- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06672003
A krónikus fájdalom és a gyengeség kapcsolatának felmérése idősebb felnőtteknél
2025. április 9. frissítette: Celal Bayar University
A krónikus fájdalom prevalenciájának és a gyengeséggel való kapcsolatának értékelése idősebb felnőtteknél
A fájdalom az egyén múltbeli tapasztalataihoz kapcsolódó kellemetlen érzelmi érzés, amely a test egy bizonyos részéből ered, szövetkárosodás miatt vagy sem.
A fájdalom a leggyakrabban jelentett tünet az időseknél.
A krónikus fájdalom tartós vagy visszatérő fájdalom, amely több mint 3 hónapig tart.
Ez egy maladaptív folyamat vagy multimodális kezelést igénylő betegség, amely a gyógyulási folyamattól független funkcionális hanyatlással jár, affektív, kognitív és motivációs zavarokkal, életminőség romlással jár.
Gyengeség: Olyan klinikai állapot, amelyet gyengeség, testi fogyatékosság, funkcionális regresszió, a mindennapi tevékenységek elégtelensége és fokozott függőség jellemez, amely a szervezet élettani tartalékainak csökkenése következtében alakul ki az életkorral.
Beszámoltak arról, hogy az elesések, a rokkantság, a kórházi kezelés és a korai halálozás kockázata nagyobb a gyenge időseknél.
A kiszolgáltatottság elterjedtsége a társadalmakban változó.
A fejlett és fejlődő országokban 4-59%-os törékenységi arányt jelentettek.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje, van-e kapcsolat a krónikus fájdalom és a gyengeség között a 65 év felettiek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
203
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmány univerzuma minden 65 év feletti, családi egészségügyi központban regisztrált egyénből áll.
Az univerzumból a vizsgálatba bevonandó résztvevőket rétegzett véletlenszerű mintavételi módszerrel határozzák meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családorvosi osztályon regisztrált krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- aktív rosszindulatú daganata van,
- testi fogyatékkal élők,
- ágyhoz kötött,
- pszichotikus zavarban szenved,
- kognitív zavara van, és nem hajlandó részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törékenység
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők törékenységi szintjét meghatározzák.
|
12 hónap
|
|
krónikus fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
Megvizsgálják a résztvevők törékenységi szintje és a krónikus fájdalom gyakorisága közötti kapcsolatot.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU-SM-FM-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
a testület kérésére
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .