- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06670027
Gli effetti dell'uso dei metodi di stimolazione uditiva sui risultati clinici dei pazienti cardiaci
Gli effetti dell'utilizzo di metodi di stimolazione uditiva sui risultati clinici dei pazienti cardiaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia relativa di due tecniche di stimolazione uditiva nel migliorare le valutazioni dei segni vitali dei pazienti cardiaci.
- Questo studio si propone di esaminare due stimolazioni uditive per la loro capacità di alleviare il dolore toracico in pazienti con patologie cardiache.
- L'obiettivo di questo studio è valutare il potenziale di due stimolazioni audio per aiutare i pazienti cardiopatici ad avere un riposo notturno migliore.
Questa ricerca ha utilizzato due diverse terapie, inclusa la stimolazione audio. Il gruppo A ha utilizzato uno stimolo uditivo familiare, che era un messaggio parlato, mentre il gruppo B ha utilizzato suoni della natura.
Pazienti con patologie cardiache preesistenti ricoverati in un'unità di terapia intensiva predeterminata e che successivamente intendevano sottoporsi a un intervento coronarico percutaneo (PCI)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Damanhūr, Egitto
- Faculty of nursing Damanhour university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
(i) adulto (di età ≥ 18 anni); (ii) con diagnosi di malattia cardiaca; (iii) paziente con stabilità emodinamica (iv) coscienza e capacità di comunicare
Criteri di esclusione:
- (i) pazienti incapaci di aderire agli interventi dello studio (ii) pazienti con deterioramento cognitivo (iii) pazienti con grave condizione cardiaca instabile (iv) con una storia di perdita dell'udito o utilizzo di un apparecchio acustico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Voce di famiglia
Il paziente riceve la voce della famiglia da un membro significativo
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Il gruppo A riceve la voce della famiglia
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Comparatore attivo: Suono della natura
Il paziente riceve suoni della natura come il suono delle onde, i corsi d'acqua del fiume, le cascate e le passeggiate nella foresta
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Il gruppo B riceve il suono della natura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del sonno
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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qualità del sonno utilizzato Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
consisteva in cinque elementi con un punteggio compreso tra zero, media scarsa e 100, media buona
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tre giorni dopo l'intervento
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gravità del dolore toracico
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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La scala analogica visiva consisteva in un punteggio da 0 a 10: zero significa assenza di dolore e 10 significa dolore elevato
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tre giorni dopo l'intervento
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livello di ansia e depressione
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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Il questionario ospedaliero su ansia e depressione (HAD) consisteva in 14 domande, 7 per l'ansia e 7 per la depressione, con un punteggio medio normale di 0-7; punteggio 8-10 significa lieve; punteggio 11-15, medio moderato; e il punteggio 16-21 significa gravemente
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tre giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Auditory stimulation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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