderato; e il punteggio 16-21 significa gravemente
tre giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Auditory stimulation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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