- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06672003
Valutare la relazione tra dolore cronico e fragilità negli anziani
9 aprile 2025 aggiornato da: Celal Bayar University
Valutazione della prevalenza del dolore cronico e della sua relazione con la fragilità negli anziani
Il dolore è una sensazione emotiva spiacevole legata alle proprie esperienze passate, originata da una determinata parte del corpo, dovuta o meno a un danno tissutale.
Il dolore è il sintomo più comunemente riportato negli anziani.
Il dolore cronico è un dolore persistente o ricorrente che dura più di 3 mesi.
È un processo disadattivo o una malattia che richiede un trattamento multimodale che provoca un declino funzionale, indipendente dal processo di guarigione, accompagnato da disturbi affettivi, cognitivi e motivazionali e un deterioramento della qualità della vita.
Fragilità: è definita come una condizione clinica caratterizzata da debolezza, disabilità fisica, regressione funzionale, inadeguatezza nelle attività della vita quotidiana e aumento della dipendenza, che si sviluppa a seguito della diminuzione delle riserve fisiologiche dell'organismo con l'età.
È stato riferito che il rischio di cadute, disabilità, ricovero ospedaliero e morte prematura è maggiore negli anziani fragili.
La prevalenza della vulnerabilità nelle società varia.
Tassi di fragilità che vanno dal 4 al 59% sono stati segnalati nei paesi sviluppati e in via di sviluppo.
In questo studio si è voluto valutare se esiste una relazione tra dolore cronico e fragilità negli individui di età pari o superiore a 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Manisa, Tacchino
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'universo dello studio è costituito da tutti gli individui di 65 anni e più registrati in un centro sanitario familiare.
I partecipanti da includere nello studio da questo universo saranno determinati utilizzando il metodo di campionamento casuale stratificato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con dolore cronico registrati presso un'unità di medicina di famiglia
Criteri di esclusione:
- Avere un tumore maligno attivo,
- avere una disabilità fisica,
- essere costretto a letto,
- avere un disturbo psicotico,
- avere un disturbo cognitivo e rifiutarsi di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fragilità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verranno determinati i livelli di fragilità dei partecipanti.
|
12 mesi
|
|
dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà esaminata la relazione tra i livelli di fragilità dei partecipanti e la frequenza del dolore cronico.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCBU-SM-FM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
su richiesta del consiglio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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