- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06672003
Att bedöma sambandet mellan kronisk smärta och skörhet hos äldre vuxna
9 april 2025 uppdaterad av: Celal Bayar University
Bedömning av förekomsten av kronisk smärta och dess samband med skröplighet hos äldre vuxna
Smärta är en obehaglig känslomässig känsla relaterad till ens tidigare erfarenheter, som härrör från en viss del av kroppen, på grund av vävnadsskada eller inte.
Smärta är det vanligaste rapporterade symtomet hos äldre.
Kronisk smärta är ihållande eller återkommande smärta som varar mer än 3 månader.
Det är en maladaptiv process eller en sjukdom som kräver multimodal behandling som orsakar funktionsnedgång, oberoende av läkningsprocessen, åtföljd av affektiva, kognitiva och motivationsrubbningar och försämrad livskvalitet.
Skörhet: Det definieras som ett kliniskt tillstånd som kännetecknas av svaghet, fysisk funktionsnedsättning, funktionsnedgång, otillräcklighet i aktiviteter i det dagliga livet och ökat beroende, som utvecklas som ett resultat av minskade fysiologiska reserver i kroppen med åldern.
Det har rapporterats att risken för fall, handikapp, sjukhusvistelse och för tidig död är högre hos sköra äldre.
Förekomsten av sårbarhet i samhällen varierar.
Frailitetstal som sträcker sig från 4 till 59 % har rapporterats i utvecklade länder och utvecklingsländer.
I denna studie syftade det till att utvärdera om det finns ett samband mellan kronisk smärta och skörhet hos individer som är 65 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
203
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens universum består av alla individer som är 65 år och äldre registrerade på en familjehälsocentral.
Deltagare som ska inkluderas i studien från detta universum kommer att bestämmas med hjälp av den stratifierade slumpmässiga provtagningsmetoden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk smärta som är inskrivna på en familjemedicinsk enhet
Uteslutningskriterier:
- Att ha en aktiv malignitet,
- har ett fysiskt handikapp,
- att vara sängliggande,
- har en psykotisk störning,
- har en kognitiv störning och vägrar att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svaghet
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarnas svaghetsnivåer kommer att fastställas.
|
12 månader
|
|
kronisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
Sambandet mellan deltagarnas svaghetsnivåer och kronisk smärtfrekvens kommer att undersökas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Första postat (Faktisk)
4 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCBU-SM-FM-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
på begäran av styrelsen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .