- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06672003
Vurdering af forholdet mellem kronisk smerte og skrøbelighed hos ældre voksne
9. april 2025 opdateret af: Celal Bayar University
Vurdering af forekomsten af kroniske smerter og dens sammenhæng med skrøbelighed hos ældre voksne
Smerte er en ubehagelig følelsesmæssig fornemmelse relateret til ens tidligere oplevelser, der stammer fra en bestemt del af kroppen, på grund af vævsskade eller ej.
Smerte er det hyppigst rapporterede symptom hos ældre.
Kroniske smerter er vedvarende eller tilbagevendende smerter, der varer mere end 3 måneder.
Det er en maladaptiv proces eller en sygdom, der kræver multimodal behandling, der forårsager funktionsnedgang, uafhængigt af helingsprocessen, ledsaget af affektive, kognitive og motivationsforstyrrelser og forringelse af livskvaliteten.
Skrøbelighed: Det er defineret som en klinisk tilstand karakteriseret ved svaghed, fysisk handicap, funktionel regression, utilstrækkelighed i daglige aktiviteter og øget afhængighed, som udvikler sig som følge af faldet i kroppens fysiologiske reserver med alderen.
Det er blevet rapporteret, at risikoen for fald, invaliditet, hospitalsindlæggelse og for tidlig død er højere hos svage ældre.
Udbredelsen af sårbarhed i samfund varierer.
Skrøbelighedsrater på mellem 4 og 59 % er blevet rapporteret i udviklede lande og udviklingslande.
I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere, om der er en sammenhæng mellem kronisk smerte og skrøbelighed hos personer på 65 år og derover.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
203
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens univers består af alle personer på 65 år og derover, der er registreret på et familiesundhedscenter.
Deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen fra dette univers, vil blive bestemt ved hjælp af den stratificerede tilfældige prøveudtagningsmetode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske smerter, som er tilmeldt en familiemedicinsk enhed
Ekskluderingskriterier:
- At have en aktiv malignitet,
- har et fysisk handicap,
- at være sengeliggende,
- har en psykotisk lidelse,
- har en kognitiv lidelse og nægter at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøbelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagernes skrøbelighedsniveauer vil blive bestemt.
|
12 måneder
|
|
kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhængen mellem deltagernes skrøbelighedsniveau og kronisk smertefrekvens vil blive undersøgt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU-SM-FM-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
efter anmodning fra bestyrelsen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater