- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06672003
Avaliando a relação entre dor crônica e fragilidade em idosos
9 de abril de 2025 atualizado por: Celal Bayar University
Avaliação da prevalência da dor crônica e sua relação com a fragilidade em idosos
A dor é uma sensação emocional desagradável relacionada a experiências passadas, originada em determinada parte do corpo, devido a lesão tecidual ou não.
A dor é o sintoma mais comumente relatado em idosos.
A dor crônica é uma dor persistente ou recorrente que dura mais de 3 meses.
É um processo desadaptativo ou uma doença que requer tratamento multimodal que provoca declínio funcional, independente do processo de cura, acompanhado de distúrbios afetivos, cognitivos e motivacionais, e deterioração da qualidade de vida.
Fragilidade: É definida como um quadro clínico caracterizado por fraqueza, incapacidade física, regressão funcional, inadequação nas atividades da vida diária e aumento da dependência, que se desenvolve em decorrência da diminuição das reservas fisiológicas do organismo com a idade.
Tem sido relatado que o risco de quedas, incapacidade, hospitalização e morte prematura é maior em idosos frágeis.
A prevalência da vulnerabilidade nas sociedades varia.
Taxas de fragilidade que variam de 4 a 59% foram relatadas em países desenvolvidos e em desenvolvimento.
Neste estudo objetivou-se avaliar se existe relação entre dor crônica e fragilidade em indivíduos com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manisa, Peru
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O universo do estudo é composto por todos os indivíduos com 65 anos ou mais cadastrados em um centro de saúde da família.
Os participantes deste universo a serem incluídos no estudo serão determinados pelo método de amostragem aleatória estratificada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doentes com dor crónica registados numa unidade de medicina familiar
Critérios de exclusão:
- Ter uma malignidade ativa,
- ter uma deficiência física,
- estando acamado,
- ter um transtorno psicótico,
- ter um distúrbio cognitivo e recusar-se a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fragilidade
Prazo: 12 meses
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Os níveis de fragilidade dos participantes serão determinados.
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12 meses
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dor crônica
Prazo: 6 meses
|
A relação entre os níveis de fragilidade dos participantes e a frequência da dor crônica será examinada.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU-SM-FM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
a pedido da diretoria
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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