- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06672003
Posouzení vztahu mezi chronickou bolestí a křehkostí u starších dospělých
9. dubna 2025 aktualizováno: Celal Bayar University
Hodnocení prevalence chronické bolesti a jejího vztahu ke křehkosti u starších dospělých
Bolest je nepříjemný emocionální vjem související s předchozími zkušenostmi, pocházející z určité části těla, v důsledku poškození tkáně nebo ne.
Bolest je nejčastěji hlášeným příznakem u starších osob.
Chronická bolest je přetrvávající nebo opakující se bolest trvající déle než 3 měsíce.
Jde o maladaptivní proces nebo nemoc vyžadující multimodální léčbu, která způsobuje funkční úpadek nezávislý na procesu hojení, doprovázený afektivními, kognitivními a motivačními poruchami a zhoršením kvality života.
Křehkost: Je definována jako klinický stav charakterizovaný slabostí, tělesným postižením, funkční regresí, nedostatečností v činnostech každodenního života a zvýšenou závislostí, která vzniká v důsledku úbytku fyziologických rezerv v těle s věkem.
Bylo hlášeno, že riziko pádů, invalidity, hospitalizace a předčasného úmrtí je vyšší u křehkých starších osob.
Prevalence zranitelnosti ve společnostech se liší.
Míra křehkosti v rozmezí od 4 do 59 % byla hlášena v rozvinutých a rozvojových zemích.
V této studii bylo cílem zhodnotit, zda existuje vztah mezi chronickou bolestí a křehkostí u jedinců ve věku 65 let a více.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vesmír studie se skládá ze všech jedinců ve věku 65 let a více registrovaných v rodinném zdravotním středisku.
Účastníci, kteří budou zahrnuti do studie z tohoto vesmíru, budou určeni pomocí metody stratifikovaného náhodného výběru.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s chronickou bolestí, kteří jsou registrováni na oddělení rodinné medicíny
Kritéria vyloučení:
- Mít aktivní malignitu,
- mít tělesné postižení,
- být upoutaný na lůžko,
- mít psychotickou poruchu,
- s kognitivní poruchou a odmítáním účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křehkost
Časové okno: 12 měsíců
|
Úrovně křehkosti účastníků budou určeny.
|
12 měsíců
|
|
chronická bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zkoumán vztah mezi mírou křehkosti účastníků a frekvencí chronické bolesti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU-SM-FM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
na žádost představenstva
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína