- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674850
Systemisk inflammationsresponsindeks og C-reaktivt protein til albumin-forhold ved akut lymfatisk leukæmi
Vurdering af den prognostiske rolle af systemisk inflammatorisk indeks, systemisk inflammationsresponsindeks og C-reaktivt protein til albumin-forhold i akut lymfatisk leukæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er resultatet af en klonal udvidelse af unormale, umodne lymfoide stamceller af B-celle- eller T-celle-oprindelse, der invaderer knoglemarv (BM), perifert blod og ekstramedullære steder.
Forekomsten af ALL er højest blandt børn i alderen 1-4 år og falder med alderen lidt stigende efter 50 års alderen. Adskillige genetiske ændringer er allerede fundet som drivere for ALL, hvilket afslører sygdommens genetiske heterogenitet.
Det er den mest almindelige leukæmi i den pædiatriske befolkning, ifølge op til 80 % af tilfældene i denne gruppe mod 20 % af tilfældene hos voksne. Behandling blandt unge og unge voksne er overvejende inspireret af pædiatriske regimer med bedre overlevelsesrater.
Akut leukæmi har en tendens til at vise sig ikke-specifikt, selvom de mest almindelige symptomer omfatter feber, sløvhed og blødning. Hepatosplenomegali, lymfadenopati og muskuloskeletale symptomer (især involverer rygsøjlen og lange knogler) kan også være spor til diagnosen. Voksne kan også have mere fremtrædende anæmi-relaterede symptomer, såsom åndenød, eller symptomer relateret til trombocytopeni, såsom overdreven blå mærker eller øget blødningstendens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Hamoda
- Telefonnummer: +2001066177369
- E-mail: esraahamoda73@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nydiagnosticerede ALLE patienter, der blev indlagt på South Egypt Cancer Institute og ikke modtog nogen behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre hæmatologiske lidelser (bortset fra ALLE)
- Anamnese med andre maligniteter, eller tilbagefald ALT.
2- Patienter under kemoterapi eller strålebehandling. 3- Tegn på betændelse 5- Bevis på autoimmun sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Syg gruppe
36 patienter med akut lymfatisk leukæmi vil blive inkluderet
|
|
Kontrolgruppe
36 raske personer vil blive inkluderet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af C-reaktivt protein til Albumin ratio (CAR) som en biomarkør for akut lymfatisk leukæmi prognose
Tidsramme: et år
|
Vurdering af C-reaktivt protein til Albumin ratio (CAR) som en biomarkør for akut lymfatisk leukæmi prognose
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af systemisk inflammatorisk indeks (SII) som en biomarkør for akut lymfatisk leukæmi prognose
Tidsramme: et år
|
Vurdering af systemisk inflammatorisk indeks (SII) som en biomarkør for akut lymfatisk leukæmi prognose
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Asmaa zhran, Assiut University
- Studieleder: Doaa Temeric, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- inflammation in leukemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .