- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06672003
Evaluación de la relación entre el dolor crónico y la fragilidad en adultos mayores
9 de abril de 2025 actualizado por: Celal Bayar University
Evaluación de la prevalencia del dolor crónico y su relación con la fragilidad en adultos mayores
El dolor es una sensación emocional desagradable relacionada con experiencias pasadas, originada en una determinada parte del cuerpo, debido a daño tisular o no.
El dolor es el síntoma más común en los ancianos.
El dolor crónico es un dolor persistente o recurrente que dura más de 3 meses.
Es un proceso desadaptativo o una enfermedad que requiere tratamiento multimodal que provoca deterioro funcional, independiente del proceso de curación, acompañado de trastornos afectivos, cognitivos, motivacionales y deterioro de la calidad de vida.
Fragilidad: Se define como una condición clínica caracterizada por debilidad, discapacidad física, regresión funcional, insuficiencia en las actividades de la vida diaria y aumento de la dependencia, que se desarrolla como resultado de la disminución de las reservas fisiológicas del organismo con la edad.
Se ha informado que el riesgo de caídas, discapacidad, hospitalización y muerte prematura es mayor en los ancianos frágiles.
La prevalencia de la vulnerabilidad en las sociedades varía.
Se han informado tasas de fragilidad que oscilan entre el 4 y el 59% en países desarrollados y en desarrollo.
En este estudio, el objetivo fue evaluar si existe relación entre el dolor crónico y la fragilidad en personas de 65 años y más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El universo del estudio está constituido por todas las personas de 65 años y más registradas en un centro de salud familiar.
Los participantes de este universo que se incluirán en el estudio se determinarán mediante el método de muestreo aleatorio estratificado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico que estén registrados en una unidad de medicina familiar.
Criterios de exclusión:
- Tener una malignidad activa,
- tener una discapacidad física,
- estar postrado en cama,
- tener un trastorno psicótico,
- tener un trastorno cognitivo y negarse a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fragilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se determinarán los niveles de fragilidad de los participantes.
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12 meses
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dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se examinará la relación entre los niveles de fragilidad de los participantes y la frecuencia del dolor crónico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCBU-SM-FM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
a petición de la junta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .