- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06672003
Оценка связи между хронической болью и слабостью у пожилых людей
9 апреля 2025 г. обновлено: Celal Bayar University
Оценка распространенности хронической боли и ее связи со слабостью у пожилых людей
Боль – неприятное эмоциональное ощущение, связанное с прошлым опытом, исходящее из определенной части тела, вследствие повреждения тканей или нет.
Боль является наиболее частым симптомом у пожилых людей.
Хроническая боль – это постоянная или рецидивирующая боль, продолжающаяся более 3 месяцев.
Это дезадаптивный процесс или заболевание, требующее комплексного лечения, вызывающее функциональное снижение независимо от процесса выздоровления, сопровождающееся аффективными, когнитивными и мотивационными расстройствами, ухудшением качества жизни.
Слабость: определяется как клиническое состояние, характеризующееся слабостью, физической инвалидностью, функциональным регрессом, неадекватностью повседневной деятельности и повышенной зависимостью, которая развивается в результате снижения физиологических резервов организма с возрастом.
Сообщалось, что риск падений, инвалидности, госпитализации и преждевременной смерти выше у ослабленных пожилых людей.
Распространенность уязвимости в обществах варьируется.
Уровень слабости варьируется от 4 до 59% в развитых и развивающихся странах.
Целью этого исследования было оценить, существует ли связь между хронической болью и слабостью у людей в возрасте 65 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
203
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование вошли все люди в возрасте 65 лет и старше, состоящие на учете в центре семейного здоровья.
Участники из этой совокупности, которые будут включены в исследование, будут определены с использованием метода стратифицированной случайной выборки.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью, состоящие на учете в отделении семейной медицины
Критерии исключения:
- Имея активную злокачественную опухоль,
- наличие физических недостатков,
- быть прикованным к постели,
- наличие психотического расстройства,
- наличие когнитивного расстройства и отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
слабость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут определены уровни слабости участников.
|
12 месяцев
|
|
хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет изучена взаимосвязь между уровнем слабости участников и частотой хронической боли.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU-SM-FM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
по требованию правления
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .