- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06674850
Systeeminen tulehdusvasteindeksi ja C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhde akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa
Systeemisen tulehdusindeksin, systeemisen tulehdusvasteindeksin ja C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen ennustavan roolin arviointi akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) johtuu B- tai T-soluista peräisin olevien epänormaalien, epäkypsien lymfoidisten progenitorien kloonaalisesta laajentumisesta, jotka tunkeutuvat luuytimeen (BM), perifeeriseen vereen ja ekstramedullaarisiin kohtiin.
ALL:n ilmaantuvuus on korkein 1–4-vuotiailla lapsilla ja vähenee iän myötä hieman yli 50 vuoden iän jälkeen. Useita geneettisiä muutoksia on jo löydetty ALL:n ajureiksi, jotka paljastavat taudin geneettisen heterogeenisyyden.
Se on yleisin leukemia lapsiväestössä, jopa 80 % tapauksista tässä ryhmässä vs. 20 % aikuisten tapauksista. Nuorten ja nuorten aikuisten hoito perustuu pääasiassa lasten hoitoihin, joilla on parempi eloonjäämisaste.
Akuutti leukemia esiintyy yleensä epäspesifisesti, vaikka yleisimpiä oireita ovat kuume, letargia ja verenvuoto. Hepatosplenomegalia, lymfadenopatia ja tuki- ja liikuntaelimistön oireet (etenkin selkärangan ja pitkien luiden osalta) voivat myös olla vihjeitä diagnoosista. Aikuisilla voi myös olla selvempiä anemiaan liittyviä oireita, kuten hengenahdistusta, tai trombosytopeniaan liittyviä oireita, kuten liiallisia mustelmia tai lisääntynyttä verenvuototaipumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Hamoda
- Puhelinnumero: +2001066177369
- Sähköposti: esraahamoda73@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Äskettäin diagnosoidut KAIKKI potilaat, jotka pääsivät Etelä-Egyptin syöpäinstituuttiin eivätkä saaneet mitään hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hematologisten häiriöiden (muiden kuin KAIKKI) esiintyminen
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia tai uusiutunut KAIKKI.
2- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa. 3- Tulehduksen merkit 5- Todisteet autoimmuunisairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairas ryhmä
Mukaan otetaan 36 potilasta, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
|
|
Kontrolliryhmä
Mukana on 36 tervettä henkilöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen (CAR) arviointi akuutin lymfoblastisen leukemian ennusteen biomarkkerina
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhteen (CAR) arviointi akuutin lymfoblastisen leukemian ennusteen biomarkkerina
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen tulehdusindeksin (SII) arviointi akuutin lymfoblastisen leukemian ennusteen biomarkkerina
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Systeemisen tulehdusindeksin (SII) arviointi akuutin lymfoblastisen leukemian ennusteen biomarkkerina
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asmaa zhran, Assiut University
- Opintojohtaja: Doaa Temeric, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- di Masi A. Human Serum Albumin: From Molecular Aspects to Biotechnological Applications. Int J Mol Sci. 2023 Feb 17;24(4):4081. doi: 10.3390/ijms24044081.
- Tang HN, Pan BH, Wang L, Zhu HY, Fan L, Xu W, Li JY. C-reactive protein-to-albumin ratio is an independent poor prognostic factor in newly diagnosed chronic lymphocytic leukaemia: A clinical analysis of 322 cases. Transl Oncol. 2021 Apr;14(4):101035. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101035. Epub 2021 Feb 11.
- Roberts KG, Mullighan CG. The Biology of B-Progenitor Acute Lymphoblastic Leukemia. Cold Spring Harb Perspect Med. 2020 Jul 1;10(7):a034835. doi: 10.1101/cshperspect.a034835.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- inflammation in leukemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .