- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06672003
Évaluation de la relation entre la douleur chronique et la fragilité chez les personnes âgées
9 avril 2025 mis à jour par: Celal Bayar University
Évaluation de la prévalence de la douleur chronique et de sa relation avec la fragilité chez les personnes âgées
La douleur est une sensation émotionnelle désagréable liée à des expériences passées, provenant d'une certaine partie du corps, due ou non à des lésions tissulaires.
La douleur est le symptôme le plus fréquemment rapporté chez les personnes âgées.
La douleur chronique est une douleur persistante ou récurrente durant plus de 3 mois.
Il s'agit d'un processus inadapté ou d'une maladie qui nécessite un traitement multimodal qui provoque un déclin fonctionnel, indépendant du processus de guérison, accompagné de troubles affectifs, cognitifs et motivationnels et d'une détérioration de la qualité de vie.
Fragilité : Elle est définie comme un état clinique caractérisé par une faiblesse, un handicap physique, une régression fonctionnelle, une insuffisance dans les activités de la vie quotidienne et une dépendance accrue, qui se développe en raison de la diminution des réserves physiologiques de l'organisme avec l'âge.
Il a été rapporté que le risque de chutes, d'invalidité, d'hospitalisation et de décès prématuré est plus élevé chez les personnes âgées fragiles.
La prévalence de la vulnérabilité dans les sociétés varie.
Des taux de fragilité allant de 4 à 59 % ont été signalés dans les pays développés et en développement.
Dans cette étude, l'objectif était d'évaluer s'il existe une relation entre la douleur chronique et la fragilité chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie
- Manisa Celal Bayar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'univers de l'étude est constitué de toutes les personnes âgées de 65 ans et plus inscrites dans un centre de santé familiale.
Les participants à inclure dans l'étude de cet univers seront déterminés à l'aide de la méthode d'échantillonnage aléatoire stratifié.
La description
Critères d'intégration :
- Patients souffrant de douleur chronique inscrits dans une unité de médecine familiale
Critères d'exclusion :
- Avoir une tumeur maligne active,
- avoir un handicap physique,
- être alité,
- avoir un trouble psychotique,
- avoir un trouble cognitif et refuser de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fragilité
Délai: 12 mois
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Les niveaux de fragilité des participants seront déterminés.
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12 mois
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douleur chronique
Délai: 6 mois
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La relation entre les niveaux de fragilité des participants et la fréquence de la douleur chronique sera examinée.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU-SM-FM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
sur demande du conseil d'administration
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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